湖北
北京药品医疗器械创新服务站（昌平站）
咨询安排
（2026年10月12日——10月16日）
咨询接待时间
9：30——17：00
咨询接待地址
北京市昌平区生命科学园路21号奥瑞金大厦南楼一层101号接待室。
服务内容
咨询电话
58453788（药品）
58453799（医疗器械）
医疗器械咨询：
“北京器审咨询和预约系统”正式上线，您可进入系统咨询问题。具体操作如下:
在微信小程序中搜索“京通”→点击“京通”界面下方“企业”端口进入→点击左上角“法人登录”→点击“法人账号密码登录”→点击左下角“注册账号”。注册完成后，在“京通”企业服务界面搜索“医疗器械审评咨询”即可使用本系统。
重点产品项目制管理服务储备项目征集
服务站咨询内容一览
药品方面：
1.药品注册、变更、再注册相关业务咨询
2.中药医疗机构制剂审评相关咨询
3.药品GMP符合性相关业务咨询
4.药品批发、零售连锁总部企业GSP符合性以及医疗器械三方物流企业GSP符合性方面业务咨询
5.药品项目制管理业务咨询
医疗器械方面：
1.有源和无源医疗器械、体外诊断试剂首次、变更、延续注册相关政策和业务咨询
2.医疗器械分类界定相关政策和业务咨询
3.医疗器械注册体系核查相关政策和业务咨询
4.医疗器械创新产品的政策法规咨询、服务指导
国际精准医学加中心
国际精准医学加速中心是昌发展医疗健康布局中的重要一环，作为科研创新成果转化平台重点布局全球前沿细胞与基因治疗、AI+新药研发、AI+辅助医疗方向。同时，平台配备GMP中试、QC等专业化功能模块，可实现TCR-T、CAR-NK、iNSC（神经诱导多能干细胞）和iPSC（诱导型多能干细胞）等突破性疗法的临床转化、中试、研发，协同生命科学全球领导者—-丹纳赫为科研创新提供一体化科学解决方案，帮助企业在成本和时间可控的情况下快速完成创新药物的产业化。目前，加速中心已入驻演生潮、北赛泓升、可瑞生物、清博汇能、斯沃福、启福生物等多家优秀创新企业。
入驻热线：15001201709（陈经理）
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