创新药的“闯关者”：恒瑞把好药变成生意

一款创新药要真正走到患者面前，必须闯过两大关：第一关，用实打实的临床数据，证明疗效；第二关，让好药落地市场，形成持续的销售规模。前一关拼研发硬实力，后一关考商业化真本事。

眼下的中国创新药，正站在闯第二关的关键节点上。

刚落幕的2026年欧洲肿瘤内科学会年会，中国创新药创下历史纪录：29项研究入选突破性摘要，5项跻身大会最高规格的主席研讨会，其中20项已进入Ⅲ期临床阶段。越来越多中国药，开始拿出全球级的临床答卷。

恒瑞医药，正是观察这场行业转变最典型的样本。

第一关

用临床数据说话

先看第一关，恒瑞的研发答卷，分量足够硬。

本届ESMO，恒瑞共有64项抗肿瘤及相关领域研究入选，覆盖21款创新药。其中两项Ⅲ期临床数据，最具说服力。针对HER2低表达晚期乳腺癌的瑞康曲妥珠单抗，患者中位无进展生存期达到16.4个月，而化疗对照组仅为6.8个月——相当于把疾病不恶化的时间拉长了一倍还多。

针对EGFR靶向治疗进展后肺癌的瑞康芦泽妥塔单抗，中位无进展生存期从对照组的5.4个月提升至8.3个月；肿瘤达到显著缩小标准的患者比例为60%，远高于对照组的34.3%。更具标志性的是：两项研究成果分别同步发表于《美国医学会杂志》和《柳叶刀》，这是全球医学界对中国创新药临床质量的权威认可。

支撑这份成果的，是持续的真金白银投入：前三季度恒瑞研发投入71.46亿元。但研发的核心竞争力，从来不是投入金额，而是能否持续产出有临床价值的新产品。

第二关

让价值兑现成市场

闯过了疗效检验，更考验实力的第二关随之而来：怎么让药物的临床价值，真正兑现为市场价值？恒瑞的答案是两条腿走路。

第一条路：海外授权，打开全球价值出口

前三季度，恒瑞对外许可业务确认收入27.81亿元，同比增长31.12%；实际收到的合作首付款与里程碑现金达43.43亿元，其中主要为百时美施贵宝支付的6亿美元首付款。

9月底，恒瑞再落一子：与诺和诺德达成协议，将口服候选药HRS-1596大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益授权对方。这款药物有望实现每周一次给药，协议潜在总金额最高可达26亿美元，包含3亿美元首付款、后续里程碑付款及销售提成。

这意味着，恒瑞的研发价值兑现，已经不再局限于自主销售：借助跨国药企的全球网络，海外授权成为第二条确定性的价值出口，既带来了实打实的现金流，也能反哺后续研发投入。

但潜在交易总额取决于药物后续开发与商业化进展。

第二条路：国内市场，考验商业化真功夫

海外打开了新出口，国内市场则要回答最现实的问题：好药能不能真正走进医院、覆盖更多患者，跑出持续的销售增长？这也是恒瑞三季报中，最值得细品的部分。

前三季度恒瑞创新药销售收入138.71亿元，同比增长17.05%，占药品总收入的64.59%，创新药已是毫无争议的经营支柱。但公司也坦诚披露：受医院准入进度、部分上市较早产品竞争加剧等因素影响，创新药销售增速低于年初预期，全年表现与原定目标仍有一定差距。

拆开收入结构，增长动力的切换已经非常清晰：

抗肿瘤创新药依然是收入主力，前三季度收入98.65亿元，但增速已放缓至3.13%；

代谢、免疫等领域的非肿瘤创新药快速起量，前三季度收入40.06亿元，同比大增75.36%，正在成为新的增长引擎。

一边是主力盘稳中承压，一边是新赛道高速放量，恒瑞的创新药增长，正在从“肿瘤单轮驱动”转向“多领域接力”。

与此同时，仿制药业务持续收缩：前三季度收入76.05亿元，同比下降16.41%，占药品收入的比重从2025年全年的41.66%降至35.41%。一升一降之间，恒瑞的业务转型轮廓明确：创新药撑住规模基本盘，非肿瘤领域接棒增长，传统仿制药占比持续回落。

而第二关的核心考验也正在于此：新产品能不能顺利接棒，把研发优势，真正转化为整体业绩的持续增长，直接关乎企业未来。

闯关，才刚刚开始

回头看这“两关”，恰恰是中国创新药产业的进阶路径：

第一关，证明“我们能做出全球水准的好药”，恒瑞已经用顶刊级的临床数据，交出了合格答卷；

第二关，证明“好药能跑通可持续的商业”，恒瑞既打开了海外授权的新路径，也在国内培育出了非肿瘤的新增长点，只是闯关的过程，注定不会一蹴而就。

从追赶到并跑，从拼研发速度到拼临床质量，再到拼商业化的深度与广度，中国创新药正在一步步走进产业的深水区。

恒瑞的闯关路，正是创新药的缩影。当更多产品拿出全球级临床数据，当更多企业学会用全球方式兑现研发价值，中国创新药的下一程，拼的就是把长期研发沉淀，转化为持续增长的真功夫。

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