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瞄准全球首创靶点,翰思艾泰再度冲刺港股,能否穿越生物科技IPO“拥堵”?

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一支仅完成I期临床试验的全球首款PD-L1/TIGIT双特异性抗体,让这家未盈利的生物科技公司获得了43.6亿港元的估值上限。

截至2025年8月,翰思艾泰的经营性现金流净流出5940万元人民币,按照1.6倍的消耗速率,其账上现金大约只能维持25个月的运营。

这样的数据是当前绝大多数未盈利生物科技公司的真实写照,但在香港资本市场,它们正重新成为焦点。

2025年12月23日,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司计划在港交所主板上市。这家公司曾于2024年11月首次递交申请,6个月后申请失效,此次是二次冲击港股。

01 业务概览

翰思艾泰是一家专注于开发创新型抗肿瘤药物的临床阶段生物科技企业,致力于解决实体瘤及血液系统恶性肿瘤领域中未被满足的医疗需求。

根据其在研管线,公司的主要产品可分为三大类:

核心产品HX009:全球首款针对PD-L1和TIGIT的双特异性抗体。目前,HX009是全球唯一一款处于临床II期的PD-L1/TIGIT双特异性抗体。

主要产品HX301:一种口服的小分子多靶点激酶抑制剂。临床前及临床数据证实其能穿透血脑屏障,使其成为治疗侵袭性脑瘤的有前景候选药物。

主要产品HX044:全球首款CTLA-4/SIRPα双功能抗体融合蛋白,设计目标是降低传统CTLA-4疗法的毒性,同时提升抗肿瘤免疫反应。

以下是三款核心产品的关键信息汇总:

HX009

双特异性抗体

PD-L1/TIGIT

II期临床

晚期非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等

全球唯一处于II期临床的PD-L1/TIGIT双抗

HX044

双功能融合蛋白

CTLA-4/SIRPα

I/IIa期

PD-1耐药的晚期实体瘤

全球唯一处于临床研究的CTLA-4/SIRPα融合蛋白

HX301

多靶点激酶抑制剂

CSF1R、ARK5等

I期完成

脑胶质母细胞瘤、晚期实体瘤

穿透血脑屏障,治疗脑瘤前景显著

02 IPO详情与时间表

翰思艾泰此次全球发售股份总数为1832.1万股H股,其中香港发售占10%,国际发售占90%。

每股发售价格范围在28.00至32.00港元之间,若以最高价计算,公司市值将达到43.59亿港元。

公司引入了七名基石投资者,包括富德生命人寿保险、Sage Partners等,合计认购约1200万美元(约9337万港元)股份,占发售股份约16.99%。

此次IPO所募资金将主要用于产品研发:约35% 用于核心产品HX009的研发;约33% 用于主要产品HX301及HX044的研发;约17% 用于其他重要产品的研发;约5% 用于商业化及业务发展活动;约10% 用于营运资金。

根据公司公布的IPO时间表,认购已于12月15日开始,12月18日中午截止。预计将于12月23日正式上市交易。

03 创新与风险并存的产品管线

翰思艾泰的产品管线聚焦于免疫治疗的前沿领域,其创新性主要体现在高度差异化的靶点选择上。

核心产品HX009针对的是PD-L1和TIGIT这两个关键免疫检查点。其设计旨在同时阻断这两个通路,以增强T细胞对肿瘤的杀伤力。这在理论上能够克服单一PD-1/PD-L1抑制剂的耐药性问题。

另一个主要产品HX044则瞄准了CTLA-4疗法的高毒性瓶颈。通过将其与SIRPα融合,公司试图在保持疗效的同时降低副作用。

然而,这些创新靶点也伴随着显著风险。以HX009为例,其靶向的CD47在正常红细胞表面也有表达,可能导致“误伤”红细胞,产生血液毒性。

事实上,这一风险已经导致多家国际医药巨头放弃或暂停相关研究。辉瑞、再鼎医药、艾伯维等公司近年来纷纷退出CD47靶点的开发。

翰思艾泰的解决方案是采用SIRPα与CD47结合,而非直接使用CD47抗体。SIRPα与CD47的结合力较低,对红细胞的结合特异性也较低。公司希望通过这种差异化设计控制CD47误伤概率,但毒性问题并未被彻底解决。

