博雅的100+项专利，究竟守的是什么？

专利，是一家技术型企业创新能力的量化凭证，也是企业的技术护城河，它构筑了博雅的市场竞争力，也构筑了博雅全体客户的细胞资产价值。

在博雅，一份胎盘或脐带从产房来到实验室，再被送进-196℃的液氮，中间要过好几道"科技关卡"。

很多人以为，存干细胞就是把样本放进冰箱。

其实从采集、运输、提取、检测到入库，每一步都关乎这份细胞未来的活性与纯净。方法对了，它是未来可用的生命资源；稍有差池，可能就成了一场空。

这些方法背后，是一道道看得见的技术门槛——专利。

今天，我们就把这5道关卡拆开，看看博雅的100多项专利，究竟守的是什么。

一份样本的5道关卡

01

样本采集——细胞活力的起点

以新生儿胎盘、脐带间充质干细胞为例，采集窗口从分娩那一刻开启。此时组织中的干细胞处于增殖能力与分化潜能的峰值状态，采集的时效性直接决定细胞的初始活性。

采集环节的核心风险是污染。胎盘、脐带组织在转移过程中一旦暴露于非洁净环境，微生物污染将直接威胁样本的可用性。

博雅为此建立了覆盖采集全流程的SOP体系，并自研了专用采集盒——从结构设计上实现样本与外界环境的物理隔离，在源头保障样本的无菌状态与细胞活性。这是整条链路的第一道安全阀。

