ESMO深观察：恒瑞ADC的下一程

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月27日在西班牙马德里闭幕。

作为全球肿瘤领域最高规格的学术盛会之一，ESMO年会每年发布的临床研究数据，都会直接影响全球肿瘤治疗的临床实践与研发方向。

本届大会上，中国药企的身影依然活跃，以约30项大会最高级别的突破性摘要（LBA）入选数量创下历史新高，核心突破方向集中在ADC（抗体偶联药物）和双/多抗领域，覆盖肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多瘤种，全面冲击全球一线治疗标准。

行业领军企业恒瑞医药共有60余项肿瘤领域研究成果入围，覆盖十余个癌种、涉及21款创新药。这也是恒瑞继2025年首次设展后，连续第二年在ESMO设立线下展台，集中展示多管线的全球研发进展。

其中ADC板块表现尤为突出——2项ADC研究入选优选口头报告，1项ADC研究入选快速口头报告，另有多项壁报、电子壁报研究同步发布，成为本届ESMO中国ADC赛道的代表企业。这份成绩单的背后，是中国ADC赛道历经早期靶点扎堆的争议后，正迈入体系化竞争下半场的行业缩影；头部企业的竞争已从单一产品，转向适应症、技术平台、全球化的体系比拼。

—现场图—

01、“三线齐发”，恒瑞医药亮出ADC作战图

ADC不是单一药物，是一套可迭代的精准递送技术平台；更换抗体即可拓展适应症，更换载荷即可升级作用机制；因此，治疗疾病的上限很高，适应症很广。在未来十年仍是各大制药企业锚定的核心竞争力。恒瑞医药的“战力”明确。

两项优选口头报告首发，核心ADC产品交出III期临床答卷

本届ESMO，恒瑞两款ADC产品的核心临床研究双双入选优选口头报告，也直接回应了临床最迫切的未满足需求。

其中摘要号LBA13的研究，是由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头开展的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）HORIZON-Breast06研究，这项针对HER2低表达晚期乳腺癌的随机Ⅲ期试验相关数据，在本次ESMO首次披露。

从临床需求来看，HER2阳性乳腺癌仅占所有乳腺癌的15%-20%，而占比更高的HER2低表达人群长期缺乏精准治疗方案，临床困境突出。

瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是恒瑞自主研发的HER2靶向ADC。本次针对HER2低表达乳腺癌的HB06 III期研究结果，进一步拓宽了该产品的获益边界，标志着HER2靶点的临床价值开发从“适应症破冰”正式进入同瘤种细分人群精耕阶段，为HER2低表达乳腺癌这一仍存在未满足临床需求的亚型增添新的循证证据。

瑞康曲妥珠单抗也是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌的国产ADC，此前已陆续获批HER2阳性乳腺癌、HER2阳性结直肠癌适应症，累计11项适应症纳入突破性治疗品种名单。

通过成熟靶点的适应症广覆盖与前线治疗渗透放大产品价值，是头部企业分层布局的核心打法。

10月9日，CDE官网显示，瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适应症为：联合或不联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。若是此次顺利通过公示，将加快其在HER2阳性乳腺癌更前线治疗场景延伸。

其另一项入选优选口头报告的研究（摘要号LBA72），是广东省人民医院吴一龙教授牵头的瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）Ⅲ期HERON-Lung01研究期中分析。这是一款靶向HER3的ADC，本次大会公布了其对比含铂双药化疗、用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期期中分析结果。

HER3是介导EGFR靶向治疗耐药的核心靶点，因自身激酶结构域无催化活性导致传统小分子与单抗成药壁垒极高。

从临床需求来看，EGFR突变非小细胞肺癌患者接受TKI治疗后耐药几乎不可避免，后续治疗选择十分有限；而HER3靶点虽被证实与耐药密切相关，但由于成药难度高，目前国内外尚无HER3 ADC获批用于NSCLC患者的治疗。

瑞康芦泽妥塔单抗是全球最早进入Ⅲ期临床的HER3 ADC之一，此前其上市申请已获国家药监局受理，并获得美国FDA快速通道资格；联合EGFR-TKI一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的临床研究同样推进至Ⅲ期。HERON-Lung01此次数据的公布，为HER3靶向治疗提供了重要临床证据，不仅推动了该靶点的研发进步，更体现了中国创新的突破能力。

