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瑞士负责人的合规要求介绍

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根据瑞士《食品及日用品法》、《食品及日用品条例》、《化学品法》及《化学品条例》的要求,参与食品、部分日用品及危险化学品的生产、进口、出口、加工、处理、储存、运输、标签标注、广告宣传、销售或分发等各环节的企业,需有“看得见、找得到”的瑞士本地负责人,代表企业或公司管理层对食品、日用品及危险化学品的安全向执法机关负责。作为一家在瑞士市场参与食品、日用品及危险化学品销售环节的企业,适用情况下,您有责任授权一名瑞士负责人以符合法规的要求。

一、法规适用范围

1.食品及日用品

根据瑞士法律定义,食品及日用品负责人是指代表企业或公司管理层对食品或日用品安全向执法机关负责的自然人。食品及日用品主要包括:

食品:是指所有预定供人类食用,或可以合理预见会被人类在加工、部分加工或未加工状态下食用的物质或产品。还包括:供人类饮用的饮料,包括水; 口香糖; 在食品制造、加工或处理过程中故意添加的所有物质。

日用品(包括但不限于):

  • 食品接触材料
  • 化妆品以及在按预定用途正常使用时,会与人体外部、牙齿或黏膜接触的其他物品、物质和制剂;
  • 纹身及永久性化妆所用的器具和墨水;
  • 服装、纺织品以及在按预定用途正常使用时会与人体接触的其他物品;
  • 玩具及其他预定供儿童使用的物品;
  • 蜡烛、火柴、打火机,以及整蛊和新奇物品(例如触摸即产生轻微电击感的圆珠笔、喷水相机等);
  • 含有食品或其他消费品的气溶胶发生器(喷雾罐);
  • 预定用于居住区域布置和装饰的物品和材料,除非其受其他特定产品法规的约束。

2.化学品

根据瑞士法律定义,危险化学品负责人是指在因职业或商业目的接触危险物质或制剂的企业中,负责合规处理的相关问题并能向执行机构提供必要的查询信息的人员。

危险化学品:是指具有物理化学作用或毒性作用,可能对生命健康造成危害的物质和制剂。如果物质和制剂符合相关物理危害、健康危害、环境危害或其他危害的分类标准,则其被视为危险物质或制剂。您可以参考欧盟 CLP 的分类标准,判断商品是否在适用范围。

二、具体合规义务

针对不同品类,核心义务要求如下:

1. 食品及日用品类义务

授权一名在瑞士境内有营业地址的负责人。如果未明确授权负责人,该公司的管理层或公司本身将被自动认定为对工作场所的产品安全负责。负责人须对商品的质量安全及合规性负责,保证在所有生产、加工和销售阶段符合法律要求,建立良好生产规范,确保只有符合法规的食品和日用品被投入市场。

2. 化学品类义务

化学品负责人必须具备必要的专业资格和操作经验。负责人的姓名及其详细信息须通报给企业所在的州级主管机关,同时负责人必须能够随时向主管执行机关提供有关规范使用、成分信息及安全防护的必要信息。

三、合规建议

请确认您的企业是否参与上述食品、日用品及危险化学品的各个环节,适用情况下,确保有符合法规要求的人选担任您企业的瑞士负责人。

四、结语

瑞士市场对产品安全与追溯有着较高的监管标准,落实瑞士负责人不仅是履行法律义务,更是降低经营风险、确保持续经营的关键举措。

除上述企业层面的瑞士负责人要求外,在商品合规层面,部分特定商品类别(如医疗器械)还存在商品层面的瑞士责任人要求。例如,若医疗器械制造商不在瑞士,则必须指定一名瑞士授权代表后,相关产品方可投放瑞士市场。





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