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华润三九,GMP检查不合格被通报

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药圈观察局, 最新观察:

近日,北京药监局发布《关于药品GMP符合性检查结果的公告》,披露5家药品生产企业检查结果为不符合。

名单包含华润三九(北京)药业有限公司、北京北方生物技术研究所有限公司、北京天圣药业有限公司、北京亿灵医药科技发展有限公司、北京三和药业有限公司。

本次检查均为年度常规检查,检查时间集中在2026年6—7月,涉及颗粒剂、体外诊断试剂、中药饮片等多个品类。

华润三九(北京)药业成立于1997年,前身为北京市东风制药厂,2002年迁入昌平科技园。公司主营颗粒剂、固体制剂生产,拥有143个药品品种,本次被检查范围为三条颗粒剂生产线。

北京北方生物技术研究所有限公司成立于1985年,国有全资,股东为中核健康投资有限公司,核心业务是体外诊断试剂,产品覆盖放射免疫、化学发光等技术平台。

北京天圣药业成立于2005年,注册资本约1200万元,主业为中药饮片的生产与加工。

北京亿灵医药科技发展有限公司成立于2018年,注册资本600万元,是一家B证,生产地址分散在山西、河北、福建、辽宁等多地受托企业。

北京三和药业成立于2011年,业务横跨药品生产、批发、零售及中药饮片代煎,公开资料称其为北京市中药饮片加工领域规模较大的企业之一。

目前北京药监局仅公布检查结论,尚未披露具体缺陷项与后续处罚决定书。

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