Nectin-4 ADC亮相快速口头报告，差异化靶点补位妇科肿瘤

除了在成熟靶点和前沿靶点的亮点展现，恒瑞针对新兴ADC靶点的管线也在本届ESMO公布了最新数据，其差异化赛道的布局思路也进一步清晰显现。

其中，靶向Nectin-4的新型ADC产品SHR-A2102，针对复发性或转移性宫颈癌的Ⅱ期研究结果（摘要号1244RO）入选快速口头报告，由中山大学肿瘤防治中心陈洁平教授在大会发布。

Nectin-4是实体瘤领域的新兴治疗靶点，在宫颈癌、尿路上皮癌等多种肿瘤中呈高表达[1]，但目前国内针对该靶点的ADC研发仍处于早期阶段，复发转移性宫颈癌后线治疗的临床需求远未得到满足[2]。

SHR-A2102是恒瑞首款进入妇科肿瘤临床阶段的Nectin-4靶向ADC。本次公布的Ⅱ期临床数据，标志着恒瑞ADC管线正式从肺癌、乳腺癌等主流大癌种，向特色细分瘤种延伸覆盖。[3]

02、从数据看研发逻辑，梯度化靶点+全场景拓展的ADC路径

国内ADC赛道发展初期，靶点扎堆、同质化竞争曾是行业面临的最大争议。而透过本届ESMO公布的三项ADC研究，恒瑞在ADC赛道的研发脉络已经清晰显现，走出了一条体系化研发路线。

在靶点维度，恒瑞搭建了“三级梯队+下一代技术储备”的清晰完整布局。

第一梯队围绕HER2这类成熟靶点，通过持续拓展适应症和受益人群深度挖潜产品价值，实现商业价值最大化；

第二梯队聚焦HER3这类公认的高潜力、高难度靶点，率先推进至临床后期，抢占全球同步先发地位；

第三梯队布局Nectin-4这类新兴差异化靶点等，快速完成概念验证，抢占细分领域空白。

除此之外，恒瑞已布局下一代ADC技术路线，通过结构创新突破行业共性生产难题，目前已有多条差异化靶点管线进入临床阶段，形成了面向未来的完善技术储备。

在治疗场景维度，恒瑞ADC也在持续突破获益边界。

研发从后线治疗起步，逐步向一线、围手术期等更靠前的治疗场景推进；适应症从单一瘤种获批起步，逐步覆盖乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤等多个领域。同时，恒瑞也在同步探索ADC与免疫治疗、靶向药物的联合方案，力求进一步提升患者治疗获益，推动ADC研发从“适应症破冰”全面进入“临床精耕”的深水区。

除上述3款产品及所涉靶点外，恒瑞ADC管线还覆盖Claudin18.2、c-Met、PSMA、DLL3等多个靶点，形成了雄厚的矩阵协同。

“上市一批、临床一批、储备一批”的良性研发节奏能够高效推进，核心依托是恒瑞自主可控的ADC原研技术平台。

而全球化研发布局则为这套技术体系提供了更广阔的落地空间。

ADC管线作为恒瑞肿瘤创新药的核心细分赛道，多款产品获得美国FDA快速通道资格，是恒瑞肿瘤未来的重要增长极。

恒瑞创新药整体采用“价值授权+自主开发”双向并行的国际化路径。一方面通过与BMS等全球领先药企的战略合作，实现技术平台的价值兑现，成为中国药企技术出海的代表性案例；另一方面坚持推进自主全球临床布局，搭建覆盖亚洲、欧洲、北美及澳大利亚的全球研发网络。

2026年上半年，创新药销售收入占恒瑞药品销售收入比例已突破63%，且以16.38%的高增长驱动公司整体营收增长。抗肿瘤创新药在恒瑞全部创新药销售收入中的占比超70%。

肿瘤是恒瑞医药的核心战略业务板块。依托“四位一体”协同创新体系，已形成覆盖精准治疗、免疫治疗、靶向治疗与支持治疗的系统化布局，覆盖七大疾病领域。

正是这些覆盖全治疗周期、多技术路径的产品布局，在作用机制、治疗线序（一线至后线）上形成深度互补，支撑起多元化联合疗法的探索与落地，进一步巩固了恒瑞在肿瘤治疗的领先地位，也为更多患者带来了长期生存的希望。