全球首款乙肝治愈新药，正申请中国上市！患者有望半年停药

　　很多慢性乙肝患者，生活里有一些长期放不下的心事。

　　每天的药不能断，漏服一次就担心；体检指标一有波动，就忍不住往肝硬化、肝癌上想；病情也常不愿告诉别人，怕被区别对待。

　　他们最想问医生的，往往是这个药到底要吃多久，有没有停下来的一天。

　　过去，这个问题很难给出让人安心的答案，直到贝普若韦生的诞生。

　　三期试验里，符合条件的患者停药后有19%查不到乙肝病毒、表面抗原转阴，数值更低的人能到26%，而旧药一年治愈率还不到1%。

　　这是乙肝领域几十年来头一回，让大伙儿看到停药的可能，目前这款药在中国已经递交上市申请。

　　一款治乙肝的新药

　　贝普若韦生，由英国葛兰素史克（GSK）研发，在美国获批后有个商品名叫Hibsago。

　　它靠打针给药，专门用来对付慢性乙肝。

　　病毒进到人体后，会钻进肝细胞，把遗传物质以cccDNA的形式留在细胞核里，像在肝细胞里安了个除不掉的“老窝”，现有药很难够得着。

　　病毒在里头待超过半年，肝脏一直有炎症，就叫慢性乙肝。

　　炎症反复，时间长了肝脏会慢慢纤维化、变硬，少数人还会发展成肝癌。

　　中国疾控中心根据2020年全国流调推算，我国约有7500万乙肝病毒感染者，其中约3000万人还不知道自己感染。

　　在已确诊的人里，约1700万人符合治疗指征，可真正在吃药的只有约300万人。

　　老药大多要长期吃

　　新药能争取停药

　　在这个新药出现前，乙肝主要靠两类药。

　　一类是口服的核苷（酸）类似物，比如恩替卡韦、替诺福韦，每天一片。

　　它能把血液里的病毒DNA压得很低，让肝硬化和肝癌少发生。

　　但它只管病毒复制这一环，对细胞核里的cccDNA和表面抗原几乎不起作用。

　　多数人得长期吃、甚至吃一辈子，单靠它治疗一年，功能性治愈率通常还不到1%。

　　另一类是干扰素，打针，疗程相对短一些，少数患者能让表面抗原降下来。

　　但不良反应明显，常发热、乏力、情绪低落、血细胞减少，还可能诱发甲状腺毛病，能用的人不多。

　　贝普若韦生走的是另一条路。

　　它属于反义寡核苷酸，能直接认出并降解乙肝病毒的RNA，也就是病毒用来指挥生产蛋白的那份指令。

　　从源头减少病毒蛋白和表面抗原，同时压住病毒复制，帮免疫系统重新振作。

　　用法上，它每次300毫克，每周皮下注射一次，连续24周约半年，期间口服药继续吃。

　　它追求的是功能性治愈，也就是停药至少24周后，血液里的表面抗原和病毒DNA都查不到，患者不用再靠药撑着。

　　在覆盖29国、1800多名患者的两项三期试验里，表面抗原不超过3000的人群中，用药组19%达到功能性治愈，安慰剂组是零。

　　表面抗原不超过1000的优势人群，比例升到26%。

　　适合的人有限

　　用药也有风险

　　不过，19%也意味着这一疗程里，仍有约八成患者没达到目标，它给的是一部分人的机会，没法让所有人都停药。

　　它对适合的人也有要求。

　　这里说的表面抗原，是抽血查病毒时最主要的一项指标。

　　想用药，得没有肝硬化，已经规范服用口服药至少半年，病毒DNA被压下去，表面抗原不超过3000。

　　已经肝硬化、同时感染艾滋病毒、表面抗原高于3000的人，当初没有纳入试验，结果不能直接套到他们身上。

　　就算达到功能性治愈，也不等于彻底把病毒清除干净，细胞核里可能还留着一点病毒的“老底”。

　　日后仍有病毒重新活跃、甚至发展成肝癌的风险，需要长期复查随访。

　　用药安全也不能大意。

　　三期试验里，用药的人出现比较严重副作用的占16%，没用药的对照组是3%，最常见的是转氨酶短暂升高，大多能自行恢复。

　　药品说明书里专门标了两类要当心的反应。

　　一类是用药过程中肝炎可能突然加重、转氨酶明显升高。

　　另一类是血小板可能突然掉到很低，严重时危及生命。

　　所以用药期间需要每周抽血，查血小板和肝肾功能。

　　孕妇、儿童和哺乳期的数据还不充分，这个药也不能阻止病毒传播。

　　结尾

　　贝普若韦生是乙肝治疗工具箱里新添的有力武器，却称不上根治药。

　　它给符合条件的患者递来一个有限疗程后争取停药的机会，也让人看到，未来通过联合治疗，或许能进一步提高治愈率。

　　至于国内用上的时间，目前还在审评，企业预计2027年上半年有望收到监管决定。

　　顺利的话，之后一两年，一些大城市三甲医院肝病科可能先用上，进医保的话还要再等等。

　　在那之前，按时吃药、定期复查，依然是稳住病情最踏实的办法。

　　日子还长，咱们一步一步来。

　　参考资料

　　[1] Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection[J]. New England Journal of Medicine, 2026, 394(24): 2395-2406.

　　[2] 中国乙型肝炎最新流行病学及防治进展 [J]. 中华肝脏病杂志，2025, 33 (2): 115-120.

　　[3] 慢性乙型肝炎防治指南（2022 年版）[J]. 中华肝脏病杂志，2022, 30 (12): 1309-1331.

　　[4] 中国疾病预防控制中心。乙型肝炎流行情况（2020 年全国病毒性肝炎流行病学调查，人群 HBsAg 流行率 5.86%，约 7500 万慢性 HBV 感染者）.

　　[5] 中国生物制药有限公司。自愿公告：bepirovirsen 于 EASL 2026 公布两项 III 期临床数据 [Z]. 香港交易所，2026-05-29.

　　[6] 葛兰素史克. Hibsago（bepirovirsen）美国处方信息（药品说明书：适应证人群与安全警示）[Z]. 2026.

　　[7] 健康报网。乙肝综合防治现状研究报告发布. 2025-07-21.

　　[8] 新华网。全国科普月乙肝防治科普沙龙相关报道. 2026-08-27.

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