一年募资$15亿+，Biotech和CDMO都稳了！

潜力小分子大药将商业化，现金流生命线稳住，Biotech及合作CDMO，只管专注推进商业化与生产供应。

图源：企业官网

暴跌45%到超额募资8亿美金，上市Biotech打了个漂亮的翻身仗

Guide View

7月1日，Abivax宣布获得高超额认购8亿美元（7.02亿欧元）公开发行，发行从之前宣布的6亿美元增加到8亿美元，每股ADS为125.00美元，定价比为期三天的VWAP溢价2.39%。在潜在行使承销商期权之前，预计总收益约为8亿美元（7.02亿欧元），预计将把公司的现金跑道延长到2029年第二季度，支持obefazimod的潜在商业化和持续的临床开发。本次发行预计将于2026年7月6日完成，但须满足惯例成交条件。

obefazimod是全球 first-in-class 口服 miR-124 增敏剂，采用全新抗炎机制，用于中重度溃疡性结肠炎（UC），覆盖经 JAK、生物制剂治疗失败的难治人群。今年6月初，obefazimod 在 3 期 ABTECT 维持期试验中出现了罕见恶性肿瘤病例。作为免疫调节药物出现肿瘤信号，引爆市场恐慌。市场担忧 FDA 黑框警告、CRL 完全回复信、上市受限、商业价值大幅缩水。随之触发Abivax股价崩盘。

从机制来看，Obefazimod其实并非是一种传统意义上的miRNA药物，而是以miRNA为靶点的小分子药物。Obefazimod（ABX464）通过与Cap-binding complex结合，提高miR-124的表达量，miR-124是一种天然的微小RNA，靶向MCP-1/CCL2、STAT3、IL-6R mRNA，可实现对炎症的负向调控。由于涉及炎症的因子众多，这种多靶点调控策略理论上对于UC（溃疡性结肠炎）应该更为有效。

据报道，6 月2日，Abivax盘中最大跌幅44%-45%，直接抹平2025 年 III 期诱导数据公布以来近 500% 涨幅；多家律所启动证券欺诈调查，机构也下调评级（Jefferies 从买入转为持有）。当时市场质疑，公司仅口头判定肿瘤与药物无关，但未提供暴露校正、基线风险分层数据，风险无法证伪，资金集体出逃。

6月初安全黑天鹅事件引发的股价暴跌45%，7月初即反转超额募资8亿美金。一月之间，Abivax可谓从谷底到高峰，打了一个漂亮的翻身仗。强势反弹，源于ABTECT维持第2部分补充安全数据，本次更新完整长期分层安全数据库，彻底消解致癌担忧：

1、暴露校正后肿瘤发生率落在 UC 患者天然背景风险区间，无药物相关剂量依赖致癌信号；2、全部皮肤癌患者均自带高危因素，高龄、既往皮肤癌病史、长期硫嘌呤用药史；3、两例内脏肿瘤（乳腺、前列腺）研究者判定与 obefazimod 无因果关联；4、长达7年长期扩展试验受试者，未新增任何恶性肿瘤安全信号；5、低剂量 25mg 长期维持安全性更优，68% 患者长期持续缓解，提供给药方案优化依据；6、无新增严重不良反应，头痛多为轻度一过性，停药率与安慰剂接近。

机构Oddo BHF 认为安全风险基本出清，估值修复空间打开，因此本周二开盘大涨 38%。

一年累计募资15亿+美金，不缺钱可专心打造大药

Guide View

Abivax确认将在2026年Q4末向FDA递交obefazimod NDA，同步申报欧洲 EMA，预计2027 年获批。据报道，obefazimod 是IBD 赛道 FIC 口服药，针对难治 UC 差异化优势，大型药企并购传闻频出，且并购估值在150-200 亿美元区间。该药克罗恩病 III 期数据若在2027 年中顺利读出，还将进一步拓宽管线的商业化放量天花板。

盖德视界历史报道就分析过，obefazimod极具大药潜质，所针对的IBD治疗领域还将诞生更多潜力新药，具体详见：

市场预测，若obefazimod今年四季度上市申请被FDA顺利受理、无额外临床要求，Abivax估值中枢将继续上移；若 FDA 追加安全验证，将再度承压。

但值得关注的是，2025年7月， Abviax就完成过一轮7.475亿美元ADS公开发行，募资净额用于 UC + 克罗恩临床开发、商业化筹备，大幅改善现金流，彻底摆脱2025 上半年现金仅支撑3个月的危机，现金储备可完整支撑运营至2027年Q4；本次又超额募资8亿美金。

一年内这家biotech靠一款潜力大药、累计募资超15亿美元，现金流足够充裕。只要FDA不驳回，稳定的现金流生命线，足够Abivax及与其合作的CDMO专心备战商业化与规模化生产供应。

根据Abivax 2023年财报披露的信息，其长期合作的临床前CRO是Evotec，临床CRO是IQVIA，而CDMO有两家，Seqens（法国公司）负责API ；Delpharm（法国公司）负责制剂。

参考来源：

[1] 盖德视界观察

[2] 企业官网

制作策划

策划：May / 审核校对：Jeff

撰写编辑：May / 封面图来源：网络

免责声明：本文仅代表作者个人观点，参考文献如上，如对文中内容有不同意见，欢迎下方留言讨论。如需转载，请邮箱guideview@guidechem.com联系我们。