拜耳换挡：如何重建下一代创新引擎

要看懂拜耳现在的棋局，谷思远的行程表是个不错的入口。

过去一年，这位拜耳处方药事业部全球首席商业运营官飞了四次中国；今年截至9月，又飞了三次，近期还要再去。一位德国企业高管，为什么以这样的频率访问中国？用他的话说："有些事情不能只'听'，必须亲身去'看'和'体验'。"换句话说，看一家跨国公司的战略重点，不能浮于表面，更重要的是看他们做了什么。

同样的逻辑贯穿了9月下旬的拜耳处方药事业部中国媒体圆桌会，这是一场战略自白：一家2025财年研发投入58亿欧元的百年药企，正在回答MNC共同面对的三道题——专利悬崖下如何接棒、研发效率如何提升、以及全球创新驱动力移向何处。背景写在财报里——当家的重磅炸弹产品诺倍戈与可申达虽上半年合计增长66%，但是专利悬崖的挑战全面逼近。换挡期的拜耳，正在用“连接”替代“完全自研”，重新定义一家大药企研发管线的搭法。

01、中国这张牌

在现场，谷思远被问及了开宗明义的问题：“中国区和中国市场对于拜耳来说，是什么定位？什么角色？这一切跟几年前相比有什么变化？”谷思远先答的不是定位，是他去中国干什么——去见科学家、见Biotech、见中国的研发团队、见患者、见政府——他把这些列为了解中国创新的基本功。

然后才是结论。他入行25年：刚入行时，中国被视为"me-too"式创新的地方，后来是"为中国而创新"；近十年发生了巨大变化——今天是"立足中国、造福全球"，而且速度、规模、质量前所未有。

拜耳处方药事业部副总裁、产品与管线市场部负责人陈白平表示：“以前，中国是拜耳的商业化贡献大国，全球最重要的两个市场之一；未来，中国是创新的策源地之一，还要争取成为全球三大供应中心之一。”拜耳的在华战略也完成了升级：拜耳亦庄基地建厂30年，连续13年产值超百亿；拜耳与清华、北大合作项目累计110多个；拜耳Co.Lab在中国有13家企业入驻，这些企业近两年又拿了3亿多美元融资。最快的样本是浦合医药：签约两个月内提交IND，2025年3月首例患者入组，拜耳获得全球独家许可。

这与行业趋势相吻合。据第三方数据（Pharmcube/BCG口径）：2025年全球进入临床的新分子实体，44%来自中国；中国资产占全球BD交易比例，三年从27%升到48%；中国早期临床成本约为美国的20%—30%。

陈白平谈选择标准时说得冷静："关键是看我们期待的技术领域或产品里，哪个更好、更有性价比。不是‘必须买中国’，也不是‘必须买美国’。“

谷思远把方法论说得直接："我们不必事事都由自己发明，但必须能在最好的科学出现时识别它——无论它在哪里出现。"

02、肿瘤：在拥挤赛道里做选择题

"过去几年，我们做出了选择：在哪里竞争、在哪里赢。"谷思远的这句话，是理解拜耳肿瘤战略的钥匙。

前列腺癌是这套打法最完整的落点。拜耳在此已形成"药品+核药"的双层布局：诺倍戈是唯一在两个疾病状态中均显示死亡风险降低30%的雄激素受体抑制剂，今年在中国再获mHSPC联合化疗的第三个适应症，且近期一项注册研究中每三位患者就有一位来自中国；核药端，多菲戈（镭-223）自2013年全球获批，是拜耳在放射性药物商业化上的原始积累。

新故事来自靶向α治疗（TAT）。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者5年生存率仅38%，中位总生存不足3年——过去20年的所有获批都只是"增量式改进"。α粒子能量高、射程极短，理论上是更优的杀伤方式。但这个行业真正的壁垒不在分子，而在供应链：锕-225半衰期仅9.9天，全球供应短缺。拜耳的护城河恰恰是2013年多菲戈积累的GMP与辐射安全管理经验，以及针对α核素供应已签署的多项协议。

拜耳与博德研究所超过十年的合作，则是肯德尔广场生态圈（注1）的一个生动注脚。十几年前，博德研究所的Matthew Meyerson、Heidi Greulich团队做的是基因组驱动的癌症药物发现：先把肿瘤里真正驱动生长的突变图谱描清楚，再决定哪个靶点值得做成药。塞伐艾替尼的种子，正是来自拜耳与博德在肿瘤方向的战略研发联盟——它被描述为第一颗从博德科学家研究中诞生、再与拜耳共同推向上市的抗癌药。

