江苏
来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
9月28日消息，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第16号）》。
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下7款申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
1）产品名称：植入式转复律除颤心脏收缩力调节器
申请人：脉冲动力公司
2）产品名称：肺动脉带瓣管道
申请人：北京佰仁医疗科技股份有限公司
3）产品名称：生物可吸收镁合金胆道支架系统
申请人：amg 国际有限公司
4）产品名称：可吸收外周球扩覆膜支架系统
申请人：元心科技（深圳）有限公司
5）产品名称：准分子激光冠脉治疗设备、一次性使用冠脉激光光纤导管；
申请人：文皓（南京）科技有限责任公司
6）产品名称：可吸收镁合金颅骨内固定系统
申请人：沪创医疗科技（上海）有限公司
7）产品名称：主动脉瓣膜置换系统
申请人：北京佰仁医疗科技股份有限公司
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