北京
在连续两年中标智利流感疫苗采购项目之后，科兴流感疫苗安尔来福®取得了新的国际化进展。
11月2日，科兴集团旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福®通过世界卫生组织（WHO）预认证。此次通过预认证的产品采用0.5mL单剂西林瓶包装，适用于6月龄及以上人群。
对一款已有海外供货经验的疫苗而言，WHO预认证带来的变化，首先体现在其能够参与的采购体系上。
已有供货基础上的新进展
安尔来福®于2006年上市，今年恰逢上市20周年。与此次通过预认证相比，该产品进入国际市场的时间更早。
据科兴提供的数据，2025—2026年，安尔来福®连续两年独家中标智利流感疫苗采购项目，累计供应超1600万剂。2026年，该产品成为香港政府流感疫苗采购项目中唯一中标的国产疫苗，占总采购量四成以上。
从更长的应用周期看，科兴季节性流感疫苗（含三价、四价）已进入全球近20个国家和地区，累计供应超过1.5亿剂次。
这些记录说明，产品的国际化并非始于取得WHO预认证。不同国家和地区有各自的产品准入及采购安排，企业可以在满足相应要求后开展供应。WHO预认证则为其进一步参与联合国相关机构采购提供了重要条件。
国际采购中的质量评估机制
WHO预认证是联合国机构采购疫苗的重要质量评估机制，涵盖疫苗质量、安全性、有效性及相关生产质量管理体系。通过预认证的产品，原则上具备供联合国相关机构采购的条件。
因此，对安尔来福®而言，此次进展是在既有国际应用基础上，进一步拓展参与公共卫生采购的路径。具体采购仍需与目的地准入、项目需求及供应安排衔接。
疫苗国际化涉及多个相互关联的环节：产品需要满足质量要求，也需要符合当地监管规定，并根据具体项目完成采购和交付。预认证为其中的质量评估提供了依据，已有供货经验则体现企业在实际项目中的供应积累。
从一款产品到多个疾病领域
此次安尔来福®通过预认证后，科兴通过WHO预认证的疫苗品种增至四个，另外三个品种分别为甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和水痘减毒活疫苗。
相比单款产品的市场拓展，多个疫苗品种通过预认证，使企业能够对接更多疾病领域的公共卫生需求。流感疫苗的加入，进一步扩大了这一产品组合的覆盖范围。
从长期应用、海外供货到通过WHO预认证，安尔来福®的国际化进程呈现出逐步积累的路径。此次取得的新条件如何与各地采购需求衔接，以及企业能否持续提供稳定供应，将决定其后续国际业务的具体进展。
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