四川
10月28日，据国家药监局官网显示，嘉兴安帝康生物与先声药业合作开发的1类抗流感创新药玛氘诺沙韦片收到药品通知件，即未能获批上市。
图源：NMPA官网
玛氘诺沙韦是国内备受关注的抗流感创新药之一。该药最初由安帝康生物自主研发，2023年10月，先声药业与安帝康达成独家合作，获得其在中国地区流感适应症的独家商业化权益。
此次上市申报未能顺利推进，也让这款曾被寄予期待的国产抗流感新药，再次成为行业关注的焦点。
一、玛氘诺沙韦用药疗程短，单次口服1粒
玛氘诺沙韦是一款具有全球自主知识产权的抗流感创新药，属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂。其通过抑制流感病毒Cap依赖型核酸内切酶活性，阻断病毒mRNA转录，从而抑制病毒复制。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
在用药方式上，玛氘诺沙韦的一大特点是疗程短。相关资料显示，成人患者全程仅需单次口服1粒即可完成治疗。相较于需要多次给药的部分抗流感药物，这种给药方式有望提升用药便利性和患者依从性。
摩熵医药数据库显示，玛氘诺沙韦于2021年首次申请临床，2025年3月首次申请上市，涉及甲型流感病毒、乙型流感病毒相关适应症。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
从研发到商业化合作，再到上市申请，玛氘诺沙韦的进展也折射出国内抗流感创新药研发的持续推进。
二、国产流感新药竞争持续升温
玛氘诺沙韦的上市申报遇阻，也让国产抗流感药物的竞争格局再次受到关注。
摩熵医药全球药物研发数据库显示，截至目前，国内已有10款流行性感冒新药获批上市。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
2025年便密集迎来了太景生物科技玛帕西沙韦征祥医药玛硒洛沙韦广东众生药业昂拉地韦银杏树药业玛舒拉沙韦4款国产新药的密集获批上市，让国产抗流感药物正全面驶入爆发期。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
2026年8月13日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布，其自主研发的首款抗流感Fc偶联物（AFC）新药AK0406注射液，用于流感预防适应症的临床试验申请正式获得国家药监局批准。这是中国首个进入临床阶段的流感AFC药物，填补了国内长效抗病毒流感预防领域的技术空白。
三、结语
随着更多创新药和改良型新药陆续推进，流感治疗领域的竞争正逐渐延伸至作用机制、给药方式及临床应用场景等多个维度。对玛氘诺沙韦而言，后续审评进展及商业化前景仍值得关注。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
