2025：中国创新药崛起之年

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回望2025年，中国生物医药行业在复杂的全球经济环境与技术革新的挑战下，交上了一份满意的答卷。

这一年，我国已批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高；

这一年，A股与港股合计近20余家生物医药企业上市，远超往年，多家企业实现扭亏为盈。

这一年，我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，再创历史新高。

波士顿咨询公司（BCG）近期发布的报告《New Drug Modalities 2025》中，首次将中国企业的创新进展纳入评估范围，称中国成为创新疗法的崛起力量。

一、中国创新药爆发之年

根据国家药监局公开信息，2025 年我国已批准上市的创新药数量达到 76 个，较 2024 年全年的 48 个大幅提升，创下历史新高。其中包含 23 个生物制品，21 个为国产创新药、2 个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。这一成果既得益于企业研发能力与临床执行效率的提升，也与审评效率优化、创新机制完善密切相关。

据华尔街见闻数据，中国创新药在全球热门靶点上的临床试验占比超过60%，显示研发规模和临床推进效率显著提升。

政策层面的持续赋能正为行业复苏注入关键支撑。中国的IND流程日益精简，监管效率显著提高。

去年6月，证监会宣布重启科创板第五套标准，取消对营收与利润的限制，改为“市值+研发”为核心指标，极大提升了尚未盈利Biotech的融资能力；港股 18A 章节的完善以及为未盈利科技企业量身定制的上市标准，也为未盈利创新药企提供了更加友好的资本与流动性环境。

NMPA发布《优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，明确将审评周期压缩至30个工作日，尤其支持全球同步研发、儿童药与罕见病品种。

7月，国家医保局和卫健委联合落地的《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确指出将在2025年制定首版商业健康保险创新药目录，在12月份的2025创新药高质量发展大会上，首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布，共有5款CAR-T细胞药物成功进入目录。

这些政策形成融资、注册、支付三位一体的制度合力，为创新药的获批上市和放量销售和持续发展铺平了道路。

二、BD崛起之年

从十年前的“仿制为主”，到如今“原创+出海”双轮驱动，中国Biotech真正进入了兑现时代。

高盛指出，“对外授权”正成为中国Biotech的核心增长战略，瑞穗证券则称“中国资产在质量相近的情况下，远比美国便宜”，这正是国际巨头竞相“买单”的底层逻辑。

根据BCG报告，在2025年全球前20大生物制药企业交易支出中，逾40%涉及中国本土资产——这一比例创下该报告公司分析以来的最高纪录。

这些交易数据呈现三个显著趋势：2025年对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易金额持续创新高，显示中国创新药在全球资本市场中的吸引力持续提升；另一方面，多家药企陆续触发里程碑付款，不再止步于“首付款”， BD之路更踏实和长远，这表明中国创新药BD正在从“一次性交易”向“长期兑现”过渡。此外，BD交易模式正在呈现多样化，从New-Co到越来越多的创新药企选择与跨国药企开展联合开发，这既反映了国际市场对中国创新药的认可，也为行业高质量发展注入强劲信心。

三、港股IPO火热之年

2025 年的港股 IPO 市场正迎来一波前所未有的热潮。

据毕马威（KPMG）的2025年报告显示，香港证券交易所IPO募资额大幅同比增长，募资总额位列全球第一。

港股 18A 章节的不断完善，以及为未盈利科技企业量身定制的上市标准，为未盈利创新药企提供了更加友好的资本与流动性环境。在这一政策支持下，港股与A股合计有近20 余家生物医药企业上市，募资总额接近300 亿港元，远超往年水平，多家头部企业实现由研发导向向商业化导向的跨越。

资本市场的活跃不仅缓解了企业的融资压力，也为中国创新药企在全球竞争中提供了更充足的弹药，进一步支撑了 BD 与国际授权交易的高频发生，形成了融资—研发—交易—上市的良性循环。

四、展望2026

2026 伊始，创新药概念飙升，迎来“开门红”。港股通创新药ETF(159570)大涨近7%！

刚在 2025 年以 22.77 亿港元募资成为港股生物医药 IPO 冠军的英矽智能，也在 2026 年开年即获利好——公司宣布与施维雅达成总金额 8.88 亿美元的研发合作，将利用自主研发的人工智能平台 Pharma.AI 聚焦抗肿瘤领域高难度靶点，开发全新药物。这一合作标志着国内创新药 BD 活动正式拉开序幕。

进入2026年，创新药仍将是行业的主线方向，包含免疫肿瘤、ADC、第二代IO、减重药及“小核酸”（small nucleic acid）以及基因与细胞治疗等新技术平台。

伴随医保与商业健康保险的互补支付体系进一步完善，国内创新药市场规模预计持续增长，上市节奏加快、热门靶点布局优化、竞争格局日益集中，关键临床数据陆续发布，有望进一步催化行业发展。

海外方面，随着BD交易的常态化，创新药企业在海外临床推进、授权项目实施及产品上市方面展现更大影响力，全球化布局趋势明显。

在产业链层面，创新药的发展不仅推动终端药物创新，还带动CRO/CMO/CDMO、上游科学试剂与原料领域的增长，产业链整体景气度提升。

同时，AI 与医药产业将迎来深度融合，OpenEvidence、Tempus 等企业展示多模态数据平台，加速数字化转型，利用 AI 驱动创新，将推动药物研发周期的缩短并提升研发效率。

参考来源：

1.https://wallstreetcn.com/articles/3749785

2.https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/7/1/art_104_17058.html

3.新浪财经. 《创新药2026行业趋势分析》

4.StartUs Insights. 《2025-2026 Biopharma Trends》

5.Pedaily 创业邦. 《创新药BD与出海趋势报告》

6.https://assets.kpmg.com/

7.https://mp.weixin.qq.com/s/jfyYKWHlBtHJeMFm1JeK2w