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行业观察 丨 恒瑞医药三季报:三笔重磅BD交易落地,创新研发能力再获国际认可

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营收、净利双位数增长,创新投入持续转化为业绩动能

文 | 岑金


图/视觉中国

2025年10月27日,恒瑞医药(股票代码:600276.SH;01276.HK)发布2025年三季报。报告显示,2025年前三季度,公司实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归属于上市公司股东的净利润57.51亿元,同比增长24.50%。研发投入方面,2025年前三季度研发费用达49.45亿元。根据季报公布的数字计算,恒瑞医药累计研发投入超500亿元。

机构人士分析称,若剔除汇率波动影响,恒瑞医药第三季度经常性净利润的同比增幅可能达到21.9%,维持在较高水平。因为汇率变动,该公司现金及现金等价物金额减少1.47亿元,这应该是恒瑞医药BD首付款及境外融资收到外币较多,近期美元汇率下跌产生的非经营性汇率损失。

第三季度,恒瑞医药坚持“创新”与“国际化”双轮驱动,在创新药研发、全球化布局、人才体系建设及可持续发展等方面取得多项突破,展现出强劲的高质量发展势头。

No.1

创新引擎全速运转,成果转化进入爆发期

在持续高研发投入的推动下,恒瑞医药创新成果不断落地,研发管线快速推进。

报告期内,中国首个自主研发的EZH2抑制剂、公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟®)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。

近日,公司在代谢疾病领域也迎来重要进展。中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(瑞乐唐®)上市,本品配合饮食控制和运动,用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

截至目前,恒瑞已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药。与此同时,公司针对尚未满足的临床需求填补临床空白。海外引进的全氟己基辛烷滴眼液(恒沁®)上市。该产品目前是全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼的药品,为广大患者提供全新治疗选择。

上市申报方面成果显著,前三季度新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项(按品种适应症计),仅第三季度就有8项,疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等,包括广受关注的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531。报告期内,HRS9531的中国Ⅲ期减重研究取得积极顶线结果。结果显示【1】,在为期48周的Ⅲ期试验中,6mg剂量组平均减重19.2%,且安全性良好。另外,海曲泊帕乙醇胺片用于化疗所致血小板减少症(CIT)、儿童原发免疫性血小板减少症两项新适应症上市申请获受理。不久前的第十四届专交会上,海曲泊帕乙醇胺片被授予“中国专利金奖”。

同时,恒瑞医药在研管线储备充足,有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共获得48个临床试验批件,有4款产品被纳入突破性治疗品种名单。其中ADC创新药瑞康曲妥珠单抗第9次纳入突破性治疗品种。

No.2

国际化进程全面提速,众多创新成果重磅亮相ESMO

坚实的创新研发实力,为公司高水平的国际化合作奠定了坚实基础。第三季度,恒瑞医药的BD交易频传捷报,合作模式持续创新。

7月,恒瑞与GSK达成合作,共同开发至多12款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物(含HRS-9821大中华区以外授权)。恒瑞获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。

9月,恒瑞先后达成两项重要授权。一是以“NewCo模式”将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio,首付款含现金及等值股权共6500万美元以及完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款。此外,恒瑞还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款,及相应的销售提成;二是将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark,在保留中美欧日等主要市场基础上,收取1800万美元首付款,另有最高可达10.93亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款,以及相应的销售提成。

这一系列活跃的BD交易,反映了恒瑞研发实力得到国际广泛认可,未来有望助推业绩持续释放。

同时,恒瑞医药稳步开展创新药国际临床试验,目前已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验。公司向FDA申请了瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)联合阿得贝利(SHR-1316)用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认定,并获得FDA批准。至此,公司共有五款创新药产品获得该认定。

