开盘大涨400%，手握48张FDA批件的药企刚刚IPO

撰稿｜姚敬

10月15日，南通联亚药业正式登陆创业板。截至发稿时，企业股价35.1元，涨超401%，市值约312亿。

敲钟仪式，图源全景路演网

国内创新药赛道热度高涨，大量企业聚焦全新分子实体的研发。但联亚选择走另一条路，沉下心打磨缓控释这类高门槛复杂制剂，把国产慢病仿制药送进美国主流处方市场。

这家企业手握48张FDA上市批件，硝苯地平、盐酸地尔硫卓多款缓释制剂拿下美国市场占有率冠军。更攻克一桩行业难题，把1942年原研上市、80余年无人仿制成功的结合雌激素缓释片做成全球首仿药。

2025年，公司实现营业收入8.95亿元，净利润2.28亿元。77岁的药剂学博士张国华，带着一批共事多年的伙伴，经过了20多年的创业终于走到了二级市场。

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一位药剂学博士和他的老同事

2005年，张国华博士回到江苏南通创办联亚药业。在此之前，他已经在美国深耕药剂学多年。

1949年出生的他，本科和硕士就读于中国药科大学的前身南京药学院，之后赴美，在美国费城药学院拿到药剂学博士学位。职业生涯的前半段，他在先灵葆雅做博士后，又到罗氏做研发工作，之后做到杜拉美德制药副总裁，1999年起任Andrx制药资深副总裁，负责研发。

联亚药业董事长、总经理张国华博士，图源全景路演网

Andrx是美国缓控释制剂领域的标志性公司，这家公司后来被美国Watson制药收购。张国华在这里积累了复杂制剂开发的完整经验。

2005年，他回国创业后，就在美国弗吉尼亚州设立了联亚美国，也就是说，联亚的目标市场一开始就瞄准的是美国。

和他一起创业的Pinnamaraju Prasadraju同样在罗氏、杜拉美德、Andrx这三家公司做过研发工作。2005年起，他担任联亚的资深副总裁兼首席运营官。

两人搭档组合从2005年延续至今。

张国华的儿子张书强是后来加入的，他大学主修计算机，有着安永、雷曼兄弟、巴克莱银行的金融从业经历。2014年，他入职联亚，从财务部总监做起，如今是董事、副总经理、董事会秘书兼财务负责人。一人深耕制剂研发，一人擅长资本与财务管理，形成互补搭配。

企业发展路上，也吸引来一批专业机构投资者入局。君联资本、丹青二期、厦门建发、服贸基金等机构先后参与投资。这些机构大多深耕医药产业投资，看重复杂制剂出海赛道的长期价值。

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把慢病仿制药做到美国榜首

打开联亚的产品清单，都是最普通不过的慢病用药。降压药硝苯地平缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊，治疗冠心病的琥珀酸美托洛尔缓释片，还有降糖药二甲双胍缓释片。

药品很常见，可剂型不普通。

缓控释制剂的技术门槛在于，要让药物在体内以设计好的速度持续释放。以琥珀酸美托洛尔缓释片为例，它由膜控包衣的微囊化颗粒组成，服用后每个微囊都是独立的释药单元，药物在体内按设计的速度释放约20小时，作用可以覆盖24小时，患者每天只需服一次。

这类制剂不光要成分和原研一致，制剂处方、辅料选择、生产工艺、体内释放效果，每一步都有要求，还要完成严苛的生物等效试验，国内可以规模化把这类产品输出到美国市场的药企并不多。

根据IMS数据，2025年联亚的硝苯地平缓释片（AB1，对应原研：拜耳 Adalat CC）在美国市场销量占有率65.9%，硝苯地平缓释片（AB2，对应原研：辉瑞 Procardia XL）占有率75.7%，盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）占有率36.9%，三款都位列榜首。琥珀酸美托洛尔缓释片占有率15.0%，排名第二。

