纵横捭阖，王者蓄势待发——中国创新药发展未来已至

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2025年弹指一挥，如果用一句话形容创新药行业的发展，那便是“沧海横流，方显英雄本色”。

这一年，中国的创新药出海热潮迭起，已经形成了"BD交易+自主商业化"双轮驱动的发展模式。

2025年初，信达生物与罗氏达成DLL-3 ADC的重磅交易，为全年的BD热潮打下头阵。三生制药与辉瑞达成大额交易，将PD-1/VEGF双抗的竞争格局带到一个全新的高度；信达生物与武田的Co-Co式BD交易证明了中国的Biotech在BD交易的话语权和临床开发的主导权日渐提升。康方生物/中国生物制药的派安普利单抗与迪哲医药的舒沃替尼片在美成功获批上市，续写中国创新药在美国市场的新篇章。

回顾2025年，跌宕起伏中蕴藏机遇，中国的创新药公司，无论是Big Pharma还是Biotech，都经受住了市场的考验，开启了逆周期成长之路。Big Pharma曾被诟病创新性不足，过度依赖传统仿制药业务，Biotech则是自我造血能力不足，过度依赖外部融资。

面对质疑，中国的创新药公司用实际行动来回击。恒瑞医药、石药集团、复星医药/药友制药等公司分别和GSK、阿斯利康、辉瑞等MNC达成BD交易，多年的创新转型迎来了丰收时刻。百济神州实现上市以来首次盈利，艾力斯、复宏汉霖等公司实现稳定盈利，再次证明时间+耐心，便是Biotech成长道路上最好的礼物。政策、资本、高校、医院、外贸等多方因素助力中国创新药产业的发展，创新药最悲观的低谷期已经过去，中国创新药产业的蓬勃发展已在路上。

拨雪寻春，烧灯续昼

2025年，对于医疗投资人而言，是否极泰来的一年。

2024年年底，大家对于即将到来的2025年感到悲观与无助——国际地缘政治冲突导致CXO产业链出海受阻，集采带来的“三分钱一片阿司匹林”引发全国舆论关注，国内的创新药license out交易是否导致“卖青苗”，贱卖优质创新药资产导致中国创新药公司失去国际定价权……2024年年底，2025年年初，无论是创业者还是投资人，都对未来前景感到迷茫，彷徨、迷茫、焦虑充斥着整个行业。

绝望之中，孕育着希望。

2025年Q1和Q2，港股IPO市场开始复苏，映恩生物、恒瑞医药的大额募资标志投资人对生物医药行业未来发展的信心回暖，从2025年4月开始，每个月都有公司登陆港股，创始人竞相敲钟的画面意味投资人也迎来退出盛宴。二级市场的回暖，也提振了一级市场的投资信心。

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映恩生物、维立志博、劲方医药、必贝特、禾元生物等明星公司竞相登陆二级市场，曾经的一级市场明星项目变成二级市场的明星上市公司，背后折射出资本周期变动下的创新药发展规律——优质公司可以穿越牛熊周期，长期价值会在一个特殊的时间点得到验证和爆发。

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伴随IPO的复苏，并购市场同样热闹——中国生物制药在2025年成功收购礼新医药，开创了内资Pharma收购内资Biotech的先河，同时在2026年开年梅开二度，出手赫吉亚。

2023年年底，阿斯利康收购亘喜生物，在引爆一级市场的同时也给大家带来一个思考，除了外资MNC/Biotech收购内资Biotech，什么时候内资Pharma也能收购内资Biotech？

中国生物制药作为内资Biotech并购买方的先行者，值得尊重和敬佩。从中国生物制药两个并购案例来看，被收购的标的都是未盈利的Biotech，产品都还是临床在研阶段，暂未实现商业化收入。通过收购礼新医药和赫吉亚，中国生物制药成功布局了双抗ADC和小核酸的技术平台，与前沿创新深度融合。在美国，Big Pharma收购未盈利的Biotech是很常见的案例，国内的Pharma由于自身资金储备和市值管理需求，更倾向于收购有稳定盈利能力和产品已上市的成熟资产，希望在未来能有更多的内资Pharma有魄力收购未盈利Biotech。

2025年年底，同样作为Big Pharma的复星医药，发布公告，准备收购绿谷制药。尽管绿谷制药旗下的971产品备受争议，复星医药依然有信心在收购完成后做好并购整合工作。通过代表性的收购案例，可以发现内资Pharma的收购思路集中在买技术平台和买成熟产品这两端。

资本端的复苏，是提振国内创新药产业发展的重要因素，双十定律（10亿美元/10亿人民币+10年研发周期）和反摩尔定律深入人心，创新药的发展之路道阻且长，离不开一级市场和二级市场投资人的共同支持。

