对话爱尔康张健：眼科创新落地背后的产品、教育与协作

文章来源：眼未来

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“产品获批上市只是第一步。”

中华医学会第三十次全国眼科学术大会期间，爱尔康中国副总裁、手术产品事业部总经理 张健在接受眼未来采访时，多次谈到这句话。

一项眼科创新进入中国，要经历多层转化：先证明其回应了怎样的临床需求，再建立规范的应用路径，完成准入并积累真实病例。任何一个环节没有跟上，技术能力都很难完整转化为患者获益。

作为全球主要眼科技术企业之一，爱尔康正在中国推进这样一条路径：以患者需求和临床问题定义创新价值，通过专业教育支持规范应用，再借助教学医院、临床专家和区域合作扩大技术覆盖。中国临床积累的经验和反馈，也会为课程设计、产品改进和全球研发提供参考。

创新、教育与协作由此连接在同一条临床转化链上。

01

创新先要回答真实的临床需求

白内障患者对手术结果的期待正在变得更加具体。

过去，许多患者在视力明显下降后接受手术，主要目标是恢复基本视力。现在，一部分患者接受干预的时间有所提前，术后还要继续工作和生活数十年。他们希望获得清晰视力，也更加在意脱镜、长期视觉质量及不同生活场景下的用眼体验。

患者之间的需求也有明显差异。需要开车、运动的人，可能更重视中远距离视力；频繁使用手机和电脑的人，更关注中近距离；还有一些患者希望在治疗白内障的同时处理散光、老花等问题。

“视觉质量有很强的个体差异。”张健表示，临床需要充分了解患者的生活方式和视觉需求，并将不同方案可能带来的获益与取舍解释清楚。

需求越细分，临床决策就越复杂。人工晶体的材料、光学设计、患者眼部条件和生活方式，都要纳入术前评估。技术创新的意义，也要放在这些具体问题中判断。

谈及Clareon近期在中国的发展时，张健先纠正了采访中的一个说法：“Clareon不是一款人工晶体，它是一种人工晶体材料平台。”

人工晶体创新主要包含材料和光学设计两个技术维度。单焦点、三焦点、景深延长型等属于不同的光学设计；同一种材料平台可以搭载不同设计，形成满足不同临床需求的产品组合。

过去几年，人工晶体领域受到关注的创新较多集中于光学设计。Clareon进入中国后，材料本身也成为临床讨论的热点。按照张健的介绍，爱尔康正逐步将不同光学设计搭载于Clareon平台，形成系列产品。

材料创新与视觉结果的关联，主要体现在长期光学清晰度和屈光结果稳定性。Clareon材料具有零闪辉特性，有助于保持持久清晰度。

屈光结果的可预测性也是临床关注的重点。据了解，目前功能性人工晶体在中国的渗透率约为15%—20%。选择散光矫正型及其他功能性人工晶体的患者，通常对术后视觉质量抱有更高期待。术前测量、晶体度数计算、植入位置及长期稳定性，都会影响最终结果。

因此，理解一项创新，需要将材料、光学设计和患者需求放在一起考量。明确技术解决了什么问题、适合怎样的患者，是其进入临床实践的重要基础。具体治疗方案则应结合患者眼部条件、生活需求及专业评估确定。

本届大会期间，爱尔康还展示了覆盖术前测量、手术实施和植入物选择等环节的产品与技术。临床工具日益丰富，也对方案规划、规范操作和围手术期管理提出了更高要求。

02

专业教育补上规范应用的“最后一公里”

手术产品的实际表现，会受到术前评估、患者筛选、操作过程和术后管理等多个环节影响。

同一款人工晶体面对不同患者，需要采用不同的选择逻辑；同一台设备应用于不同病例，也要结合实际情况调整方案。张健将技术的规范应用称为产品创新落地的“最后一公里”。

爱尔康超乳发展项目（PD）已经运行19年。这个项目的变化，也伴随着中国白内障临床能力的发展。

约20年前，超声乳化技术正在中国加快普及，专业教育主要围绕设备操作、手术步骤和基础并发症处理展开。如今，中国眼科临床已经积累了大量白内障手术经验，新的学习需求更多集中在生物测量、屈光规划、患者沟通、功能性人工晶体选择及术后视觉管理等方面。

“现在临床面对的问题更复杂了。”张健说。产品和技术选择增加以后，患者预期管理、方案取舍及长期结果评价都成为手术路径中的重要内容。

爱尔康与临床专家根据不同专业发展阶段的需求设计相应课程。基础阶段侧重技术原理和规范操作，进阶内容涉及复杂病例、屈光规划和功能性产品应用，成熟专家还会参与临床研究、课程研讨及学术交流。

目前，爱尔康在中国设有超乳发展、专业教育及发展（PE）、临床应用与支持（CAS）等项目，并通过线上线下平台开展理论课程、手术示范、病例讨论和学术交流。相关内容也覆盖玻璃体视网膜等眼后节领域。

课程数量和参与规模能够反映教育覆盖情况，专业教育的实际价值还要看相关知识和操作规范能否为临床实践提供参考，技术能否得到合理、规范的应用。

对于手术产品而言，专业教育并非上市后的简单产品介绍。它需要围绕技术原理、适用场景、操作规范、风险管理和结果评价建立相对完整的知识体系，使创新具备持续进入临床的条件。

