6岁女童接受基因编辑试验后死亡!第一次看到这样的新闻,吓了俺一大跳。以为又是谣言。
结果发现,这新闻竟然是真的!实有其人其事!
11月13日,也就是昨天,沪地通报“6岁女童接受基因编辑试验后死亡”:给予事发研究院副院长仇某某开除处分,对涉事交大医学院进行约谈,责成深刻反思。
原来,涉事患儿被*确诊为儿童神经发育障碍性罕见病综合征,目前该病尚无有效治疗方法。患儿辗转国内多家知名医院就诊未见效。
2023年7月,患儿家属主动联系涉事医学院某研究院仇某某,希望他能研究定制一款面向中枢神经系统的基因编辑疗法。仇某某团队在该研究院开展临床前的相关基础研究。其间,由羊城某生物技术公司制备研究相关的病毒载体,川地某生物科技公司开展大动物安全性试验。
2025年1月2日,事发医院伦理委员会同意开展该临床研究。
2月20日,患儿及家属签署知情同意书。
3月24日,患儿在事发医院完成注射治疗。
3月31日,患儿经抢救无效死亡。
4月2日,涉事医院伦理委员会召开严重不良事件紧急审查会议,认为患儿死亡原因为基因治疗并发症血栓性微血管病所致,要求终止研究。
2024年12月21日,仇某某团队向《自然》杂志投稿论文。经多次返修并补充动物实验和数据,论文于2026年2月18日正式发表。
一说到生命科学研究,别说专家专业团队,就连普通平常的一般人,大概率都会想到“小白鼠”!
科研小白鼠是医学和生命科学领域最常用的实验动物,通常指经人工培育用于实验的小鼠品系。
用小白鼠做相关实验的一个主要原因,就是小白鼠的基因与人类高度同源:约99%的基因能在人类基因组中找到同源序列,实验结果对人类参考价值大。
但基因高度同源,并不能满足所有医学和生命科学领域研究的需要。因为鼠和人并不是同科目、同种属的动物。
人在生物分类上属于动物界、脊索动物门、哺乳纲、灵长目、人科、人属、智人种。
目前没有与人同种的现存生物。人科动物现存4属7种,人属仅存智人一种,即现代人。
生物分类“种”是基本单位,同种才能交配繁殖后代。全世界人类同属智人种,无其他现存生物与人为同一物种。
人属现仅存智人,但历史上曾存在能人、直立人、尼安德特人等,均已灭绝。
现存生物中,与人类亲缘最近的是黑猩猩和倭黑猩猩,基因相似度约98%,同属人科但不同属,并非同一物种。
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我们常说,人是万物灵长,但灵长类动物却并非只有人一种。它是哺乳纲灵长目下的动物类群,包括狐猴、猴、猿及人类等,全球现存约 15 科 66 属 346 种。这类动物主要分布于亚洲、非洲和美洲的热带及亚热带地区,是动物界演化程度较高的类群 。
仇某某团队未将非人灵长类动物实验安全性报告结果及时告知事发医院临床研究项目负责人,导致安全性报告中的预警信号未得到重视。
发表论文时未及时披露于2025年2月完成的非人灵长类动物实验安全性报告结果,和临床研究病例患儿死亡的负面临床研究结果。
仇某某等团队成员收受患儿家属财物,在发表论文时未如实披露利益冲突。对仇某某团队在《自然》杂志发表的论文,经核查,虽未发现有数据造假行为,但存在实际研究方法与论文描述不一致、同批次数据分次呈现未作说明等学术不规范问题。
涉事医院临床研究科学性审查不充分,未对临床研究方案设计的科学性、安全性进行独立、专业、全面的评估。
医院伦理委员会审查把关不严,在前期毒理学和安全性证据不足的情况下,虽要求研究团队补充相关资料,但在资料未补充的情况下,仍批准开展临床研究,伦理审查职责履行不到位。
知情同意存在缺陷,知情同意书虽已向患儿家属披露该研究可能引发严重并发症及不良事件,但未将死亡风险重点告知。
也就是说,非人灵长类动物实验研究也完成了,但安全性报告结果,并没有及时告知事发医院临床研究项目负责人!
2026年2月18日论文发表时,又未及时披露于2025年2月完成的非人灵长类动物实验安全性报告结果和临床研究病例患儿死亡的负面临床研究结果!
顾名思义,知情同意书就是知道相关研究安全性结果的情况,可该告知的未告知,该披露的未披露,——这就等同于实验研究结果完全没有利用!这也就意味着、等同于实验研究没有进行!相当于直接将6岁女童做了“小白鼠”!
而直接拿人体做实验,这是侵华日军731部队才能干出的惨无人道、令人发指的勾当!
家长不惜一切代价,投入巨额资金和礼金,请求做相关研究的目的,是为了治好女儿的罕见病!
其结果是:不做这项研究和治疗,女儿可能有痛苦,但绝对不会没命;做了这项研究和治疗,结果,6岁女童在3个月的时间内,就丧失了生命!
这让我想起了前不久看到的一件陈年旧事:2006年,北大医学教授熊卓为在自家医院(北大第一医院)做腰椎手术后去世,丈夫王建国起诉医院并胜诉,最终将75万元赔偿金全额捐出。
熊卓为教授是北大心血管研究所的研究员,也是脂蛋白研究领域的专家。
2006年1月,她因腰椎滑脱在自家医院接受手术,术后出现腿肿、胸闷等血栓前兆信号,但被值班人员当作普通术后反应处理。
术后第七天,她突发肺栓塞,抢救数小时后不幸离世。抢救过程中,胸外按压造成她三根肋骨断裂、心脏破裂、肝脏撕裂。
她的丈夫王建国教授在追查病历时发现,负责管床、开医嘱、甚至填写死亡证明的三名“医生”,当时都还没有取得执业医师资格,属于在校医学生或未注册住院医师,且病历存在多处修改痕迹。——这叫什么事啊?
王建国随后以“非法行医”为由起诉事发医院,索赔540余万元。
最终,法院认定医院存在医疗过失,与熊教授的死亡有直接因果关系,判决医院承担全部赔偿责任,赔偿75万余元。
王建国拿到赔偿金后,一分不留,全部捐了出去。他多次表示,打这场官司不是为了钱,而是想讨一个说法,希望医院能正视管理漏洞,避免类似的悲剧重演。
马克思说过:在科学上没有平坦的大道,只有不畏劳苦沿着陡峭山路攀登的人,才有希望达到光辉的顶点。
教员说过:知识的问题是一个科学问题,来不得半点的虚伪和骄傲,决定地需要的倒是其反面――诚实和谦逊的态度。
科学是一把双刃剑,但愿执剑之人能用它为民造福,而不是荼毒生灵!
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