强生4亿美元止损：自研左心耳封堵折戟，双寡头格局还容得下第三家吗？

9月17日，据外媒报道，美国医疗器械初创公司‌Jaguar LAA‌，已经从强生医疗手中收购了其左心耳（LAA）封堵手术相关的核心资产。

本次交易的财务细节未予公布。

强生医疗的这款左心耳封堵器是2023年通过收购Laminar公司得来的。而有趣的是，此次的收购方Jaguar LAA正是由投资公司Santé Ventures，以及原Laminar公司管理团队成员一起成立的新公司。

此番动作也意味着强生放弃了在这一由波士顿科学与雅培主导的领域展开竞争的计划。

这场快进快出的交易留下一个行业之问：左心耳封堵全球市场十年增速超14%、中国市场预计增速超28%，但波士顿科学与雅培合计份额超80%——这个高增长赛道，还容得下第三家吗？

01、临床失败，“退回”收购的产品

左心耳封堵（LAA occlusion）手术是一种用于降低‌非瓣膜性房颤‌患者卒中风险的治疗手段，适用于无法耐受口服抗凝药物的患者。

房颤是一种常见的心律失常疾病，可以导致脑卒中、加重心肌缺血、引发心力衰竭等，严重者可致死。

这项手术必须用到的产品是左心耳封堵器，在近十年全球市场规模增速超14%。从临床产品来看，波士顿科学与雅培形成双寡头格局，合计份额超80%。

在中国市场的规模预计增速超28%，原因之一是临床渗透率仍然不高仅0.34%，美国有1.9%。与此同时，市场上获批的产品很丰富，有雅培、波士顿科学、先健科技等超10家企业的产品。

2023年，可谓是开启全球左心耳封堵器市场百花齐放之年。11月，强生宣布以4亿美元完成了对左心耳闭合装置公司Laminar的收购。

彼时，强生已在电生理领域已有CARTO三维标测系统、心腔内超声（ICE）导管、消融导管等全套产品线，但缺少左心耳封堵这一关键环节。收购Laminar可形成“‌消融+卒中预防‌”的完整治疗方案。

其实，强生此前在2015年已经通过收购Coherex Medical获得一款‌WaveCrest封堵器，但‌一直处于产品开发阶段，进展缓慢，而Laminar被视为更有潜力的下一代方案。

收购完成三个月后，2024年2月，强生启动了研究性器械豁免（IDE）研究，计划招募约1500名非瓣膜性房颤患者；用于评估Laminar技术，相较波士顿科学Watchman、雅培Amplatzer Amulet封堵器在降低卒中风险方面的疗效。

根据美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov（研究编号NCT06168942）公示信息，该试验的受试者招募工作已于2025年年中暂停，原因是“植入后左心耳存在松解风险，且伴随有临床意义的渗漏”。

*** 意思是这个器械植入后，有些病人本来被折叠收起来的左心耳，后来又松开来弹回去了，而且漏血很明显。

Laminar的技术路径与波科、雅培的产品完全不同。

波科Watchman和雅培Amulet都采用“封堵伞”技术思路，设计原理是通过扩张、填充来封闭心脏壁上的左心耳囊袋，房颤患者体内引发卒中的血栓最易在此处形成。

而Laminar是从左心耳内部将囊袋组织收拢并旋拧闭合，目标是最终完全消除左心耳结构。

强生发言人在给媒体的邮件中表示：“出售Laminar资产'体现了我们对资产组合管理的审慎策略——将资源集中在我们能产生最大影响的领域，同时让Laminar项目在专注的持有者旗下实现长期成功。'”

目前，该设备及其相关资产连同部分研发团队成员全部转给了Jaguar LAA。

而Jaguar LAA的总裁兼首席执行官Randy Lashinski也是此前Laminar公司的首席执行官，在强生收购该公司后入职强生。

Jaguar LAA首席医疗官Jason Rogers认为，Laminar技术为左心耳封堵提供了一种差异化方案，尤其是它能够将左心房内的器械暴露量降至最低。并表示，很高兴能延续该项目的研发工作，并探索其为心房颤动（房颤）患者提供重要新治疗选择的潜力。"

