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编制体系内审检查表，核心不是“把标准条款抄成问题”，而是把审核准则 → 过程活动 → 查什么 → 怎么查 → 抽什么样本 → 记什么证据串起来，让审核员现场能取证、事后能追溯。
一、先搞清楚检查表是“审核员导航图”
检查表一般包含这几列就够用：
- 受审核过程/部门/区域
- 对应标准条款 + 体系文件编号
- 审核要点（查什么）
- 审核方法（问/看/查/追）
- 抽样方案（总体、数量、时间段）
- 审核记录（现场填）
- 判定（符合/观察项/不符合）
别写成“有没有程序文件？有/无”——这种表审不出真问题。
二、编制前的 4 个输入
- 1.审核准则
- ：ISO 9001/14001/45001 等标准、手册/程序文件、法律法规、客户特殊要求
- 2.过程地图
- ：销售→设计→采购→生产→检验→交付→售后；支持过程：人力资源、设备、文件、内审、管理评审
- 3.风险与历史
- ：上次不符合项、客户投诉、变更、KPI 超标、高风险过程
- 4.审核计划
- ：审哪个部门、哪个过程、谁审（不能审自己工作）
对一个过程按这条链问：
输入是什么 → 谁来做 → 依据什么文件 → 怎么控制 → 留下什么记录 → 输出给谁 → 没做好怎么处理 → 绩效怎么样 → 如何改进
例：审“采购过程”
- 准则：ISO 9001 8.4；《采购管理程序》WI-PUR-03
- 查什么：供应商准入、评价、合格供方名录、采购信息、到货验证、不合格采购品处理
- 怎么查：访谈采购员+IQC；看系统流程；抽订单和供方评价表
- 抽样：近 3 个月 5 份采购订单 + 3 家新供应商准入资料 + 2 家绩差供方再评价记录
- 证据：供方评审表编号、审批人、日期、评分、不合格处理单号
四、问题怎么写：少封闭，多“证据型”
差的问题：
- 有没有做设备保养？
- 文件是否受控？
好的问题：
- 请展示最近 3 个月关键设备的保养计划和对应完成记录，保养责任人谁签的？
- 现场 5 份 SOP 的版本号，是否与受控文件清单中的现行版本一致？
- 抽 2 个岗位人员，说明发生不合格品时具体怎么标识、隔离、开 NCR？
句式参考：
- “请展示……”
别只写“抽查记录”，要写：
- 总体：2026 年 1–9 月生产巡检记录
- 样本量：5 份
- 选取：含 2 份夜班 + 1 份换型批次 + 2 份随机
- 关注：参数超限是否有处置记录
一般内审样本 3–12 个，高风险/变更过程加大。
六、部门表 vs 过程表
- 按部门编
- ：适合小公司，如“生产部涉及 5.3/6.2/7.1.3/7.2/8.5/8.7”
- 按过程编
- ：更适合成熟体系，如“生产过程、采购过程、设计开发过程”
- 大体系建议先画过程×条款覆盖矩阵，再拆检查表，防止漏条款或重复审。
过程/区域：8.5 生产服务提供 / 生产车间 准则：ISO 9001:2015 8.5.1；WI-PRO-12《生产过程控制程序》 审核要点： 1. 工位 SOP 是否为现行受控版本？ 2. 关键参数（温度/压力/转速）如何设定、监控、记录？ 3. 设备点检和首件检验谁做、依据什么？ 4. 参数超标/物料异常怎么停线、标识、追溯？ 方法：现场观察+访谈操作工+查记录 抽样：当日 5 条生产记录；3 台关键设备点检表；2 份首件检验单 审核记录：（现场填） 判定：□符合 □观察项 □不符合 - 照抄标准：“是否建立文件化信息？”→ 没用
- 只查文件不查现场：文件一套、现场一套发现不了
- 样本太安全：只抽顺利批次，不抽换班/返工/客诉批次
- 检查表当问卷发受审方填：失去独立发现能力
- 审自己部门/自己写的程序：违反独立性
- 1.
- 拿年度计划/实施计划，定本次审哪些过程
- 2.
- 画过程清单，标风险等级
- 3.
- 每过程写：输入-活动-输出-KPI-风险-文件
- 4.
- 转成“证据型问题”
- 5.
- 配抽样方案
- 6.
- 留空行：现场有新线索可追加
- 7.
- 审核后复盘：哪些问题抓到问题、哪些废话，下一轮迭代
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