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齐鲁制药首个眼用制剂环孢素眼用乳剂出口美国

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3月18日,在济南高新生产基地,齐鲁制药环孢素眼用乳剂正式出口发货,这是齐鲁制药首个出口美国的眼用制剂,也是公司生产的第39个登陆美国市场的制剂产品。

3月18日,在济南高新生产基地,齐鲁制药环孢素眼用乳剂正式出口发货,这是齐鲁制药首个出口美国的眼用制剂,也是公司生产的第39个登陆美国市场的制剂产品。



环孢素眼用乳剂系一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂,项目全程对标美国cGMP标准开展研究与验证,已通过美国FDA严苛审评,并建立稳定可控的规模化生产体系。

2026年1月21日,该产品正式获得FDA批准;2026年2月,首次商业化三批产品顺利下线并通过全项质量检验,实现获批即量产、量产即达标。



作为中国医药行业的领军企业,齐鲁制药始终坚持创新与国际化双轮驱动战略,持续深耕全球医药市场,依托与国际全面接轨、世界一流的质量管理体系,已实现注射剂、口服剂、眼用制剂等多剂型、多治疗领域产品出口全球110多个国家和地区,数十个制剂产品成功登陆美国、欧盟、日本等高端法规市场。

截至目前,公司是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,年出口注射剂约2亿支,40个产品在海外市场占有率位居第一,2025年度实现出口11.1亿美元。



未来,齐鲁制药将继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命,以全球患者健康需求为导向,不断拓展产品管线的广度与深度,持续推出更多全球患者用得上、用得起、用得好的“中国造”药品,以更加开放的姿态融入全球医药创新体系,以科技创新赋能高质量发展,以“齐鲁品质”服务全球市场,为守护人类生命健康贡献更大力量。

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