Jaguar LAA计划在已完成的临床和研发工作基础上继续推进，推动Laminar项目进入下一阶段的开发和监管审评。

鉴于全球获批产品没有与之相同的技术路径，因此研发前景尚未可知。

强生虽然出售了Laminar（未在中国获批），‌自有左心耳封堵产品管线基本清零‌，但并没有放弃中国左心耳封堵器市场‌。

02、DRG3.0，集采落地后，中国左心耳封堵手术预计增长迅速

通常而言，房颤患者发生中风的风险是非房颤患者的5倍，而且引发的后果也更加严重，所以在房颤管理中，预防中风（脑卒中）尤其重要。

左心耳封堵器能降低发生“心源性卒中”的风险，并可以让有需要的患者停止服用抗凝药，这样患者就能回归正常生活，积极活动，不再担心出血风险。尤其助力了老年患者。

在中国市场，据统计，2023年实施左心耳封堵术（LAAC）的病例数达19983例，这一数字已超过了欧洲地区，仅次于北美。2025年LAAC手术量约为3万例。

中国未来左心耳封堵手术量的增长是确定的。

从临床角度，对于该手术，2025年中国房颤管理指南，对存在长期抗凝禁忌的患者给予‌Ⅰ类推荐‌，对高出血风险或规范抗凝下仍发生血栓栓塞事件的患者给予‌Ⅱa类推荐。

此外‌，截至2024年底，已有十多个省份将左心耳封堵术纳入医保，部分地区报销比例超70%。

从政策角度，DRG 3.0版本对左心耳封堵器做了独立重组，设置单独的细分病组，改变了此前与其他病种混合分组的模式。左心耳封堵器与神经刺激器（DBS）、下腔静脉滤器等一并，属于本次政策重点支持的高值创新耗材品类。

利好在于，旧版DRG规则下，左心耳封堵器因单价高昂，临床开展一例手术通常会超支4万-5万元。这类单台耗材价值大几万甚至十几万元的技术，因此在DRG付费机制下，很多医院出于成本控制的顾虑不敢正常开展，直接限制了左心耳封堵技术的临床应用和普及。

2027年DRG 3.0落地后，支付端松绑，解除医院的超支顾虑；价格端针对左心耳封堵器厂商，全国联采中选结果已在2026年4月开始陆续执行。

2025年底，福建省牵头结构心封堵器全国联采。“组套采购模式”里，所有产品申报企业100%拟中选。

按规则，企业降价幅度却与中选后分配量相关；降得越多，拿到的基础采购量占比就越高。

在DRG 3.0分组支付适配，结合耗材价格降低的组合作用下，专家认为，中国左心耳封堵术的手术量预计将出现显著增长。

在中国左心耳封堵器市场，进口品牌仍占主导地位；波士顿科学、雅培约占60%，国产品牌先健科技占据约26%份额。

2024年4月，强生医疗科技与广东脉搏医疗签署Leftear左心耳封堵器产品战略合作协议。

Leftear是全球首款“双盘内塞”式左心耳封堵器，设计上更适配中国患者的左心耳解剖形态。

强生利用自身在房颤消融领域积累的临床渠道、经验和市场推广能力，与脉搏医疗共同开拓中国左心耳封堵市场。

强生历史上收购过的两款左心耳封堵产品，其实都没有产生过销售收入。但是加码心血管赛道整体来看，强生医疗还是成功的。

从2022年开始，强生医疗花费数百亿美元多次通过收购加码心血管介入业务。

2025年，心血管业务以89.3亿美元销售额、15.8%的同比增速成为最大亮点，不仅是医疗技术部门中唯一实现两位数增长的业务单元，更推动整体医疗器械业务迈向新高度。

2026上半年，其心血管业务稳定增长，营收47.81亿美元，同比增长8.3%。

从半年报会议来看，心血管介入依然是强生医疗未来核心聚焦领域。

电生理（房颤治疗）：持续加码脉冲场消融（PFA）与AI电生理标测。核心推进VARIPULSE脉冲场消融平台的全球渗透，加速CARTOSOUND SONATA AI成像标测系统的临床应用，推广THERMOCOOL SMARTTOUCH SF双能量消融平台；预计2026年下半年在美国获批VARIPULSE Pro，同步在欧中非地区落地。

循环恢复（血管介入）：以Shockwave血管内碎石平台为核心，持续拓展复杂冠脉与外周血管适应症。第二季度已在全球推出Shockwave C2 AERO，后续还将上市Aero Fly IVL导管，扩大平台覆盖范围。

人工心脏（心衰支持）：这也是强生医疗全球排名第一的领域，因此将巩固Impella心室辅助装置的全球独家优势；长期等待PROTECT IV大型研究（2027年将披露相关数据）从而进一步夯实循证基础，推进美国以外市场的扩张。