国内唯一持证 SPF 猪胶原蛋白获批，芳禾生物打通全溯源产业链

2026年6月16日，重庆芳禾生物科技有限公司（以下简称“芳禾生物”）旗下胶原蛋白植入剂产品娇元少女COLLARRIA正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，取得第三类医疗器械注册证，注册证编号为【国械注准20263131252】。

根据注册证及产品说明书信息，娇元少女®COLLARRIA®为注射用胶原蛋白植入剂，产品由SPF荣昌猪皮纯化而成的I型胶原蛋白组成，适用于该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部中重度动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。

这不仅是芳禾生物正式进军国产猪源胶原医美材料赛道的标志，更意味着胶原的“源头身份”被纳入国家三类医疗器械注册体系。

作为源于中国本土优质种质资源、具备全程可追溯能力的猪源胶原产品，其获批后受到重庆多家主流媒体及行业媒体持续关注与报道。

这不仅标志着芳禾生物正式进军国产猪源胶原医美材料赛道，同时也意味着国产胶原正从原料应用迈向源头体系建设的新阶段，一个以种源可溯、质量可控为基础的胶原新时代，就此拉开序幕。

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首张“源头写入”注册证：

胶原迈入“源头定义”时代

根据企业目前掌握的公开注册信息，娇元少女®COLLARRIA®是中国大陆首个将SPF猪源胶原明确写入三类医疗器械注册体系的国产胶原产品。

对猪源胶原而言，这远不止是一句原料描述的升级，而是一次从“产品参数竞争”向“源头定义竞争”的底层逻辑跃迁。

过去，医美胶原产品更多聚焦于注射层次、适应症与剂型。

当赛道入局者增多、产品形态日趋同质化，行业真正开始追问那些更本质的问题：“这支胶原的源头在哪里？动物种质是否稳定可溯？病原控制从哪一步开始？质量安全究竟能不能追溯到活体动物层面？”

这些问题，恰恰是当下医美机构和消费者从“看品牌”转向“看底层”的关键信号。谁能在源头建立起可验证、可追溯、可重复的质量体系，谁就能在下一阶段的竞争中掌握主动权。

芳禾生物给出的答案是——SPF荣昌猪，并从源头将这一答案制度化、体系化。通过将“SPF荣昌猪”写进胶原赛道，芳禾生物让“源头即身份”不再是概念，而成为产品法定身份的一部分。

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从SPF荣昌猪开始

重构猪源胶原的质控路径

SPF（Specific Pathogen Free，无特定病原） 猪并非普通养殖概念。它意味着动物在特定病原控制、屏障环境下饲养，并经过持续病原监测、不携带特定病原体，是高品质动物源生物材料的“洁净起点”。

对于猪源胶原材料而言，SPF动物来源的价值，更在于将质量控制前移到原料源头，为后续胶原提取、纯化、生产和产品开发提供更稳定的基础。

而芳禾生物选择的，远不止于SPF猪标准——而是中国三大、世界八大优良地方猪种之一的荣昌猪。

荣昌猪遗传性能稳定、种质特征清晰，是国家重点保护的珍贵遗传资源，为开发高品质动物源生物材料提供了天然优越的生物学基础。

▲SPF荣昌猪幼体

围绕这一地方种质资源，芳禾生物依托重庆市畜牧科学院长期建设的 SPF荣昌猪体系，以及“重牧实验用荣昌猪”这一优质实验猪资源，持续开展SPF荣昌猪源胶原在医用生物材料领域的研发与转化应用。

值得关注的是，“重牧实验用荣昌猪”是国内首个获得中等体型实验用猪新资源认证的种质资源，也是国内唯一采用闭锁繁育技术、且未经过基因编辑培育形成的实验用猪封闭群。

其遗传背景清晰稳定、种源可追溯、更承载着长期积累的实验动物研究价值与种质资源优势。

对于医用胶原而言，种源决定上限。

在这一具有稀缺性和科研价值的优质资源加持下，芳禾生物将质量控制进一步前移至动物源头，依托封闭式自繁自养（只出不进）、屏障系统、标准化饲养管理和可视化溯源，构建起从种源到原料的系统化管理能力，为医用胶原原料的稳定性、安全性与长期质量控制提供坚实支撑。

▲“重牧实验用荣昌猪”获中国实验动物资源认证

在病原质控方面，芳禾生物以国家标准GB/T 22914-2008《SPF猪病原的控制与检测》为基线，主动将原料质控标准提升至NY/T 3466-2019《实验用猪微生物学等级及检测》中的21项检测要求，实现对原料病原的更严管控。

对芳禾而言，“SPF”不是一个泛化标签，而是一套从种质资源、封闭群建设、病原控制到原料追溯的系统工程。

这正是娇元少女®COLLARRIA®获批的核心壁垒：芳禾不是简单推出一款胶原产品，而是用一套可长期建设与精准溯源的SPF荣昌猪源头体系，支撑起国产猪源胶原医美材料的安全化落地。

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国家级平台赋能

打通SPF荣昌猪转化关键一步

在SPF荣昌猪源头体系之外，芳禾生物背后，更是一整套国家级科研平台的长期支撑。

作为国家生猪技术创新中心SPF猪科技创新联盟副理事长单位，芳禾生物背靠重庆市畜牧科学院、国家生猪技术创新中心两大国家级科研平台，围绕SPF荣昌猪、无菌猪、基因编辑猪医用生物材料开展研发与转化。

其中，重庆市畜牧科学院建有国内唯一、全球规模最大的无菌猪培育与应用平台；国家生猪技术创新中心作为全国农业领域首个国家技术创新中心，则汇聚国内生猪领域核心科研与产业资源。

两者共同为芳禾生物在源头种质控制、生物安全及医用材料开发等方面提供重要科研支撑，通过共同组建的重庆国猪医用生物材料研究院，持续推动源头种质资源向高端医用生物材料转化。

▲SPF荣昌猪研发中心-无菌饲养隔离器（左）

SPF荣昌猪研发中心-通风处理系统（右）

娇元少女®COLLARRIA®的获批，标志着芳禾生物完成从SPF荣昌猪源头体系到三类医疗器械产品的关键跨越，也意味着国产猪源胶正逐步建立起源头可控、全程可溯的质量体系。

未来，芳禾生物将继续围绕SPF荣昌猪源医用生物材料，深化源头种质、病原控制及医用材料转化能力建设，进一步拓写国产猪源胶原材料在医美及泛医用生物材料的应用边界，推动原料与产品在安全性、稳定性与质量标准上的持续升级。