9月,研发端有24项新动态,交易端有17项合作或并购;本月共有3项结果需要重点留意,单笔最高交易金额为33.5亿美元。以下挑选了几个值得关注的重点事件,完整报告可扫码获取。
研发进展
✅ 卡米司群:首个治疗1L HR阳性乳腺癌的口服SERD
✅ 瑞康立伏妥塔单抗:RTEMIS-008是全球首个在随机对照3期临床研究中证实B7-H3靶向ADC可带来OS获益的阳性研究
✅ RC148:PD-1/VEGF双抗RC148联合化疗一线治疗NSCLC展现出高ORR和持续PFS获益,支持其进入III期开发
✅ lirafugratinib:首个高选择性、不可逆共价 FGFR2 抑制剂获批
⚠️ EVO756:MRGPRX2拮抗剂EVO756继今年6月报告CSU 2b期试验失败以来,又一项在自免领域的消极结果,目前已转向资源用于偏头痛适应症开发
⚠️ Laromestrocel:异体MSC疗法未达到改善左心发育不良综合征患者右心室射血分数(RVEF)的主要疗效终点,Longeveron股票暴跌超50%
交易与并购事件
诺诚健华×Eli Lilly | 33.5亿美元:诺诚健华依托自有药物发现平台与深厚研发经验,为礼来发现并开发至多 5 项创新性靶点项目,以解决重大未满足临床需求,交易总金额最高达 33.5 亿美元,这是继英矽智能、海思科之后礼来半年内第三次与中国企业达成大型早期药物发现合作,也是其中潜在金额最高的一笔,礼来真正押注的是诺诚健华持续产出新药的能力,而非单一成熟资产
Alteogen×Novartis | 32.23亿美元:Alteogen的ALT-B4(重组人玻璃酸酶)基于Hybrozyme™平台,通过短暂解聚细胞外基质中的透明质酸,使原本静脉输注的生物制剂转化为更便捷的皮下注射制剂
恒瑞医药×Novo Nordisk | 26亿美元:HRS-1596是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,具有开发为每周一次口服给药的潜力,可显著降低给药频率并提升用药便利性,用于肥胖症、2型糖尿病等代谢疾病;诺和诺德作为口服多肽与GLP-1领域龙头引进该资产,旨在补强其司美格鲁肽专利到期及礼来替尔泊肽竞争压力下的下一代减重口服管线
以上为9月交易重点事件部分解读,完整数据与更多事件可在《全球新药月报》中查看,扫描图中二维码回复“9月月报”即可领取。
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