博德负责“靶点生物学”——识别HER2/ERBB2激活突变在肺癌中的驱动地位、判断哪些突变类型可被小分子覆盖；拜耳负责“成药”——化学优化、可逆性设计、临床开发、全球注册。

2025年11月19日，FDA加速批准塞伐艾替尼（商品名赫新诺），用于既往接受过治疗的晚期HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在国内，塞伐艾替尼也获得了药品审评中心（CDE）授予的突破性治疗品种认定，且其上市申请被纳入优先审评，并于今年4月在国内正式获批用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

对拜耳而言，这个分子的意义超出单个产品，它提供了一个“管线驱动重生”的样本。而博德的合作模式——科学端识别非共识靶点，产业端完成成药闭环，这本身正在变成拜耳研发布局的方法论。接下来两年，这种方法还会持续应用在心血管等研发领域。

03、心血管基本盘，换个思路

专利悬崖并没有奇迹解法。拜耳的思路是：不找下一个超级单品，把已经吃透的疾病，再往下挖一层。挖的方向是CKM——心血管、肾脏、代谢，一组在病人身上常年共病、在医院里却分属三个科室的疾病。

问题却在于客观场景：患者分散在心内科、肾内科和内分泌科，一张横跨多个科室的处方，怎么才能不开成落地断层？

非奈利酮是这套逻辑的产物。它是首个在五项关键性III期研究中全部显示心血管或肾脏获益的盐皮质激素受体（MR）靶向药物，人群覆盖LVEF≥40%心衰、2型/1型糖尿病相关CKD及非糖尿病CKD。今年，它先后拿到非糖尿病CKD研究的阳性结果和美国1型糖尿病相关CKD新适应症批准，心衰适应症也已在中国获批。

接力者Asundexian瞄准的是抗栓领域二十年的停滞：卒中复发率在过去25年几乎没有改善。作为凝血因子XIa抑制剂，它需要达成的是"解耦"——病理性血栓关掉，生理性止血留着。III期OCEANIC-Stroke研究（12,327例、37国741家中心，其中中国59家中心入组约3,500例）显示：在标准治疗之上，缺血性卒中复发相对风险降低26%（HR 0.74，p=0.001），致残性卒中降低31%，而ISTH定义的大出血风险比接近1。该药已获中国CDE受理并授予优先审评资格。

04、研发的重构

拜耳为AI转型设定的目标是：到2030年，创新药从研发到上市的时间和成本均降低30%以上。对照行业基线，这不是效率改良，而是经济模型重构。

拜耳研发部门“数字健康&真实世界科学“团队负责人Jared Worful用两只酒杯解释新范式：传统研发漏斗是香槟杯——管线看似丰满，推进缓慢；目标是马天尼杯——用人类遗传学证据更早扩充靶点池，再用更好的方法学快速收窄投资，把资源集中到"正确的药物和正确的靶点"。落到指标上：表型组学分析从平均15天压缩到1天；40亿量级的化合物库通过ADMET机器学习筛选收敛到2000个药代可行的候选。

边界同样清晰——"AI不能取代真正的临床试验，也不能取代实验本身。"它的真正价值是更早杀死错误的项目。

——结语——

从拜耳研发的全球战略而言，心血管是多年积累的基本盘，肿瘤承担增长，外部创新与AI通向更远的未来。拜耳正在处理几种不同的时间：经营需要按期交卷，临床需要等待证据，前沿技术需要长期投入。不同时间表上的投入，最终都要变成患者能够使用的药物。

对大药企而言，竞争已从"谁发明得更多"转向"谁识别、连接并兑现得更快"。而中国在拜耳叙事中的位置变化——从15%以上的收入贡献，到44%的临床新分子来源——可能是比单一管线数据更重要的行业信号。

注1：肯德尔广场生态圈指波士顿剑桥 MIT 旁肯德尔广场一带形成的创新集群：MIT、Broad、Whitehead输出靶点与人才；跨国大公司的研发中心负责放大；VC、律师、CRO/CDMO在步行范围内补齐资本与执行。这里的核心资产不是楼，而是转化率：论文、专利、融资、临床试验在同一条街上闭环，失败快、迭代快、并购也近。