北京
2025年3月28日，伴随着第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）的盛大开幕，甲磺酸普雷福韦片（Pradefovir Mesylate，PDF）Ⅲ期临床研究144周数据终于揭开了神秘的面纱。
PDF Ⅲ期临床研究144周数据显示，新舒沐®在降低乙肝病毒标志物（HBsAg）方面表现突出：近半数患者用药144周后HBsAg低于1000 IU/mL，达到临床治愈优势人群条件——新舒沐®为乙肝患者带来临床治愈新希望！
新舒沐®Ⅲ期临床研究严谨设计，满足更多患者诉求
PDF Ⅲ期临床研究设计对照药物为进口药物韦瑞德®（富马酸替诺福韦酯，TDF），共纳入912例慢性乙型肝炎（CHB）患者。经过96周的治疗后，PDF组、TDF组均进一步接受48周PDF口服治疗。
研究设计的目的一方面在于，满足更多患者接受PDF治疗的诉求，另一方面，同样能够探索既往服用其他核苷（酸）类似物（NAs）的患者，在更换PDF后，病毒学指标是否能够实现进一步获益。
甲磺酸普雷福韦Ⅲ期临床研究设计
新舒沐®降低表面抗原优势显著，且不受既往用药影响
临床研究结果显示，用药96周后，PDF组无论是HBeAg阳性还是HBeAg阴性患者，其HBsAg下降幅度均显著高于TDF组，改善幅度分别高达26%、113%！
同时，TDF组患者更换为PDF后，HBsAg下降速率进一步提升，意味着既往长期服用其他NAs治疗效果不佳或HBV DNA、HBsAg下降达到平台期的患者，换用PDF后疗效有望进一步改善。
HBeAg阳性患者HBsAg变化
HBeAg阴性患者HBsAg变化
新舒沐®奏响慢性乙型肝炎临床治愈新篇章
得益于新舒沐®在降低HBsAg方面的显著优势，用药96周时HBsAg降低至<1000 IU/mL受试者比例，PDF组即达到36.8%，显著优于TDF组同期的29.1%（P=0.0285），提升幅度高达26%！
同时，PDF组用药144周时HBsAg降低至<1000 IU/mL受试者比例，进一步提升至46.1%——近半数患者达到临床治愈优势人群条件！而TDF组在换用PDF后，HBsAg降低至<1000 IU/mL受试者比例也呈上升趋势。
用药96周、144周时HBsAg降低至<1000 IU/mL患者比例
该结果进一步巩固了PDF降低HBsAg的显著优势，也为慢性乙型肝炎临床治愈点亮了新的希望。
因此，PDF在降低HBsAg方面的显著优势，使其能够为期望达成临床治愈优势人群、实现临床治愈的慢性乙型肝炎患者，提供更为铿锵的支持和坚实的守护！
当新芽叩响冻土，甲磺酸普雷福韦片（新舒沐®）以春风化雨之姿，润泽淤涸之壤、催动新生脉络，助生命之树重绽青葱——以希望之名，谱写原研、创新核苷酸类似物临床应用新篇章。
春风拂绽万点芳，新舒沐暖愈晴空。新舒沐®邀您与春同行，共绘肝靶向核苷酸类似物徐徐铺就的慢性乙型肝炎临床治愈新画卷。
数据来源
[1] 甲磺酸普雷福韦片Ⅲ期临床试验数据. 2025-3-25.
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