药圈观察局, 最新观察:
重庆药监局官网公示,重庆吉凯药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范生产药品,被作出正式行政处罚。
最终处罚包含三部分:对企业罚款20万元;没收相关人员卢某违法所得4305.85元,并处罚款645.88元;没收相关人员陈某违法所得10236.87元,并处罚款2047.37元。同时责令当事人改正违法行为。
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重庆吉凯药业有限公司成立于2019年6月,注册资本2000万元,注册地址位于重庆市荣昌区荣隆工业园区,主营中药饮片的生产、加工与销售。
翻了一下,其实本次20万元的企业罚款,在国内GMP违规案件中处于偏低区间。
此前2026年10月四川成都兴沣瑞药业因中药饮片生产记录不真实、未遵守GMP,被罚款50万元;8月贵州益佰制药因辅料检验管理疏漏涉GMP违规,拟处罚款70万元。
全国各省药监局发布的处罚公告中,90%以上都是中药饮片企业,原因在于中药饮片原料来源分散、炮制过程依赖人工经验,生产记录的完整性、物料追溯的连贯性更容易出现漏洞。
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