03

技术铺开，还要解决可及性和区域覆盖

一项技术具备临床价值、形成规范应用方法后，医院准入和不同地区的实际条件还会影响其可及性。

张健提到，一款新产品按照传统路径进入医院并形成较大范围覆盖，可能需要较长时间。产品获批后，还要经过院内论证、科室申请和采购等环节。临床已有应用需求，医院暂时无法获得产品，相关技术落地仍然困难。

Vivity人工晶体进入国家组织高值医用耗材集中带量采购，提供了一个观察创新扩散的案例。

据张健介绍，参与国家集采后，Vivity较快进入了更多医疗机构，目前年植入量据估算已经超过10万片。他将这种价值概括为“可及性的效率”。

医院覆盖速度提高，意味着相关技术可以在更多医疗机构开展，也让患者拥有更多适合自己的治疗选择，也能够在更多真实临床场景中得到应用和验证。

设备产品同样如此。爱尔康Constellation玻璃体视网膜手术系统在中国的装机量已经超过2500台。设备进入医院后，规范培训、临床应用支持和持续维护也要同步推进。产品覆盖、应用能力和科室建设共同决定设备能否长期发挥作用。

技术继续向更多地区延伸后，区域差异成为新的问题。不同地区、不同类型医疗机构面对的病例、教育资源与能力建设需求并不相同，一套统一的课程很难覆盖所有场景。

本届大会期间，爱尔康联合六家国家及区域头部教学医院启动RISE战略眼科教育联盟。按照规划，爱尔康将课程体系、教育资源和培训平台，与教学医院的临床经验、学术影响及教育师资结合，开展更具针对性的分层教育。

教学医院熟悉当地疾病特点和医疗资源，也承担全国或区域的人才培养及学科建设任务。邀请头部教学医院参与RISE战略眼科教育联盟的共建共创，可以让课程更贴近临床实际需求，并进一步触及区域更广阔的医生群体。

这也是“生态协同”在医疗中的具体含义。创新技术的临床应用离不开多方交流与合作。企业、临床专家及医疗机构可围绕产品信息、专业教育、应用支持和实践经验开展交流，使相关内容更贴近不同临床场景的实际需求，为技术的规范应用提供支持。

04

临床结果验证创新，也推动下一轮改进

一项新技术进入早期应用阶段，临床通常会关注患者选择、操作难度、学习曲线、短期效果和长期稳定性。病例逐渐积累后，临床研究、专家经验和学术交流会帮助行业形成更加清晰的判断。

稳定的结果可以为技术评价提供依据，也让医患沟通更加通畅。临床能够更准确地说明一项技术适合解决什么问题、预期结果如何、可能存在哪些取舍，患者则在充分知情的基础上参与治疗决策。

真实应用中发现的问题，还会进入教育和研发环节。

张健介绍，爱尔康通过市场、专业教育和临床支持等团队了解产品或技术的实际应用反馈。参与新产品早期应用的专家，也会反馈应用经验。这些内容经过整理后，可以为后续教育课程设计、临床病例探讨和产品优化提供参考。

上市后临床研究则通过真实数据进一步明确产品特点及适用场景，为临床应用策略的完善提供参考。部分中国临床经验还会反馈至爱尔康全球研发团队。

张健以WaveLight Plus全光塑近视矫正技术为例。据他介绍，该技术在中国全球首发期间，国内临床专家参与早期应用并提出建议，相关反馈被纳入后续软件升级的讨论，部分临床经验也被分享至其他市场。

疫情之后，爱尔康还会围绕重点产品组织中国专家与全球研发团队交流。中国拥有较大的眼科手术量和丰富的病例资源，能够较快积累新技术的应用经验，为现有产品改进及下一代产品设计带来新的启发。

因此，爱尔康在中国推进创新技术的过程具有双向特征：全球研发成果进入中国临床，中国积累的使用经验又回到产品、课程和研发体系。临床实践既检验创新，也参与创新应用方式的形成。

结语

一项创新眼科技术在中国获得注册，只标志着临床转化的开始。

技术首先需要回应具体的临床需求，再通过专业教育建立规范应用路径。医院准入和区域合作促进覆盖更多医疗机构，真实病例与临床研究则负责检验实际效果。来自中国临床的经验和反馈，也不断推动教育完善和产品优化。

创新提供新的解决方案，专业教育为规范应用建立基础，多方协作扩大技术覆盖，临床结果则验证并完善创新价值。

患者未必了解一枚人工晶体采用了怎样的材料，也不会直接感知一套专业教育体系如何运行，但会感受到诊疗方案是否适合自己的生活，以及术后视觉结果能否达到预期。

爱尔康“临床实践推动者”的角色，也需要由这些结果来证明：创新技术能否被规范应用，相关诊疗能否在更多医疗机构稳定开展，患者能否由此获得更好的视觉结果。

当产品、教育、临床应用和反馈持续连接，进入中国的眼科创新才会真正走进更多诊室和手术室，转化为患者能够感知的临床价值。