在稳步推进国际化布局的同时,恒瑞医药的国际影响力也通过积极亮相全球顶尖学术舞台进一步提升。今年10月的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,恒瑞医药携肿瘤领域多项重磅研究成果再度参会,发布46项研究成果,覆盖14款创新药物,并首次以展台形式亮相这一海外顶级学术盛会,进一步强化了与国际肿瘤学界的交流与对话。通过ESMO这一窗口,恒瑞正持续提升其研发成果的国际能见度与影响力,为后续产品全球化布局奠定扎实的学术基础。其中,“双艾”组合可切除肝细胞癌(HCC)研究(CARES-009)亮相口头报告【2】,并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊【3】,结果显示,“双艾”组合相比单纯手术显著改善了伴中高危复发风险可切除HCC的无事件生存期,突破42个月,为肝癌治疗带来新突破。

No.3

全球招聘+高端引智,打造全球化组织能力

国际化战略的深化,离不开全球化组织能力的支撑。恒瑞三季度在人才体系建设上“引育并举”,既布局长期人才梯队,也强化核心管理层实力。

报告期内,恒瑞正式启动面向2026届毕业生的“精英计划”全球校招,除在清华、北大等国内高校宣讲外,还赴哈佛、耶鲁、斯坦福等美国名校招揽人才。该计划旨在全球范围内吸引优秀的科研与管理青年人才,通过系统化培养与多元化发展路径,为公司创新与国际化战略提供坚实的人才支撑。

同时,在高端人才招聘上,原凯莱英首席技术官兼首席商务官胡新辉先生加入恒瑞担任副总裁、首席技术官,在此之前,他曾长期在葛兰素史克、默克、强生、罗氏等知名跨国药企任职,拥有丰富创新药研发和制药新技术开发应用经验。原绿叶制药集团高级副总裁孙志刚加入恒瑞担任副总裁、首席质量官,他拥有丰富的创新药开发及国际化经验。加入工业界之前,他曾在美国食品药品监督管理局(FDA)工作近12年,负责药品质量审评和GMP现场检查等工作。原礼来中国肿瘤业务的核心掌舵者、礼来中国肿瘤事业部负责人尹航先生加入恒瑞担任副总裁、肿瘤事业部总经理。三人均积累了丰富的国际化经验与行业资源,他们的到来,被视作恒瑞“引智升级”策略的延续。目前,恒瑞中高层中拥有海外或跨国药企经验者占比超30%。这种人才结构的优化,正为这家本土龙头注入全球化视野。

No.4

推动政产学研深度融合构筑可持续发展新格局

2025年下半年,恒瑞医药在推动“政产学研”协同创新方面连续落子。首先,恒瑞医药与国家自然科学基金委员会签约,共同设立“民营企业创新发展联合基金”,总计1.32亿元,搭建了企业与顶尖科研机构、高校协同创新的高端平台,重点围绕肿瘤、代谢性疾病等方向开展基础或应用基础研究。

9月,恒瑞医药与中国科技发展基金会签署战略合作备忘录,将出资1亿元人民币,用于资助科技创新、资源赋能、人才培育、国际交流等七大领域的项目,携手推动科技创新和产业创新深度融合。

凭借在医药创新、合规运营、绿色发展及社会责任等领域的优异表现,恒瑞医药在国际权威指数机构摩根士丹利资本国际公司(中文简称“明晟”,英文简称“MSCI”)ESG评级由2024年的“A”级跃升至“AA”级,跻身全球制药行业前列。这一成就标志着公司在完善ESG治理体系、落实可持续发展理念方面取得又一重要进展。此外,报告期内,财富中文网发布2025年《财富》中国500强排行榜,恒瑞医药成功跻身“中国500强”。

未来,恒瑞医药将始终秉持“以患者为中心”的理念,加大创新药研发力度,加快创新成果转化,加速创新药出海,让更多新药、好药惠及全球患者。

参考文献:

[1] 根据研究资料整理.

[2]Jian Zhou, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high-risk of recurrence (CARES-009): a randomized phase 3 trial. 2025 ESMO 1470O.

[3]Wang Z, Fan J, Zhou S, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high risk of recurrence (CARES-009): a randomised phase 2/3 trial. Lancet 2025. Published Online. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01720-9.

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