江苏
据投融湾获悉，近日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司（下文简称：三迭纪）成功完成新一轮融资，本轮融资的投资方为Johnson & Johnson Innovation（强生创新）。
三迭纪创立于2015年7月，公司总部位于江苏省南京市江宁区。三迭纪是全球3D打印口服药物赛道的引领企业，也是国内唯一专注3D打印药物开发、生产的平台型药企，同时是国内首家、全球少数进入新药临床申报阶段的3D打印制药企业，也是唯一入选美国FDA新兴技术项目的中国制药企业。公司的核心定位是打造MED® 熔融挤出沉积3D打印药物全技术平台，覆盖药物剂型数字化设计、处方开发、自研制药装备、GMP连续化生产、全球药品注册全链条。
创始人成森平
三迭纪的创始人是成森平，南京医科大学临床医学本科，公共卫生硕士，美国肯塔基大学毒理学博士，同时担任美国太平洋大学药学及健康科学学院兼职教授。博士毕业后，在美国创办Pan-Pacific Biopharma，作为扬子江药业在美国设立的海外子公司，担任CEO。回国后，创办南京济行医药科技。2015年，创立三迭纪，瞄准传统口服制剂长期存在的技术瓶颈，押注3D印药物这条全新赛道。
T系列自研3D打印改良新药
三迭纪的产品以T系列自研3D打印改良新药为主，主要包括T19（类风湿关节炎时辰治疗3D打印片剂）和T20（阿哌沙班3D打印片剂）。除了自研T系列管线，公司还搭建多个技术平台，产出不同类型制剂产品。比如胃滞留平台、口服多肽平台，以及和BioNTech合作开发口服RNA药物。同时三迭纪还自研配套MED®系列3D打印制药设备，专门为药品生产开发、符合GMP规范的工业级连续生产设备，用于研发小试到商业化大规模生产，设备和工艺配套。
那什么是3D打印制药呢？简单点说就是，我们平时吃的普通药片，内部是均匀压实的药粉，吞下去之后，药物大多是快速释放，释放节奏很难精准调节。而三迭纪做的3D打印药片，药片内部不是一块均匀固体，而是像建筑一样，内部有多层、多空腔、不同材料组成的精密微观结构，依靠这个内部结构，人为控制药物在肠胃里什么时候释放，实现“定时、定点、定量” 释放药物。
三大核心技术
三迭纪最核心的底层技术是MED®熔融挤出沉积3D打印制药工艺，该工艺直接把原料药和药用辅料加热熔融，变成可流动的药浆，设备喷头按照电脑预先设计好的三维模型，一层一层挤出药浆，逐层堆叠，冷却固化之后，直接形成带有复杂内部微结构的药片。
3D微结构药物递送平台指的是，药片内部可以设计多层屏障、空腔、不同释放通道，实现多样化释药模式。可以做延迟释放、脉冲释放、胃滞留、多药组合释放。连续化GMP智能制造技术能够连续生产，原料从一端进入，另一端直接产出成型药片，生产全程在线监测质量，实时控制产品质量。
市场增速很快
尽管全球3D打印药物行业目前整体处于产业化早期，市场规模现阶段体量不大，但是增速很快。另外，传统口服缓控释制剂技术上限有限，很多临床需求无法实现，3D打印制剂刚好填补这部分空白。
作为全球3D打印口服药物赛道的标杆平台型企业，三迭纪开创了国内数字化制药的新方向，拿到国内首张3D打印药品生产许可证，建成全球规模领先的3D打印药物连续产线。
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