北京
在 2026 年 ESMO 大会的主席论坛上，一项评估芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）用于既往接受过治疗的晚期或复发性子宫内膜癌（EC）患者的 III 期 TroFuse-005 研究结果以口头报告的形式披露。
公开资料显示，这是芦康沙妥珠单抗首个公开读出结果的全球 III 期研究。
截图来源：ESMO 官网
芦康沙妥珠单抗是科伦博泰研发的一款靶向 TROP2 的 ADC 药物，采用独特双功能连接子以及基于贝洛替康衍生物的差异化有效载荷设计，药物抗体比（DAR）平均高达 7.4。该药于 2024 年 11 月首次在国内获批上市，迄今已获批4 项适应症。
2022 年 5 月，科伦博泰与默沙东签署合作协议，授予后者在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗的独家权利。2025 年 11 月，默沙东宣布，黑石将支付7 亿美元（不可退还，但需遵守协议中规定的终止条款）用于覆盖芦康沙妥珠单抗在 2026 年的部分研发成本。
芦康沙妥珠单抗也由此成为默沙东押注主推的关键 ADC 管线，自达成合作以来，默沙东已经启动了18 项芦康沙妥珠单抗全球 III 期临床，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤多个领域。
2026 年 5 月，默沙东宣布 TroFuse-005 试验评估 Sac-TMT 在部分晚期或复发性子宫内膜癌患者中达到 OS 和 PFS 的主要终点，标志着默沙东 TroFuse 临床开发项目（针对 sac-TMT）斩获首个积极的 III 期临床试验结果，同时这也是首个且目前唯一一个在子宫内膜癌患者中观察到上述疗效的 ADC。
该研究纳入符合条件的子宫内膜癌（包括癌肉瘤）患者，病灶可测量或不可测量，且既往接受过铂类药物和抗 PD-1/PD-L1 治疗（单独或联合），最多接受过 3 线治疗。患者按 1:1 的比例随机分组，分别接受 sac-TMT 4 mg/kg Q2W 或医生选择的治疗方案（TPC），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
本次 ESMO 大会上公布的数据显示，776 例患者被随机分配至 sac-TMT 组（n=386）或 TPC 组（n=390）。
截至 2026 年 3 月 23 日，中位随访时间为 14.0 个月。与 TPC 组相比，sac-TMT 组的PFS 为 7.2 个月（vs 3.9 个月；HR=0.59；P<0.0001），OS 为 19 个月（vs 12.1 个月；HR=0.68；P=0.0001）；ORR 也显著优于 TPC 组，分别为35.1% 和 17.3%。
安全性方面，sac-TMT 组和 TPC 组分别有 54.4% 和 41.4% 的患者发生 ≥3 级治疗相关不良事件 (TRAE)，其中贫血在两组中均最为常见（分别为 20.8% 和 13.4%）。两组患者的整体健康状况/生活质量均维持在较高水平。
截图来源：ESMO 官网
来源：Insight 数据库
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