福建
抗体偶联药物，简称ADC，
被称作肿瘤治疗的“生物导弹”
或者“魔法子弹”，
是近年来肿瘤领域
备受关注的创新疗法。
目前国内已有药物
获批上市并纳入医保，
同时多项ADC相关临床试验正在开展。
9月28日晚，福建卫生报《医生我想问》直播栏目邀请福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科副主任医师林景辉，解读ADC新药的适用人群、临床试验布局以及患者入组相关问题。
（点击图片观看直播回放）
截至目前，本场直播在各平台观看量超28万人次。
靶向耐药遇转机，用新药后肿瘤被稳定控制
福州60来岁的老陈（化名）确诊肺腺癌后，依靠EGFR靶向药物治疗两三年。后续复查中发现肝、骨转移，提示靶向治疗耐药。按照当时常规治疗方案，是采用化疗或化疗联合免疫，肿瘤得到控制的时间大约仅6~8个月，一家人一度陷入绝望。
经从事医务工作的亲属建议，老陈转诊至福建省肿瘤医院林景辉团队，参与一项EGFRADC单药临床试验。用药后复查，转移病灶明显缩小。
截至目前，肿瘤已经稳定控制超过两年，未出现明显不良反应。老陈每三周仅需输液一次，日常生活几乎不受影响。
ADC“生物导弹”：
精准杀伤肿瘤，减少对正常组织损伤
传统化疗药物会杀伤体内增殖快的细胞，包括肿瘤与代谢快的正常组织，容易出现脱发、口腔溃疡以及白细胞和血小板下降等副作用。
林景辉介绍，ADC药物由三部分构成：识别肿瘤抗原的抗体、连接子、细胞毒性药物。依靠抗体精准识别肿瘤细胞，药物进入肿瘤细胞内部后便释放毒性分子，杀伤癌细胞，以减少对正常细胞的伤害。
值得注意的是，不同ADC药物对靶点检测的要求不同。如HER2ADC，需要患者存在对应的HER2变异才可使用；而EGFRADC、TROP2ADC不需要提前做靶点检测。
目前已有多款ADC药物上市并纳入医保，以HER2类 ADC为例，用于HER2突变晚期肺癌二线治疗，21天为一个治疗周期，报销后患者的经济负担得到明显下降。
走出误区，
临床试验不是穷尽手段后的最后选择
很多患者存在认知误区，认为临床试验是所有治疗失败之后的“最后一根稻草”。
林景辉解释，临床研究其实覆盖疾病的全阶段，不只是晚期患者才需要关注。它有面向早期患者术后防复发的研究，也有针对特定基因突变类型的精准治疗研究，甚至在药物上市后还有长期的随访观察研究。
拿肺癌来说，现在很多围手术期的免疫治疗研究，就是让可手术的患者在术前或术后用上新方案，目标是提高治愈率、降低复发风险。所以临床研究不是“没办法了才去试”，而是在合适的时机、有合适的方案时，多一个选择。
她强调，如今肿瘤临床试验是全周期布局，覆盖早期术后辅助、晚期一线、二线及后线各个治疗阶段。目前临床上的标准治疗方案，其获批的证据大部分来自三期临床试验的数据。
老陈也并非无药可救才参加试验，在还未启动标准化疗前，他就选择参与ADC临床试验，的确给他带来了显著的临床获益。
参加临床试验，这些关键点患者要知晓
林景辉提醒，想要参与临床试验，务必先和主治医生沟通，医生结合患者病情、体能状态、基因检测结果匹配适合项目，是双向筛选，并非人人都可以入组。
参与临床试验有多项实际获益：可免费用到尚未上市的新药；实验组、对照组的相关研究与检查、药物均免费，大部分项目还提供抽血、交通补贴；有专门团队全程跟进随访，医疗关注度更高。
此外，入组完全自愿，签署知情同意时医生会充分告知研究目的、不良反应、治疗周期。受试者可随时无理由退出，中途退出既往检查依旧免费；若出现和试验药物相关的不良反应，相关治疗费用由项目组承担。
“因此，参与临床试验不等于“做小白鼠”，患者是治疗的参与者，是共同决策者。”林景辉表示。“三十年前肺癌整体预后较差，现在靶向、免疫、ADC新药不断更新迭代，不少EGFR突变肺癌患者生存期已经超过十年，肺癌正在向慢性病转变。多和主治医生沟通，总能找到适合自己的治疗方案。”
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福建卫生报全媒体记者：刘伟芳
主持人：陈香 摄影：章立强
摄像：郑波、陈昶晔 导播：陈筱蔚
编辑：兜兜
审核：黄美辉、刘碧华
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