不啻微芒，造炬成阳

冰冻三尺非一日之寒。

中国创新药的发展，也离不开关键政策的支持。2025年7月，国家医保局、国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》重磅发布，进一步完善了全链条支持创新药发展的举措。曾几何时，创新药“入院的最后一公里”和多元化支付体系始终是困扰着创新药公司发展的核心问题。随着我国创新药发展到一定阶段，产品获批数量增长，企业关注点不只在审评审批，还重点关注入院应用、支付、市场竞争等内容。

此次新政之所以“全链条支持”创新药，主要是由于《若干措施》提出了从创新药研发、投资到医保商保准入、临床应用、多元化支付等各环节的政策，有针对性地解决创新药现实难题，为这些关键点的演进方向定调。结合前几年的医保政策以及新医改整体走向来看，《若干措施》标志着医药政策正式从“挤水分”进入“促创新”的阶段，成为行业分水岭。

多年的研发投入和资本支持，已经造就了如今的硕果累累。2025 年中国国已批准上市的创新药数量达到 76 个，其中包含 23 个生物制品，21 个为国产创新药、2 个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。

这一成果既得益于企业研发能力与临床执行效率的提升，也与审评效率优化、创新机制完善密切相关。政策层面的持续赋能正为行业复苏注入关键支撑。中国的IND流程日益精简，监管效率显著提高。这些政策形成融资、注册、支付三位一体的制度合力，为创新药的获批上市和放量销售和持续发展铺平了道路。

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2025年，国产创新药延续强劲发展势头，在NMPA批准的127款新药中，国产新药占比达55%，共计70款。这些国产新药覆盖小分子、抗体类、细胞疗法、中药等多种药物类型，治疗领域遍布肿瘤、代谢、免疫、罕见病等多个关键赛道。

国产创新药的崛起不仅体现在数量上，更在创新水平层面实现多项突破。Best in class和me better的跟随式创新，中国已经走在世界前列，下一步，便是引领式创新。

2025年，信达生物的玛仕度肽成功上市，成为全球首款获批的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂；万泰生物的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批，成为国内首个上市的9价HPV疫苗；亚盛医药的利沙托克拉获批上市，成为中国首个用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Bcl-2抑制剂。2026年，紧跟亚盛医药的利沙托克拉，百济神州的百悦达成功上市，作为国产血液瘤王者，百济神州的百悦泽已经取得成功的商业化成果，全球多地上市+自主商业化，造就了百亿王者百济神州。

从一些成功的药品上市案例来看，中国的创新药擅长跟随式创新和工程化改造。无论是百济神州在百悦泽、传奇生物在卡卫荻上的商业化成功，亦或是科伦博泰和康诺亚后来居上，抢占国内首个TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗，都证明了中国创新药后来居上，厚积薄发的韧性。

下一阶段，伴随中国的创新药公司完成初始的盈利资本积累后，不再被一级市场和二级市场投资人的盈利需求压力时，或许中国的创新药公司在世界舞台上便是引领式创新和源头式创新的发起者。

当观水月，莫怨松风

沉舟侧畔千帆过，病树前头万木春。中国的创新药产业发展，充满了脆性与韧劲。一方面，BD交易退货、IPO上市失败、创新药研发失败的新闻此起彼伏，曾经的明星公司因为某个重大战略失误，导致“一失足成千古恨”。同时创新药行业也饱含韧劲，虽千万人吾往矣与知其不可而为之的拼搏精神，激励着每一个创新药从业者的内心。

2015年“7·22”事件到2025年，刚好是十年。

浮云一别后，流水十年间。十年时间，多少投资人和创业者圆梦资本市场，曾经无药可医的患者看到了生命延续的希望；又有多少产业园区从灯火通明到寂静无声，曾经风光无限的外资公司调整战略，剥离中国区资产给私募基金……2026年，中国创新药发展即将迎来新纪元，更理性的BD交易谈判权，更高效的研发审批流程，更乐观的投资市场预期，将会带来一个更好的创新药产业。

PPT融资和PPT制药的时代已经结束，客观而言，不少创新药公司已经不用再为最基本的生存问题发愁，更多的是要思考如何实现可持续盈利——“产品+BD+商业化”会是未来很长一段时间整个产业界都要深度思考的命题。不同类型的创新药公司有不同的活法，不考虑自身的经营状况和技术实力，盲目跟随他人的发展战略是最大的忌讳。

在未来，Fast follow策略将会逐渐转变为“Smart follow”，有选择性和匹配性的跟随策略会是一众创新药公司的首选。随波逐流的打法很容易使自己变得“泯然众人矣”，优秀的创新药公司要有前瞻性和统筹性，想他人之所未想，行他人之所未行。对比国际市场，制药巨擘们都是依靠重磅核心产品+产品集群的打法逐步成长起来，国内的创新药公司任重而道远。