四川
今年以来，为深入贯彻落实“四个最严”要求，精准防范化解医疗器械使用环节质量安全风险，全面提升医疗机构质量管理规范化水平， 四川省资阳市雁江区市场监管局聚焦重点产品、重点机构、重点风险，常态化抓实医疗器械使用环节精准监管，坚决守牢人民群众就医用械安全底线。
该局将医疗器械使用环节质量监管纳入年度重点工作部署，结合辖区监管实际，统筹推进“清朗药监”专项整治与日常监督检查深度融合。指导各市场监管所紧盯高风险品类、问题多发机构，实行靶向监管、精准施治，压实监管责任，确保各项监管举措落地落细、常态见效。
坚持问题导向，聚焦无菌植入器械、体外诊断试剂、医美器械、急救监护设备等高风险产品，以医美机构、乡镇卫生院、个体诊所等基层薄弱点位为重点，全覆盖核查产品资质审核、进货查验、冷链储存、效期管控、日常养护等关键环节。累计检查各类医疗器械使用单位198家次，排查梳理使用环节质量管理制度执行不规范、进货查验履行不到位、供应商资质收集不齐全等风险隐患，责令改正2家次，案查处违法违规案件2起。严格落实复查复核机制，坚决杜绝虚假整改、纸面整改，切实堵塞使用环节安全漏洞。
坚持监管与宣教并举，面向医疗器械使用单位负责人、质量管理人员开展法规培训，重点宣贯使用质量管理规范、不良事件上报、风险自查等要求，督促使用单位健全质量管理体系，主动开展风险自查自纠，推动主体责任内化于心、落实于行，构建单位主责、部门监管的医疗器械使用质量安全管控格局。（李皓玥）
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