“疼起来像刀割,止痛药吃到胃难受,秋水仙碱一吃就拉肚子,激素又不敢长期用。”这是很多痛风老患者的真实困境。
张先生(化姓)今年51岁,痛风反复发作5年,近4个月加重,口服依托考昔效果越来越差,发作时连路都走不了,还合并高脂血症、高尿酸血症。
他的经历并非个例——对不少患者来说,传统药物“要么没用,要么受不了”。
安弗利奇塔单抗注射液
安弗利奇塔单抗注射液的获批,填补这一空白。
它是国内首个靶向IL-1β的痛风生物制剂,2026年8月获国家药监局批准上市,适用于对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作。
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痛风为什么会“反复”?
痛风的剧痛,根源不在关节本身,而在免疫系统的“误伤”。
当尿酸盐结晶沉积在关节里,会激活一种叫“炎症小体”的免疫开关,大量释放IL-1β——这是引发红肿热痛的核心炎症因子。
传统止痛药(如依托考昔)和秋水仙碱,作用在炎症的“下游”,相当于“灭火”;而安弗利奇塔单抗直接结合并中和IL-1β,从源头阻断炎症信号,相当于“关掉火源”。
这个药,好在哪?
一项纳入505例中国患者的III期临床研究给出了答案:
起效快
单次皮下注射200mg,6小时即开始起效,72小时镇痛效果与强效激素(复方倍他米松)相当。
防复发
给药后12周内,痛风急性复发风险下降77%。对照组(激素)12周内56.6%的患者再次发作,而用药组仅20.5%。
更安全
作为靶向生物制剂,它避免了反复使用激素带来的血糖升高、血压波动、骨质疏松等全身性副作用,感染发生率与对照组相当,免疫原性极低(仅2.9%产生抗药抗体)。
简单说:打一针,既能快速止痛,又能管住未来12周不轻易复发。
怎么用?注意什么?
用法
单次200mg皮下注射,由医护人员操作。注射前从冰箱取出(2~8℃避光保存),室温放置至少10分钟复温,不要剧烈摇晃。
用前必须排查这些
活动性结核感染、活动性感染、反复感染史者需谨慎评估。不建议与其他IL-1阻断剂或TNF抑制剂联用。
常见不良反应
高脂血症(5.5%)、注射部位反应(3.5%)、AST升高(3.2%),多为轻度。
谁适合用这个药?
如果符合以下情况,可以和医生讨论是否适合使用:
确诊痛风性关节炎,急性发作中
对依托考昔等非甾体抗炎药不耐受或效果不佳
秋水仙碱腹泻等副作用无法耐受
不适合或不愿反复使用激素
合并高血脂、高尿酸等代谢问题(本品对肝功能、血脂影响较小,合并用药限制少)
作者:泰康同济(武汉)医院 黄年旭 龙萍 郑俊敏
审稿专家:泰康同济(武汉)医院 主任药师 龙萍
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