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技术出口目录拟修订,生物医药业内人士:别把“遥遥领先”吹成出口受限

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2026年10月16日,商务部、科技部发布2026年第48号公告,就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》(以下简称《目录》)公开征求意见,并对相关技术实施出口前登记的临时管理措施,其中,增列人工智能、生物医药、光伏技术等领域。日前,商务部新闻发言人就有关问题回答了记者提问。对此有生物医药领域的知乎网友表示很难理解,其观点全文如下:

之前就有过一版,看完一脸懵逼,怀疑是不是有人说我们领域遥遥领先了,所以被一杆子禁了,于是立刻反馈给官方,说要是他们这么规定的话,国内这个领域的小型biotech(生物技术)都要黄。

因为大概率没有哪家能单一依靠国内市场活下来,基本上大家都指望大BD,管线卖给海外大型MNC分成,或者共开发。那个规定如果下来,所有管线BD都做不了,不就都再见了么。还有一些业内大佬们公开发声。

所以估计官方还是听到了反馈,看了这版,应该是吸取了上一版的反馈,有了规定上的更新,看起来管线BD是可以的,但完整平台的转让是不行的。

但作为一个业内人士,看完还是觉得有些不理解。比如禁止出口工艺平台。反正作为一个CGT(Cell and Gene Therapy,细胞与基因治疗‌)领域的资深工艺开发人员,我是不太理解这规定的原因,可能有我看不到的绝密高端工艺平台?

做工艺的都知道,国内制药领域,工艺就没什么秘密可言,往往是这家开发出了一套工艺,那家很快就知道了,一来很难申请IP,因为主要大家都依靠设备和设备程序之类,设备不是自己的,是供应商的,你要用供应商的设备来申请专利保护起来并排他,供应商就得先把你告了,很多设备供应商都是海外的公司;二来就算工艺被抄了也很难维权,你怎么证明对方抄了你的工艺?

而且没有IP就没有所谓专利侵权。工艺更多的是一种know-how,而know-how要获得的方式太简单了,人家挖个你家有know-how经验的人就行了。甚至于设备供应商也会帮你竞争对手获取你的工艺,因为设备供应商就是想多卖设备,如果你走通一套工艺,他告诉了别人,别人也会买他设备和耗材,提升他的业绩。我之前开发的一套工艺就是很快被设备供应商的工程师告诉了对手,但你也拿他没办法,所以海外要知道国内的工艺也很容易。另外,美国CGT领域的企业也很多,CMC水平都不差的。而且一旦你的品种报了FDA,工艺资料是完全可见的,没什么秘密可言。

那个靶点发现和验证技术也很有意思,因为迄今为止,在CGT领域,靶点发现这块都是老美跑前面,国内凭借手快,工程化能力强,临床开展效率高,快速铺开管线。迄今为止未听说国内哪家做出了一个全新靶点,因为全新靶点必然是全球新的First in Class,哪家要真做出来了,并且有临床数据证明可行性了,必然会喊的整个行业内都知道,但我真想不出来哪家有这样的水平。既然也没出过新靶点,就没什么被证明先进的新靶点发现和验证技术平台了啊。要不就是我孤陋寡闻,要不就是有人默默在憋大招。

不过这政策也是有好处的,就是现在这个领域吹牛逼要掂量一下,不要吹自己遥遥领先到官方真信了,结果去搞BD时被国内禁了。

新闻回顾

商务部、科技部:就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见并对相关技术出口实施临时登记管理

知乎作者:Horizon

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