湖北
近日，齐鲁制药的QLS2312注射液在ClinicalTrials.gov上悄然注册了一期临床试验。
70名健康受试者，预计2027年11月完成。数字不大，但这款药物的靶点组合值得关注：APRIL与MASP-2，一条此前无人踏足的双抗路径。
要理解这个设计，得回到IgA肾病的“四重打击”学说。
异常糖基化的IgA1分子在黏膜产生后进入血液，触发自身抗体，形成免疫复合物沉积于肾小球，最终激活补体系统引发炎症和纤维化。
APRIL正是驱动致病性IgA1产生的上游开关，而MASP-2则是补体凝集素通路的启动酶，齐鲁的双抗设计，相当于在病理链条的上游和下游同时“设卡”。
两条通路各有故事。大冢的APRIL抗体Sibeprenlimab已在美国获批，三期VISIONARY研究显示其能稳定患者肾功能下降速度至年龄相关范围。
而MASP-2的路要曲折得多：Omeros的Narsoplimab二期数据惊艳，三期却因未达主要终点折戟，IgA肾病适应症开发被迫终止，最终转而在TA-TMA上率先撞线。
同靶点、不同命运，恰恰说明单靶点策略在IgA肾病中并非万能。
中国市场对这个答案的需求格外迫切。
IgA肾病占中国原发性肾小球肾炎的30%以上，患者约500万人，每年新增确诊超10万例。
更关键的是，过去两年全球已有6款IgA肾病新药获批，泰它西普、Atacicept等双靶点药物相继落地，赛道正从“无药可用”急速切换到“多靶点竞赛”。
齐鲁制药此前已有siRNA药物QLS7305布局IgA肾病，如今再推APRIL/MASP-2双抗，形成“小核酸+双抗”的管线梯队。
当然，双抗的成药难度远超单抗。
两臂亲和力配比、补体抑制带来的感染风险、双靶点协同效应能否真正兑现，都是一期临床必须回答的问题。
MASP-2的单靶点挫折已是前车之鉴，齐鲁能否用“组合拳”讲出不同的故事，答案不在设计图纸上，而在未来的临床数据里。
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