此外,翰思艾泰的研发进度相对较慢。目前,公司所有产品均处于临床II期及更早阶段,没有一款进入III期临床。据行业数据,药物从I期临床到批准上市的平均成功率仅为7.9%,平均需要10.5年时间。

04 财务与管理挑战

财务数据反映了翰思艾泰作为一家未盈利生物科技公司的典型特征。2023年和2024年,公司分别亏损8462.3万元和1.17亿元。

公司没有产品销售收入,仅靠理财产品利息、政府补助等其他收入维持部分运营。2023年和2024年,这部分收入分别为666.4万元和768.1万元,与巨额亏损相比杯水车薪。

研发成本持续攀升,2023年和2024年分别为4670万元和7470万元。现金流状况不容乐观,2023年到2024年,公司经营活动产生的现金流量净额分别为-5199.4万元和-1.05亿元。

更令人担忧的是公司的内部管理问题。招股书披露,杭州翰思前董事兼总经理席甘因滥用职权、挪用款项被处以罚款20万元及判处监禁四年八个月。

公司后续发布的整改计划包括采用OA系统、公章分人保管、文件合同需要审批等基础管理制度。这引发了外界对公司此前管理状况的质疑。

05 拥挤的港股生物科技赛道

翰思艾泰选择此时上市,正值港股生物医药IPO“拥堵”时期。截至2025年9月底,港交所有近300宗上市申请待处理,创下历史新高。

2025年上半年,已有10家生物医药企业成功登陆港交所,数量几乎追平2023年全年,超过2024年全年。其中创新药是最为活跃的板块之一。

市场分析指出,当前的港股生物医药板块复苏,并非简单的估值修复,而是底层逻辑的重建。投资者不再仅仅热衷于追捧“故事”,而是更关注企业是否具备真正的硬实力。

在这种环境下,生物科技公司面临两大挑战:要么有全球化潜力的管线,要么有商业化兑现的能力,最好还有过硬的BD(商务拓展)战绩。

翰思艾泰的招股书显示,公司曾通过权益转让获得一次性现金收入及未来销售分成,作为研发资金的重要来源之一。但其最近的BD活动似乎并不活跃,缺乏像映恩生物那样引人注目的对外授权交易。

06 投资者如何评估价值

对于投资者而言,评估翰思艾泰的价值需要权衡多个因素。

从积极角度看,公司的技术平台和在研产品的创新性在国内外同类靶点研发企业中处于相对领先地位,尤其在PD-L1/TIGIT及CTLA-4/SIRPα领域具有先发优势。

公司管理团队拥有扎实的专业背景,包括董事长张发明博士、首席执行官方李其翔博士等,在肿瘤药物研发领域拥有深厚经验。

从风险角度看,除了产品研发本身的不确定性,公司还面临激烈的市场竞争。截至2025年5月,已有26款PD-1产品上市,还有近百个单抗在研。

公司的研发进度相对落后,等到产品真正上市时,市场竞争格局可能已经发生巨大变化。

市场对翰思艾泰的初步反应似乎较为谨慎。招股第二天,公司仅获得49倍的孖展(保证金)认购,相比之前创新药股首日上千倍的认购倍数“实在没有排面”。

这反映出在当前市场环境下,投资者对生物科技公司的选择更加理性,不再盲目追捧所有创新药故事。

截至招股第二日,翰思艾泰仅获得49倍的孖展认购,远不及此前创新药股动辄上千倍的盛况。

随着招股于12月18日截止,投资者将用真金白银投票,决定这家公司能否在拥挤的生物科技赛道上获得继续前行的燃料。

免责声明:本文基于公开资料整理,不构成任何投资建议。市场有风险,投资需谨慎。

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