天津
10月14日，由前Neuralink总裁Max Hodak创办的Science Corporation宣布，已为全球首名斯塔加特病患者成功植入视力恢复芯片PRIMA。患者在早期康复训练中已能辨认字母并阅读单词。
斯塔加特病是一种遗传性眼病，主要损害视网膜外层的感光细胞，导致中央视力逐步丧失，目前尚无有效治愈手段。全球约有15万人因此失明。该病通常保留内层视网膜结构，为植入设备创造了可能。
这名患者于今年5月在澳大利亚悉尼眼科医院接受手术，属于公司正在开展的PRIMAlia临床试验。手术约需一小时，将一块仅2毫米见方的芯片植入视网膜后方感光细胞已退化的区域。患者术后佩戴带摄像头的眼镜，眼镜通过红外光把外界图像投射到芯片上。芯片将光信号转化为电信号，刺激残余视网膜细胞，再经视神经传至大脑，相当于人工感光细胞。
据公司介绍，患者在第一次康复时看到了字母，第二次便能读出一个单词。Hodak坦言，目前视野仍较狭窄，类似“从吸管里看东西”，图像为黑白高对比度，一次只能看清几个字母。公司正研发视野更大、电极更密的下一代芯片，预计一年内进入人体试验，并力争在五年内接近原生视力水平。
PRIMA此前已在欧洲获批上市，用于治疗地理萎缩（老年黄斑变性晚期）。《新英格兰医学杂志》相关研究显示，多数患者使用后能够阅读字母、数字和单词。公司认为，该技术可拓展至多种外层视网膜受损、内层仍保留的疾病，包括斯塔加特病和视网膜色素变性。美国FDA今年早些时候已为PRIMA针对相关适应症授予人道主义用途器械指定。
Hodak指出，视网膜属于中枢神经系统的一部分，PRIMA本质上是一种脑机接口。公司长期目标不仅限于恢复视力，还包括更广泛的神经工程应用，以理解大脑如何产生心智，并探索工程化大脑的可能。Hodak于2021年离开Neuralink后创立Science Corporation，目前优先通过视力恢复验证技术并建立商业模式。
这一进展为目前缺乏有效治疗的斯塔加特病患者带来早期希望。但专家提醒，现有结果仍属初步，尚需更多病例和长期随访数据来全面评估安全性和有效性。目前PRIMA已在欧洲及英国上市，在澳大利亚仍处于试验阶段，在美国尚未获批。
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