山东
齐鲁网·闪电新闻10月9日讯近日，山东省药监局五分局组织辖区特殊药品生产、使用企业开展特药安全管理专题培训，进一步压实企业安全管理主体责任，强化特药全链条风险防控，严防药品流弊。辖区11家相关企业的30余名特殊药品安全管理负责人和安全管理人员参加培训。
本次培训坚持问题导向、以案示警，围绕三项重点内容授课。一是通报特药飞行检查典型缺陷案例，深入剖析行业共性问题与风险隐患，解读检查重点及法规判定标准，开展警示教育。二是传达省级特殊药品监管工作部署，解读相关法规规范，明确当前工作要求，针对重点品种、关键环节进行风险提示，督促企业健全风险防控机制。三是结合日常监管实际，梳理辖区企业特药管理常见问题，围绕台账记录、安防设施、领用转运、追溯及人员培训管理等薄弱环节逐项讲解，明确整改标准与要求。
培训强调，特殊药品安全事关公共安全和社会稳定，各企业要提高站位、压实主体责任。要对照各类问题隐患开展全流程自查自纠，建立台账，限期闭环整改；完善管理制度和应急预案，严格落实特药“四专”管理要求，筑牢安防追溯防线；常态化开展内部培训和风险自查，坚决杜绝特药流失风险。
参训人员表示，本次培训针对性和警示性强，有效厘清了特药合规管理要点，后续将严格对标整改，补齐管理短板，落实各项管控措施。下一步，山东省药监局五分局将持续强化特药监管，加大现场检查和风险排查力度，持续筑牢辖区特药安全防线。
闪电新闻记者 赵凯莉 报道
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