企业主要产品美国市场占有率，根据招股书数据制图

这种领先源自对缓释制剂工艺的积累，以琥珀酸美托洛尔缓释片为例，美国市场从2021年到2025年，每年都有产品因溶出度不合格被召回，而这个问题联亚依靠自己的多单元缓控释技术平台规避了缺陷。

还有结合雌激素缓释片，这款药的原研药是孕马尿提取物，成分复杂、含量极低、稳定性差，FDA把它列为复杂原料药，上市80多年里没有仿制药企业仿制成功。

联亚采用了分离纯化技术，对照60余个化合物的指纹图谱完成药学等效和生物等效研究，2025年10月以首仿身份获批。这款药2026年上半年销售超过8400万元，毛利率高达94.01%，成为公司当期毛利率提升7.52个百分点的主要推手。

企业部分获批药品，图源招股书

截至2026年3月31日，联亚已有48个自研产品获得FDA批准，4个产品、5个品规替代原研药被FDA指定为对照标准制剂，意味着它们成为全球仿制药企业做生物等效试验的参照标杆。还有5个制剂品通过专利挑战方式获FDA批准上市，整个过程没有和原研药企产生专利诉讼纠纷。

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高端仿制药的海外生意经

联亚的商业模式和国内多数药企不同。

境外销售采用买断式经销，第一大客户Ingenus享有琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片、结合雌激素缓释片等主要产品在美国市场的独家经销权。报告期各期，联亚对Ingenus的销售收入占比分别为56.63%、51.87%和55.56%，境外销售收入占主营业务收入的比例分别为68.97%、61.93%和63.15%。

企业境外收入情况，据招股书数据制图

美国市场是联亚的基本盘。美国仿制药市场竞争充分，如果可以拿到首仿或者专利挑战成功，企业就可以拿到一段时间的市场独占窗口，获得较好的盈利空间。窗口期过后，竞品涌入，药品价格就会逐步下行。

截至2026年3月31日，联亚有仿制药在研项目39个、改良型新药在研项目2个，多个项目具有首仿潜力。

支撑这套商业模式的，是一个体量不小且稳定的美国市场。

以几个主力品种为例，据灼识咨询数据，2025年美国琥珀酸美托洛尔缓释片市场规模约4.2亿美元，硝苯地平缓释片约1.3亿美元，盐酸地尔硫䓬缓释胶囊约4.1亿美元。

另一方面，联亚也没有放弃国内市场。

中国高血压患病人数约3.7亿，慢病用药的特点是患者基数大、服药周期长、对依从性要求高，缓控释剂型的优势恰好落在这些需求上。

联亚把在美国获批的高端制剂，用FDA批文作为质量背书，缩短国内审批周期，同时借集采来打开市场。

琥珀酸美托洛尔缓释片2022年在第七批国家集采中以第一顺位中选，2026年2月续约，医药机构填报需求量国产排名榜首、整体第二，采购周期持续到2028年底。截至2026年3月31日，公司已有12个产品获NMPA批准上市，2025年境内销售收入3.3亿元。

2023年~2025年，联亚营收分别为7亿、8.66亿和8.95亿，归母净利润分别为1.16亿、2.6亿和2.28亿。2026年上半年，营业收入4.92亿元，同比增长11.59%；归母净利润1.41亿元，同比增长36.80%。报告期研发投入占营业收入的比例维持在11%以上，3年累计研发投入2.91亿元。

企业营收情况，根据招股书数据制图

IPO之后，摆在企业面前最急迫的问题，就是缓解紧绷的产能压力，招股书披露，主要产品的产能利用率长期维持在较高水平，产能已经是制约发展的瓶颈。因此募资将主要投向生产基地建设、研发中心建设和药物研发推进。

创立21年，联亚药业正式迈入资本市场新阶段。产能瓶颈的缓解、在研管线能否持续输出产品，是市场印证企业制剂开发能力的重要指标，国内外双市场的发展节奏，也值得持续观察。

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