上海
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1月23日，据CDE官网公示，劲方医药申报的“注射用GFS784”临床试验申请获受理。据公开信息显示，这是一款EGFR-Pan RAS ADC药物，这也是全球首款进行IND申请的RAS ADC药物。
据劲方医药官网，GFS784是一种利用大小分子协同效应的新型药物模式，被称为功能性抗体协同偶联物(“FAScon”)，由一种阻断EGFR的抗体(RAS信号通路的上游细胞表面受体)及一种小分子泛RAS抑制剂组成。
这一设计灵感来源于 GFH925/cetuximab 联合疗法在临床开发中取得的积极成果——该联合疗法通过同时靶向 EGFR 和 RAS 变异实现协同抗肿瘤效果。
GFS784 在设计上进一步扩大了作用范围，它并不依赖于特定 RAS 突变，因此可能在应对药物耐药性方面更具优势。临床前研究显示，无论小鼠模型对常用 ADC 细胞毒性有效载荷的敏感性如何，以肿瘤体积为指标，GFS784 都展现出持久而稳健的抗肿瘤活性。
业内观察认为，GFS784 的创新组合策略可能为同时靶向 EGFR 和 RAS 提供新的思路，有望在未来临床中实现更广泛的适用性和更持久的疗效。
图源：劲方医药招股书
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