部分相关专利举例：

（1）专利号:ZL201110213457.7.存储生物样品的联合存储套件、其独立包装、以及其应用方法

（2）专利号:ZL201120270592.0存储生物样品的联合存储套件及其独立包装

（3）专利号:ZL201120320531.0用于采集、存放脐带血和/或脐带的采集盒

（4）专利号:ZL201320067485.7用于采集和存放脐带血、脐带和胎盘的采集盒

（5）专利号:ZL201320070326.2用于采集和存放胎盘的采集盒

（6）专利号:ZL201620147007.0适合细胞回输用的生物样品存储袋

（7）专利号:ZL201620149273.7适合细胞回输用的干细胞冻存袋

（8）专利号:ZL201620879188.6生物样品存储袋用的冻存盒

02

样本运输——冷链温控的全程护航

离体后的细胞对温度极为敏感。

运输途中温度过高，细胞代谢加速、活性衰减；温度过低，则可能造成非预期的冷冻损伤。

冷链断裂，是样本运输中最典型的事故来源。

博雅的解决方案是全流程冷链温控系统BACCS®，监控精度达到0.1℃，全程实时记录运输温度。

一旦温度偏离设定区间，系统即时预警，由专人介入处置，将运输环节的活性损耗风险压到最低。

0.1℃是什么量级？一般冷链物流的温度管理以1℃为单位，而在这条运输线上，小数点后一位的波动都在监控范围之内。

03

细胞制备——从组织中分离纯化目标细胞

样本抵达实验室后，并不能直接入库，而要经过制备环节：从胎盘、脐带组织中分离出目标间充质干细胞，并进行体外扩增。

这个流程包括组织解剖、清洗、切碎、酶消化、细胞收集，以及后续的培养扩增。整个过程技术门槛极高——细胞得率、活率、纯度，都取决于分离工艺的精细程度。

博雅在这一环节配置了自动化细胞分离系统，全流程封闭操作，规避开放式操作带来的污染风险。支撑这套工艺的，是超过50项专利技术。

最终交付的结果是：细胞活率高、回收率高、质量稳定。

部分相关专利举例：

部分相关专利举例：

（1）专利号:ZL201210044648.X从胎盘中分离间充质干细胞的方法

（2）专利号:ZL201210159916.2脐带组织冻存、复苏以及分离和扩增干细胞的方法

（3）专利号:ZL201210159919.6冻存和复苏脐带全细胞并分离和扩增干细胞的方法

（4）专利号:ZL201210292509.9胎盘全细胞冻存、复苏以及分离和扩增干细胞的方法

（5）专利号:ZL201320564671.1一种分离活细胞的组织处理器

（6）专利号:ZL201410405072.4从胎盘中分离提取造血干细胞的方法

（7）专利号:ZL201620886932.5从胎盘血管分离间充质干细胞的方法和所用消化酶组合物

（8）专利号:ZL201710653583.1从组织中分离胎盘间质细胞并培养成间充质干细胞的方法

04

细胞检测——入库前的质量放行

每一份细胞在获得入库资格前，必须完成两个维度的检测。

一是细胞质量鉴定：通过细胞形态学与流式细胞术，确认细胞身份与表型，完成准确计数；同步评估细胞活力与分化能力。

二是病原微生物筛查：针对乙肝、丙肝、HIV、梅毒等多项病毒指标进行检测，排除供体本身的感染风险与制备过程中的污染可能。

这套检测体系的对标标准是国际水平——博雅已连续14年通过AABB（血液与生物治疗促进协会）认证，病毒检测项目完全满足AABB要求；同时连续每年通过澳大利亚NRL（WHO合作中心指定的病毒检测能力测试机构）的能力验证。

也就是说，这份细胞的检测报告，在国际标准下同样成立。

05

存储入库——程序化降温与-196℃深度休眠

检测合格的细胞，进入最后一个环节，也是大多数人误解最深的一个环节：入库，绝不等于直接投入液氮。

温度骤降会让细胞内外形成冰晶，导致细胞膜损伤、破裂。所以细胞必须先经过程序化降温——以设定的降温速率，阶梯式缓降。

博雅采用BioArchive®自动化临床级细胞制剂存储系统：

▸ 内置单样本追踪监控的程序化降温系统

▸ 气相液氮3阶式降温，以适当速率降至-50℃后，由机械臂转移至-196℃存储区

▸ 降温全程由精确传感器实时监控样本温度

进入液氮环境后，细胞的生理活动近乎停滞，进入深度休眠。而维持这种状态，依赖的是一整套工程保障体系：24小时不间断的设备与环境监控、全面覆盖的断电保护、不间断液氮自动输送。

在这样的条件下存储，无论20年、30年或更久，细胞复苏后依然能保持良好活力。

100+项专利，守着三件事

专利不是堆数字，它是一家技术型企业创新能力的凭证。

对博雅来说，100多项专利真正守的，是三件事：

守质量 EFFICACY

博雅在胎盘/脐带干细胞存储领域的专利成果转化的第一核心保障是效能保障。

从细胞采集起始，每一步操作都紧密关联着细胞的纯度与活性。

· 自主研发的组织处理器专利，能高效处理组织精准分离活细胞，减少杂质残留；

· 细胞分离方法与消化酶组合物专利，可在高效解离细胞集群的同时，降低对干细胞活性的损伤；

· 冻存环节的专利技术则优化了保护剂配方与降温曲线，配合复苏阶段的温控专利方案，提升细胞复苏存活率。

守安全 SAFETY

博雅专利布局的第二个核心保障，正是通过构建从采集到复苏的全链路技术闭环，打造安全冗余体系，让生物资产存储风险无限趋近于零。

博雅对每个家庭的细胞样本设置“专线”呵护，全流程保障安全以及达到临床级细胞质量。

守价值 VALUE

在生物资产存储领域，价值延续是衡量服务品质与前瞻性的关键标尺。

博雅在干细胞临床转化领域广泛布局专利，与国内40多家三甲医院合作铺设了近20条细胞药物研发管线——让存下来的细胞，未来真的派得上用场。

细胞安全与质量，是博雅始终坚守的准绳。

从细胞采集的源头把控，到分离过程中采用专利技术确保高纯度提取；从制备环节的精细调控，到存储阶段的创新工艺保障细胞活性；每一步都凝聚着博雅对品质的执着追求。

通过这些专利技术，博雅为千万家庭的生物资产构筑起坚固防线。

它不仅守护着当下这份珍贵的生命资源，更以科技之力，为家庭的未来健康保驾护航，让人们在面对未知的健康挑战时，多一份从容与底气，开启充满希望的健康新篇。