6月16日-18日,为期三天的世界制药原料中国展(CPHI China 2026)在上海新国际博览中心盛大召开。会议期间,由中国医药保健品进出口商会、CPHI展会官方、盖德化工网主办,盖德视界承办的“源点·增长制药原料产业论坛”重磅登场。
以创新为源点,以产业化落地为增长,论坛不仅呈现了医药研发新范式的创新源头趋势,更聚焦探讨“创新高效转化”路径,带来真正能实现创新转化、以产业化落地促增长的前瞻+实战式解决方案。
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2026 CPHI
“源点·增长”制药原料产业论坛
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创新源点锚定成长坐标:行业增长逻辑全面迭代,多产品矩阵取代单一爆款成为抗周期核心
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论坛伊始,中国医药工业信息中心市场学术部总监/高级行业研究员陈迎女士带来《医药研发新范式:全球及中国药企的研发与管线策略分析》的主题演讲,从创新源点——药企的研发策略调整与管线布局变迁出发,为行业锚定精准的成长方向坐标。
陈迎指出,新药行业底层逻辑始终未变:临床价值是产品核心锚点、研发效率是企业竞争壁垒、充足现金储备是生存底线。行业增长逻辑却全面迭代:逐步从单一爆款依赖,转向产品组合、技术平台、联合疗法驱动的多元化发展模式。
“行业增长重心正从肿瘤药转向代谢、自免等大消费医疗赛道,ADC、核药、小核酸等新技术平台具备长期溢价,多产品矩阵取代单一爆款成为抗周期核心。行业形态也从纺锤形向哑铃形演变,资源持续向头部大型药企、前沿技术 Biotech 两端集中,中间传统仿制药企承压,转型归核成为必然选择。”
整体来看,企业必须从“押注单一爆款”转向“构建系统韧性”,在“变”与“不变”之间找到属于自己的长期主义路径。
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成长方向坐标下,解决产业化落地的现实问题才能保增长:龙沙、诺泰生物、药明合联,拆解前瞻+实战式解决方案
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1、CDMO不是成本项,而是产业化加速器:小分子研发的“工程化能力”成为药企决胜的关键
2025年,在ADC、HPAPI、复杂小分子需求爆发的背景下,CDMO已成为不可或缺的“产业化加速器”。本次论坛上,负责龙沙先进合成平台亚太区业务和战略的温闪博士,以《Lonza - enabling your whole small molecule lifecycle》为主题,系统性地展示了龙沙作为全球领先的CDMO,如何通过“技术平台+全球化网络+敏捷服务”的三维能力,赋能客户从早期研发到商业化供应的全生命周期产业化落地。
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温闪博士通过七大实战案例,生动诠释了:CDMO正在从“代工厂”向“技术赋能伙伴”跃迁,小分子研发的“工程化能力”成为药企决胜的关键,比如案例1展示的如何依托 AI 路线筛选、高通量实验(HTE)、自动化机器人等前沿工具,大幅缩短合成路线设计与工艺优化周期,降低研发成本、提升工艺成功率;案例2展示的如何通过结晶筛选、氨基羰基化反应优化等技术手段,简化纯化步骤、攻克工艺难点,实现快速落地与工艺升级;案例4展示的灵活应对晶型、工艺差异等突发问题,CDMO以弹性产能与技术能力适配客户定制化需求……其他案例则进一步说明,在地缘政治不确定性加剧的背景下,药企“单一来源”的供应链已不可持续,CDMO必须构建覆盖主要市场的“全球化网络”,并具备在不同站点间无缝转移技术的能力;CDMO的服务边界也正在从“生产”延伸到“注册支持”、“技术转移”、“成本优化”和“知识产权管理”的全周期服务赋能。
2、“下一代重磅炸弹”的摇篮,环肽药物的工程化突围与产业化落地
环肽药物正在成为“下一代重磅炸弹”的摇篮,在靶点结合力、代谢稳定性、口服生物利用度等方面显著优于线性肽,正在成为多肽药物研发的“黄金赛道”。然而,因其独特的构象约束(conformational constraint)和熵阻效应(entropic barrier),环肽的合成难度呈指数级上升——从线性肽到环肽,不仅是“多一步反应”的问题,而是化学空间、立体控制、副反应竞争的全面升级。![]()
诺泰澳赛诺生物制药有限公司多肽研发总监张宇睿博士的演讲,正是针对这一行业痛点的系统回答——围绕环肽合成的“工程化突围”,张博以 《环肽合成工艺开发与优化》为主题,深度讲解了环肽从实验室合成到产业化落地的现实难点与全流程技术体系。
