2026年10月20日,香港特区政府发布新闻公报,卫生署突击搜查尖沙咀、旺角、荃湾和元朗四间提供美容服务的处所,在尖沙咀和旺角两间处所内检获超过100支/瓶怀疑第1部毒药针剂及超过70支/瓶怀疑未经注册的药剂制品针剂。其中,包括20支/瓶名为Elravie Re2O、俗称“尸皮针”的产品。一名38岁女子因涉嫌非法管有第1部毒药及未经注册药剂制品,以及涉嫌非法将人体器官作商业交易,被警方拘捕。
此前,关于“韩国尸皮针”的讨论就已经在微博平台引发过热议。这款在韩国医美圈爆火、单次注射价格约合人民币3750元的网红产品,因原料提取自已故捐献者的皮肤组织,其猎奇的属性与“重返20岁”的宣传卖点,早已在网络上引发了大量网友的震惊与伦理探讨。如今,这款游走在灰色地带的“网红针剂”终于迎来了监管重拳。
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一款在韩国爆火的“重返20岁”产品
Elravie Re2O由韩国生物技术公司L&C BIO研发,2024年11月在韩国获批上市。其名称取自“return to your 20s”(重返20岁)的缩写,核心卖点在于其原料来源:从已故捐献者的皮肤组织中提取细胞外基质,经脱细胞处理后制成微粒化注射剂,注入真皮层,宣称可作为“天然支架”帮助自体细胞附着生长。
在韩国医美市场,Re2O的单次注射价格约为75万韩元(折合人民币约3750元)。据外媒报道,L&C BIO 2025年年销售额达855亿韩元(约合人民币4.2亿元)。在社交平台的推波助澜下,这款产品迅速进入跨境医美圈的视野。
法律定性:触发双重监管红线
Re2O在香港被检获,触及的是一条远比“未注册药剂制品”更复杂的法律链条。
据香港卫生署规管事务总监封萤说明,检获的Re2O针剂包装上声称含有人类组织,因此同时受两条条例规管:既属于《人体器官移植条例》(第465章)下的“受规管产品”,也属于《药剂业及毒药条例》(第138章)所规管的“药剂制品”。
香港对含人体组织的商业产品设有严格的豁免机制。根据《人体器官移植条例》,将拟作移植用途的人体器官作商业交易属刑事犯罪;2004年修例后,卫生署署长可对符合安全、自愿捐赠、无付款等条件的“受规管产品”批出豁免。卫生署确认,早前已接获Re2O的受规管产品豁免申请,正在处理中,目前并未批出任何豁免,也不曾接获该产品的药剂制品注册申请。
换言之,Re2O在香港既未获得人体组织商业交易的豁免,也未完成药物注册,处于双重监管真空之中。卫生署明确指出,该产品缺乏临床安全数据,存在公共卫生风险。
医学风险:脱细胞技术的边界与溯源难题
抛开监管身份,单从医学角度看,将异体皮肤提取物注射入面部,本身就面临技术与证据的双重拷问。
在脱细胞工艺上,目前全球医美行业的技术共识是,物理和化学方法无法实现细胞及遗传物质的百分之百清除。如果细胞外基质中残留微量供体细胞或基因片段,理论上存在引发免疫排斥反应、慢性炎症或结节肉芽肿的风险。更棘手的是,作为复合成分,一旦发生不良反应,要在胶原蛋白、弹性蛋白等混合物中精准锁定过敏原或诱因,难度远高于单一组分的玻尿酸。
在临床证据方面,公开的注册信息显示,Re2O的早期临床研究仅持续20周、样本规模较小。与国内对第三类植入医疗器械(通常需要长达数年的长期安全性随访)的审批标准相比,Re2O的上市前数据显得较为单薄。皮肤填充类产品的远期反应往往在注射后3至5年甚至更长时间才会显现,而该产品上市至今尚不足两年。
伦理争议:稀缺医疗资源与健康消费的错位
比安全性更受争议的,是人体组织来源在商业医美中的伦理边界。
在国内的临床实践中,人源性脱细胞真皮基质(hADM)作为最高等级的第三类医疗器械,其获批用途严格限定于烧伤创面覆盖、组织缺损修复等严肃医疗场景,目前没有任何一款产品获批用于面部注射抗衰。行业内普遍认为,逝者捐献的皮肤组织属于十分珍贵的医疗资源,应优先保障创伤修复等挽救生命的临床需求;将其制成微粒用于健康人群的面部填充,在医学伦理上缺乏共识。
知情权的结构性缺口
香港卫生署在此次行动中同时释放了一个明确的监管信号:涉及注射的程序属于医疗程序,只应由此地注册医生或注册牙医施行。市民不应因为接受注射的场所自称“美容院”,便误以为有关程序不具备风险。
这一提醒,直指跨境医美中消费者面临的信息盲区。据媒体报道,一名赴韩注射过该产品的求美者在术后才得知原料来源于逝者,表示“如果提前知道,我是不会打的”。产品在输出国合法上市,并不意味着输入地的消费者对其原料来源、伦理属性和监管状态有充分知情。当产品通过非正规渠道流入美容场所,消费者面对的信息不对称,可能成为最大的健康隐患。
参考文献
[1] 香港特区政府新闻公报. 搜查美容处所 检未注册针剂[EB/OL]. news.gov.hk, 2026-10-20.
[2] 香港01. 尸皮针是甚么?卫生署打击 一文看清宣称成份、副作用及伦理争议[EB/OL]. 2026-10-21.
[3] 上观新闻. 死者皮肤,打进活人的脸?3000元一针的“尸皮针”火了[EB/OL]. 2026-10-05.
[4] 现代快报. 韩国“尸皮针”走红医美圈,该材料在国内主要用于救治烧伤患者[EB/OL]. 2026-09-16.
[5] 都市快报. 单针售价4000元,原料来自捐献者皮肤,这款号称“重返20岁”的“尸皮针”,暗藏多重风险[EB/OL]. 2026-09-18.
[6] 澎湃新闻. 把“死人皮”打进活人脸?香港检获一批“尸皮针”,38岁女子涉非法人体器官交易被捕[EB/OL]. 2026-10-21.
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