凌科药业冲刺港股18A，手握JAK1+JAK软膏双核，中国自免赛道迎来"口服替代注射"的最强推手？

2026年6月，凌科药业（Lynk Pharmaceuticals）正式向港交所递交招股书，拟按18A章上市。这家2017年成立于杭州的生物科技公司，由四位前辉瑞/默克/强生资深科学家联合创立，核心管线围绕JAK抑制剂展开，主打"口服替代注射"的差异化定位——在快速增长的中国自免市场，这是一个值得关注的故事。

01

JAK抑制剂赛道：自免市场的结构性机遇

中国自身免疫性疾病药物市场正处于快速上升期。根据中商产业研究院数据，市场规模从2019年的162亿元增长至2024年的328亿元，复合年增长率15.1%；预计2026年将达到540亿元【1】。

更值得关注的是：中国自免患者超过5000万，而诊疗率不足30%。这意味着超过3500万患者尚未获得规范化诊断与治疗——随着医疗水平提升和患者就诊意愿增强，市场渗透率有巨大的提升空间。

在药物格局层面，全球自免治疗正在经历一轮结构性变革。TNF-α抑制剂（以修美乐Humira为代表）因专利到期和生物类似药竞争逐步让渡市场份额，IL抑制剂和JAK抑制剂已成为推动市场增长的双引擎【2】。

其中，JAK抑制剂的独特价值在于：它是目前唯一实现"口服替代注射"主流化的小分子靶向药。患者从定期到医院接受注射，改为每日口服治疗，这对依从性和生活质量是实质性的改善。

中国JAK抑制剂市场增长势头同样强劲。根据沙利文数据，2023年市场规模为21.5亿元，2019至2024年复合增长率高达92.2%，预计2030年将达481亿元【3】。

代表性已上市产品的市场表现验证了这一增长趋势：

药品

公司

2024年全球销售额

中国市场表现

乌帕替尼

艾伯维

近60亿美元

2023年1.63亿元，2024年医院终端突破3亿元，2025前三季度超4亿元

芦可替尼

Incyte/诺华

约47亿美元

2023年8.6亿元，占中国JAK市场份额近40%

巴瑞替尼

礼来

稳步增长

2023年4.22亿元，纳入医保后快速增长

阿布昔替尼

辉瑞

未单独披露

纳入医保后，有报道显示一盒降至1092元（约78元/片）

医保准入是自免创新药在中国放量的决定性因素。乌帕替尼、阿布昔替尼、巴瑞替尼均在纳入医保后实现了销售额的爆发式增长。凌科药业的LNK01001获批后如能顺利进入医保，将共享这一增长逻辑。

02

凌科管线：口服JAK1 +外用JAK软膏双核驱动

凌科药业的核心资产是两款JAK抑制剂，覆盖了从系统性治疗到局部治疗的自免皮肤病全谱患者。

LNK01001：高选择性口服JAK1抑制剂

LNK01001定位为"潜在同类最优"（Best-in-Class）高选择性JAK1抑制剂，覆盖类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、特应性皮炎（AD）和白癜风四大适应症。其核心差异化策略是"更高的JAK1选择性"，旨在降低脱靶效应，提升安全性。

III期临床数据（2026年1月披露）：

LNK01001治疗RA的III期试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，入组430例对生物制剂应答不佳的中重度RA患者，12mg每日两次给药，协和医院曾小峰教授领衔：

指标

LNK01001（12mg BID）

安慰剂

P值

ACR20（第24周）

79.1%

39.7%

<0.0001

ACR50（第24周）

55.8%

22.0%

<0.0001

DAS28(CRP)≤3.2（第24周）

67.0%

23.4%

<0.0001

所有主要及关键次要终点均达到统计学显著差异（P<0.0001）。横向参考来看，该数据在数值上不低于已上市第二代JAK1抑制剂（乌帕替尼：ACR20约70-80%、ACR50约40-50%；托法替布：ACR20约60-70%、ACR50约30-40%）。安全性方面，治疗组不良事件绝大多数为轻至中度，严重不良事件发生率与安慰剂组相当，未观察到新增安全性信号【4】。

研发进度：

适应症

当前阶段

预期里程碑

特应性皮炎（AD）

NDA已获CDE受理

预计2027年下半年获批

类风湿关节炎（RA）

III期完成

预计2026年下半年递交NDA

强直性脊柱炎（AS）

III期完成入组

预计2027年下半年递交NDA

白癜风

II期进行中

2026年下半年启动II期

LNK01004：外用软性JAK抑制剂

LNK01004是一款外用软性泛JAK抑制剂，针对AD、白癜风和慢性手部湿疹。其差异化设计在于"皮肤限制性分布"——药物经皮肤外用后，进入全身循环的成分迅速失活，从而降低系统性暴露，有望规避口服JAK抑制剂的安全风险。

LNK01004的AD II期试验已于2025年7月完成，预计2027年上半年启动全人群（青少年+成人）III期试验。在外用JAK赛道，恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏（2025年2月申报上市）和普祺医药的普美昔替尼凝胶（2026年2月申报上市）已先一步推进，但外用JAK抑制剂整体仍处于市场早期培养阶段，各企业共同推动品类认知是良性竞争。

两款核心产品的协同逻辑清晰：LNK01001面向中重度患者提供系统性口服治疗，LNK01004面向轻中度患者提供局部外用治疗，产品组合覆盖了自免皮肤病的主要患者群体。

早期管线：LNK01006与临床前资产

除两款核心产品外，凌科还拥有一个TYK2抑制剂（LNK01006，具有中枢神经系统穿透能力）及6款临床前候选药物（STAT6 PROTAC、IL-23R、VAV1 MGD、IRAK4 PROTAC、NEK7 MGD等），覆盖了新型靶点和前沿技术路线，为中长期管线接续提供了储备。