分享首先明确不同结构环肽的分类特征与合成底层困境,围绕固相合成、多元环化技术介绍标准工艺路线,并针对聚合、消旋、环张力、复杂多环构建等行业痛点给出系统性解决策略;通过多款高难度环肽实战案例,展示试剂筛选、保护基设计、分步环合、工艺组合等优化思路。在产业化层面,重点剖析工艺放大过程中参数控制、设备选型、安全与成本等核心问题,指出连续流技术是规模化生产的重要突破口,并结合绿色化学理念提出溶剂循环、绿色试剂替代等降本增效优化方向,完整呈现了环肽药物工艺研发难点、技术解决方案、产业化落地路径三大核心内容。
3、全球ADC/XDC研发井喷时代,标准化Payload-Linker能力库的建立是一张王牌
2025-2026年,全球ADC/XDC研发进入井喷期,项目指数级膨胀,药明合联全球客户数约122家,新增客户40+,完成PL项目70个,PPQ项目超10个。Payload-Linker成为“卡脖子”环节——随着Exatecan、MMAE等毒素及其Linker的多样化组合,Payload-Linker的生产能力直接决定了ADC项目的推进速度。
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在“源点·增长”论坛上,药明合联载荷连接子工艺研发负责人古伟博士以《Continuous Payload-Linker Service Capability Expansion: Empowering ADC Development》 为主题,系统展示了药明合联如何在一个项目指数级膨胀的时代,通过 “平台化能力 + 标准化流程 + 前瞻性产能布局”,实现从ADC到XDC的全面升级,并高效承接全球爆发式增长的Payload-Linker需求。
药明合联通过Payload-Linker能力库的标准化、三地产能的前瞻性布局以及XDC模态的全覆盖,正在将“项目指数级膨胀”转化为自身体系化交付能力的“护城河”——这不仅是工艺能力的胜利,更是平台化运营能力的胜利。
最后,回归行业创新转化的根本之问:好分子不等于好药,建立全链条成药性研究思路与实践方法是关键!
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论坛最后精彩时刻,原上海医药工业研究院药理评价研究中心主任刘莉博士,以《化合物的成药性研究》为主题,系统阐述了成药性评价在新药研发中的核心地位与实战方法。
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她指出:“靶点的成药性研究是新药研发的根基,一个‘好分子’不等于一个‘好药’——从活性到效应之间,隔着完整的成药性评价体系。”新药研发的成功率,不取决于分子活性的高低,而取决于成药性评价体系的完整度。“成药性”是连接实验室发现与临床应用之间最坚实的桥梁。
刘莉老师解析如何以五大评价模块构建“可防可用”的成药性屏障,并通过三大经典案例揭示成药性评价的“成败分水岭”;同时结合全球监管趋势,介绍了器官芯片、类器官、AI 毒性预测等动物实验替代新技术的发展与落地进展,并讲解了基于多组学、肿瘤类器官模型开展靶点发现与精准药敏评估的创新路径,完整阐述了从靶点验证、先导化合物优化,到临床前综合评价、新型技术应用的全链条成药性研究思路与实践方法。2026年,随着非临床评价体系革新,成药性研究正从“经验判断”迈向“数据驱动的系统决策”。
论坛回顾与总结:“好药”的诞生,从来不是单点突破,而是全链条能力的系统集成
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正如陈迎老师在论坛开篇所言:“医药行业底层逻辑始终未变——临床价值是锚点、研发效率是壁垒、现金储备是底线;但增长逻辑已经全面迭代——从单一爆款依赖,转向产品组合、技术平台、联合疗法驱动的多元化发展模式。”
要将这一增长逻辑,更好地落地,实现更显著的创新转化,从来不是单点突破就能实现的,而是全链条能力的系统集成,其中如何打通从实验室到产业化的路径尤为关键——从刘莉老师的靶点成药性研究开始,到龙沙温博的小分子工艺工程化落地分享、再到诺泰张博的环肽产业化突围解析、以及古博士拆解的药明合联的ADC/XDC体系化交付能力,我们看到的是一条条完整的能力链,没有这种能力链的集成依托,创新转化落不了地,产业增长找不到路。本次论坛不仅带领大家寻找定位行业发展、企业布局的方向坐标,也带大家探明增长路径。
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展望未来,在全球新药研发范式重构及供应链重塑的背景下,愿我们都能在“变”与“不变”之间,找到属于自己的长期主义路径。源点增长,始于产品(管线)创新布局,成于体系化能力建构,久于企业发展韧性锤炼。
参考来源:
[1] 盖德视界
制作策划
策划:May / 审核校对:Jeff
撰写编辑:May / 封面图来源:网络
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