近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)(以下简称“鼻喷重组RSV疫苗”)获得国家药品监督管理局临床试验批准。这款创新非注射疫苗,有望为RSV高危人群提供全新的预防方案。
据世界卫生组织资料,呼吸道合胞病毒(RSV)可从鼻部到肺部沿人类呼吸道感染细胞,引起从轻微上呼吸道感染到危及生命的下呼吸道感染。作为全球公共卫生领域重点关注的病原体,RSV主要威胁婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群,感染波及人群广泛、全球疾病负担沉重,临床上对安全、便捷的RSV疫苗存在迫切需求。
北京智飞绿竹自主研发的鼻喷重组RSV疫苗,创新选用黑猩猩腺病毒载体技术,采用鼻腔喷雾给药,模拟病毒自然侵入人体的路径,可同步激活黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫三重免疫应答。与传统注射疫苗相比,鼻喷接种无创无痛、流程简便,能有效提升接种依从性,尤其适配于儿童、老年人等对肌肉注射接受度较低的高危群体。
本次临床试验获批,是公司在创新疫苗研发领域取得的重要阶段性进展。若后续临床试验取得预期结果,该鼻喷重组RSV疫苗将凭借差异化的黏膜免疫技术路线,与公司现有呼吸道领域产品形成协同效应,构建起覆盖多类呼吸道病原体的综合防护网络。
此外,本项目所验证的黑猩猩腺病毒载体、鼻喷黏膜免疫两大技术平台,具备良好的可拓展性,可应用于流感、副流感、人偏肺病毒等多种呼吸道病毒疫苗的开发。未来,公司将持续依托该技术平台,推进呼吸道传染病疫苗平台化布局,产出更多创新疫苗产品,助力提升我国呼吸道传染病防控水平。
(智飞生物 动态宝)
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