北京
10 月 15 日，石药集团宣布，其开发的三抗新药 SYS6088 注射液已获 NMPA 批准开展临床试验，单药用于晚期/转移性实体瘤。根据资料显示，这是石药集团布局的首个三抗产品。
截图来源：企业公告
SYS6088 为一款PD-1/VEGFA/CTLA-4 三特异性抗体，可特异性地结合 T 细胞膜表面 PD-1、CTLA-4 及肿瘤微环境中的 VEGFA，从而在肿瘤微环境中逆转 T 淋巴细胞（T 细胞）耗竭、恢复 T 细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进 T 细胞活化与扩增，发挥三重协同的抗肿瘤效应。Fc 端的改造降低该产品的毒性风险，同时可有效延长其半衰期。
临床前研究显示，该药在多种恶性肿瘤模型中均表现出显著的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。
Insight 数据库显示，目前全球范围内尚无三抗产品获批上市，但国内外大药企均已经在这一赛道上提前布局，已有 5 款三抗产品进入 III 期临床阶段，来自辉瑞、信达、强生、泽璟制药、赛诺菲。
截图来源：Insight 数据库
石药集团此次布局的 SYS6088 与上述 5 款产品的靶点并不相同，而是与近年来 PD-1/VEGF 双抗赛道的持续升温有关。三抗有望成为下一阶段的重要竞争方向，而这一方向的竞争者已经包括百济神州、基石药业、华东医药、神州细胞等。
来源：Insight 数据库
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