03

商业化策略与财务：先声绑定国内，Bleecker开拓海外

商业化布局

凌科的商业化策略是"合作借力"——通过与成熟药企合作，降低自建商业化团队的时间和资金成本。

国内方面，凌科于2022年3月与先声药业（2096.HK）达成合作，授予先声在凌科区域（中国大陆+港澳台）独家商业化LNK01001用于RA和AS的权利。先声药业在国内风湿免疫领域拥有成熟的销售网络，是该领域重要的商业合作伙伴。AD和白癜风等适应症则由凌科自行推进商业化，为公司积累独立的商业化能力提供实践平台。

海外方面，2025年12月，凌科与Bleecker Bio（Formation Bio旗下子公司）达成许可协议，将LNK01006（透脑TYK2抑制剂）的全球权利（除凌科区域外）独家授权Bleecker，获得500万美元预付款及100万股Bleecker股份（占10%股权）及未来的里程碑付款。这不仅为凌科带来了早期收入，更验证了其管线的海外价值。

财务概览

凌科的财务数据体现了临床期Biotech的典型特征——以研发投入驱动管线推进，以IPO融资支撑下一阶段发展。

指标

2024年

2025年

2026年Q1

收入

0

0

3864.3万元

净亏损

3.12亿元

2.03亿元

实现扭亏

研发开支

2.23亿元

1.58亿元

流动性储备

约1.94亿元

2026年Q1实现扭亏（净利润245.9万元），得益于Bleecker合作的里程碑收入确认。截至2026年3月31日，公司持有现金及现金等价物1.44亿元，另有定期存款5000万元，流动性储备合计约1.94亿元。

凌科成立以来已完成多轮融资，累计融资金额超过10亿元人民币，投后估值34.22亿元。主要投资机构包括礼来亚洲基金、君联资本、盛世投资等。本次港股18A上市，将为进一步推进LNK01001的商业化准备和后续管线的临床开发提供资金支持。

04

行业格局与展望：竞争中有差异，中国自免市场空间广阔

竞争格局：赛道活跃，各具特色

JAK抑制剂领域在国内确实有多家企业并行推进，反映的是该赛道的高吸引力和广阔前景，而非零和博弈。

从已上市产品看，艾伯维的乌帕替尼是该领域标杆，2024年全球销售近60亿美元，验证了JAK1抑制剂的大品种潜力。国内方面，恒瑞医药的艾玛昔替尼于2025年3月获批RA、AS、AD三项适应症，成为国内首款国产第二代JAK1抑制剂。

从在研管线看，多家企业正在不同靶点和适应症上形成差异化布局：

公司

核心产品

靶点

差异化特点

凌科药业

LNK01001

JAK1高选择性

更高JAK1选择性；AD适应症NDA已受理

高光制药

TLL-018

TYK2/JAK1双重

双重靶点机制；CSU+RA布局

信达生物

伊他替尼

JAK1

借助信达成熟的商业化平台

泽璟制药

杰克替尼

JAK1/JAK2/TYK2

骨髓纤维化差异化适应症

诺诚健华

ICP-332

TYK2

AD前沿靶点布局

凌科的核心差异在于：（1）LNK01001在已披露III期数据中展现的疗效与安全性特征；（2）口服+外用双核产品组合的完整性；（3）AD适应症NDA已获受理的先发进度。

市场展望：三大驱动力

纵观中国自免市场，有三大驱动力值得关注：

第一，渗透率提升红利。中国自免患者超5000万，诊疗率不足30%，随着基层医疗能力建设和患者教育推进，更多患者将进入规范化治疗通道。对创新药而言，这是增量市场，而非存量抢夺。

第二，医保支付环境改善。近年国家医保对创新药的纳入速度和覆盖面持续扩大。2026年新增的"预申报机制"允许未获批药物提前参与医保准备，为创新药上市后的市场准入提供了更有利的政策环境【5】。

第三，"口服替代注射"的真实需求。在真实世界中，大量中轻度自免患者不接受或不耐受注射治疗，口服JAK抑制剂填补了这一临床空白。随着医生和患者对JAK抑制剂安全性数据的认知不断加深，口服治疗的渗透率有望持续提升。

关于凌科药业的未来，核心变量清晰：

LNK01001的AD适应症NDA审批进度，将是最直接的价值催化剂。如果顺利在2027年获批，凌科将成为中国自免市场"口服替代注射"赛道的重要参与者。先声药业的销售网络、JAK抑制剂整体的市场增长、医保准入的政策利好，都为其商业化提供了有利条件。

中国自免市场的长期增长逻辑确定性高，而凌科以"更高选择性+口服外用双核"的差异化定位切入，在这个328亿且仍在快速扩容的市场里，有机会找到属于自己的位置。

参考来源

【1】中商产业研究院，《2025-2030年中国自身免疫性疾病药物分析及发展趋势研究预测报告》，2026年2月

【2】Euris.ai，《2026年自免疫治疗市场趋势观察：竞争格局、增长赛道与政策变量》，2026年6月

【3】弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan），JAK抑制剂市场数据，引自凌科药业招股书"行业概览"章节

【4】凌科药业公告/药智网，《凌科药业宣布泽普昔替尼（LNK01001）在治疗类风湿关节炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线数据》，2026年1月

【5】国家医保局，《2026年国家医保药品目录调整工作方案》

【6】凌科药业港股上市招股书（申请版本），"概要""业务""财务资料"章节，2026年

【7】艾伯维（AbbVie）2024年财报

【8】高光制药港股上市招股书（申请版本），2026年6月

*本文数据来源于公开招股书、行业研究报告及财经媒体，仅供分析参考，不构成投资建议。*

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