总投资8亿元！兴普泰生物多肽类及小核酸原料药扩建项目正式备案

导读

近日，泰州兴普泰生物制药有限公司“年产2300kg多肽类及小核酸原料药扩建项目”正式完成备案（备案证号：泰数备 (2026) 31号），迎来产能与业务版图的双重跃迁，意味着公司“多肽+小核酸”双轮驱动战略正式进入建设与量产快车道。

当前，全球新药研发持续活跃，创新药对上游原料药的产业带动效应加速释放。以GLP-1为代表的多肽类药物等重磅品种快速放量，正推动产业链需求进入新一轮高景气周期。兴普泰生物依托多年技术积累与产能储备，正处于承接产业红利的关键战略位置，以AI赋能新药研发，以产能承接创新药生产需求，持续强化核心竞争力。与此同时，公司海外市场开拓取得实质性突破，已斩获多个国际订单，客户覆盖众多海外创新药企，现有产能已难以满足持续增长的订单需求，扩产势在必行。海外客户对公司质量体系与供应能力的高度认可，也进一步带动了国内客户信任度与订单量的同步提升。为把握行业增长机遇、提前布局未来产能，公司决定追加投资8亿元，正式启动本次扩建项目。

产能跃升：三倍扩产，多肽原料药产能迈上3吨级新台阶

海外市场的突破，背后是质量体系与国际标准的全面接轨。兴普泰生物研发的司美格鲁肽原料药已顺利通过美国FDA药物主文件备案，成功拿下进军全球医药主流市场的“国际通行证”。在此基础上，公司正式启动本次扩建，在现有年产1100kg多肽原料药产能基础上，新建甲类原料药车间二（2号车间），并利用已建原料药车间一3、4层布局小核酸生产线，形成“多肽+小核酸”双轮驱动的产能格局。

多肽产线新增固相合成反应釜8台--500L、1000L、2000L、3000L各2台，新增总合成容积达13000L；同步配套DAC纯化系统8套--DAC 450c、DAC 600c、DAC 1000c、DAC 1200c各2套；以及真空冷冻干燥机4套、薄膜蒸发系统1套，配套DN 1200精馏塔3台用于溶剂精馏回收，实现关键溶剂的循环利用，降本与减排双效合一。小核酸线配置50L/100L/200L合成仪各1套、50L/100L/200L切肽仪各1套，DAC 600纯化柱4套，20㎡真空冷冻干燥机4套。全梯度生产能力覆盖从中小试、工艺放大到规模化生产的完整链条。

本次备案的完成，标志着公司扩产计划正式获得官方批准落地。项目建成后，将形成年产2300kg多肽类及小核酸原料药的生产能力，其中多肽类原料药2200kg/年、小核酸原料药100kg/年。达产后，多肽原料药总产能将达到3300kg/年，全厂原料药总产能达到3400kg/年（3.4吨/年），产能规模迈上3吨级新台阶。海外订单的持续扩大与国内客户认可度的不断提升，共同构成了本次扩产的现实基础。

全流程覆盖：AI驱动，从分子设计到商业化生产全程打通

产能规模之外，兴普泰生物更核心的竞争力在于“AI+全链条”的CRDMO能力。公司已拿到Chemical Space技术平台的正式授权，将AI分子设计与药物筛选深度结合，能够快速精准地发现多肽创新药分子。基于这一能力，兴普泰已建立起从肽类药物发现、CMC开发到GMP商业化生产的端到端服务体系——将AI设计的分子，真正变为可量产、可交付的实体产品。本次扩建进一步强化了从临床前到商业化生产的全阶段覆盖能力，从分子设计、工艺开发、临床样品制备到商业化供应，兴普泰能够帮助客户全链条打通多肽药物从实验室到市场的转化路径。

赛道扩容：正式切入小核酸，打开“多肽+”增长空间

本次扩建的一大战略举措，是兴普泰正式开启小核酸原料药赛道的开发与生产能力。小核酸产线可同时覆盖ASO（反义寡核苷酸）和siRNA（小干扰RNA），产品聚焦心血管慢病、罕见病、抗病毒及肿瘤免疫等高附加值领域，合计产能100kg/年。小核酸产线的建设同样受益于AI在序列筛选、修饰设计和工艺开发中的助力，也为公司承接海外小核酸订单提供了产能保障。

更值得关注的是，小核酸能力的建成，使兴普泰的业务版图从单一多肽原料药扩展为“多肽+小核酸”双轮驱动。兴普泰的CRDMO平台已覆盖多肽药物、多肽化妆品肽、小核酸原料药，以及ADC/PDC相关多肽、多肽-寡核苷酸偶联物（POC）、目录肽等业务方向。公司“多肽+小核酸”双核驱动的CRDMO格局正式成型。

从3吨级产能底座，到AI驱动的全链条服务，再到“多肽+小核酸”双赛道布局，兴普泰生物正以双核驱动的CRDMO能力，站上全球多肽及小核酸产业链的关键位置。

关于兴普泰

兴普泰于2024年底建成投产,位于全国排名第三的化工园区——江苏省泰兴经济开发区。占地面积80000平方米,总投资超10亿元。交通便捷,距离上海仅2小时车程。

企业拥有全球领先的CRDMO智能化工厂,聚焦多肽、寡核苷酸及合成偶联药物,为客户提供端到端的CRDMO全链条研发生产解决方案,覆盖新药发现、开发、GMP生产至全球注册商业化。

来源：泰州兴普泰生物制药有限公司