湖北
——湖南医度科技有限公司CMEF亮出全生命周期“全程护航”方案
一款好产品，从临床医生的一个想法，到真正摆上医院货架、用到患者身上，中间要跨多少道关？分类界定、注册检验、临床评价、体系核查、注册申报……任何一步踩空，前期数百万元投入都可能推倒重来。在第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）期间，一场专门为中小微医械企业“拆坎”的对接会，让一家来自湖南的企业走到了台前——湖南医度科技有限公司。
二十余年、百余张证，他看准了行业最普遍的短板
10月21日，由湖南省医疗器械行业协会主办、湖南医度科技承办的“医疗器械企业注册与投资对接会”在北京举行。操办这样一场会，医度有足够的底气。
公司创始人、法定代表人傅世红，同时担任湖南省医疗器械行业协会副会长。他拥有二十余年医疗器械管理经验，先后任职于外资、民营、国有医疗器械企业，精通研发、注册、生产、经营全流程，主导过多款有源、无源医疗器械研发上市，带领团队完成的注册取证项目超过百项，覆盖有源器械、无源器械、医疗器械独立软件和IVD体外诊断四大领域。
“很多初创团队技术很出色，却普遍倒在同一个地方——注册合规。”正是看准了这一行业共性短板，傅世红依托多年积累组建专业技术服务团队，创立湖南医度科技，专门帮助企业合规地把产品推上市。如今，医度已成为医疗器械全生命周期一站式服务平台，坐落于长沙经济技术开发区海凭医疗器械产业园，同时是湖南省医疗器械行业协会副会长单位，承担着协会注册取证与专业技术培训等服务职能。
不只是“帮办证”，而是全生命周期一站到底
与传统单一环节的咨询服务不同，医度提供的是覆盖产品上市全过程的系统化服务：从研发设计、注册咨询、体系辅导，到专业培训、投融资对接，环环相扣。企业不必再在检测机构、咨询公司、体系专家之间多方奔波，一个平台即可对接到底。
这份“全程护航”，被归纳为四个看得见的承诺——专业团队：资深工程师坐镇，拥有大量成功注册案例；快速拿证：依托政企产业资源，压缩注册取证周期；价格透明：合同一次性列明全部费用，无隐形收费、中途不加价；一站服务：从注册报批到量产全流程覆盖。在医度看来，把合规动作前移、把风险拦在早期，才是对企业最实在的“省钱”。
办一场会，把临床、资本和区域通道一起请到企业面前
医度的服务半径，并没有止步于注册。在这次对接会上，它扮演的更像一个“连接器”：临床端，请来北京航天中心医院主任医师黄立嵩讲解临床评价与医工转化；资本端，请来创投基金负责人刘通拆解中小微企业的融资节奏；区域端，则借海南自贸港国际医疗器械联合会、辽宁省医疗器械行业协会等支持单位之力，把博鳌乐城特许政策、真实世界证据、“先投后股”和东北制造资源一并铺到企业面前。
“注册走到哪一步，资金就跟到哪一步。”这是会上被反复提及的理念。医度现场宣布，面向全场征集3至5个优质项目，提供注册辅导并帮助对接产业金融资源，让有潜力的团队既走得通注册的路，也加得上发展的油。
从长沙到北京，从一家专业服务机构到一个串联临床、产业、资本与跨区域资源的平台，湖南医度正在把“做医疗器械，找医度科技”这句承诺，变成越来越多企业的真实体验。傅世红表示，未来医度将持续深耕医疗器械全生命周期服务，让临床医生和中小微企业在创新转化的路上少走弯路、走得更稳。
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