10月29日,首届中部五省药品安全协同监管交流会在湖南长沙举行。本次会议由湖南省药监局牵头主办,山西、江西、河南、湖北四省药品监管部门共同参与。湖南、山西、江西、河南、湖北五省药品监督管理部门签署《中部五省药品安全协同监管合作备忘录》,从风险防控、执法协作、资源共享、政务服务和长效机制五个方面深化合作。
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会议指出,湖南、山西、江西、河南、湖北五省药品监督管理部门开展药品安全协同监管合作,是深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求的具体行动,是落实国家药品监管改革部署、服务中部地区崛起的重要实践,对筑牢区域药品安全监管防线、守护人民群众用药安全、促进医药产业高质量发展具有重要意义。
会议强调,要进一步提高政治站位,压实属地管理责任、部门监管责任、企业主体责任,健全跨省风险信息通报和应急处置机制,切实守牢药品安全底线。要聚焦企业、群众反映强烈的堵点难点问题,联合开展整治,持续营造良好的营商环境。要坚持优势互补,充分发挥中部地区区位优势和医学科教资源优势,加强五省医药产业链对接协同,推动创新成果跨省转化。要完善长效机制,以轮值会商、专题研讨为纽带,及时固化制度成果,提升协同监管质效。
会上,五省药品监督管理部门主要负责人交流了工作经验和特色做法,共同签署了《中部五省药品安全协同监管合作备忘录》。此次合作将建立常态化风险信息互通机制,共享药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测信息,推动跨省安全隐患协同处置,减少省际监管盲区。
针对多头检查、重复检查等问题,五省将推动监管标准统一、检查尺度一致,探索联合检查、委托检查和检查结果互认;健全案件协查、线索移送机制,对重大案件协同查办、联合督办。
五省将推动药品追溯数据互通,加强检验检测技术联合攻关,建立检查员联合实训机制和共享专家库。同时,推动高频政务服务事项跨省通办,加强医药产业链对接,促进创新成果跨省转化。合作将实行任务清单化管理,由五省轮流牵头年度会商和专题研讨,每年开展总结评估。
潇湘晨报·晨视频记者李姝
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