2亿美元首付款！国内一款呼吸创新药卖了

今日，中国生物制药（01177.HK）发布公告，其附属公司正大天晴与阿斯利康就自主研发的吸入式PDE3/4双重抑制剂TQC3721达成独家授权协议。根据协议，中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可，同时授予特定开发方案的全球独家许可。

交易金额方面，中国生物制药将获得2亿美元首付款，最高17亿美元里程碑付款，以及基于年度净销售额最高可达双位数百分比的分级特许权使用费，潜在总金额最高达19亿美元。

这是继2026年2月与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元授权合作后，中国生物制药年内达成的第二笔BD交易。至此，公司累计对外授权首付款已超10亿美元，交易总规模逾70亿美元。

01.

双靶点吸入制剂，同步舒张气道与抑制炎症

TQC3721是一款磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）双重抑制剂，采用吸入给药方式，目前布局雾化吸入混悬液和干粉吸入粉雾剂两种剂型。

从机制上看，PDE3/4双靶点抑制的逻辑体现在“一药兼两能”：PDE3（磷酸二酯酶3）抑制可提升细胞内环磷酸腺苷（cAMP）水平，介导气道平滑肌舒张，实现支气管扩张作用；PDE4（磷酸二酯酶4）抑制则通过调控炎症细胞因子释放，降低气道炎症反应。两者在机制上形成互补，理论上可在改善肺功能的同时控制炎症，实现优于单靶点药物的临床获益。

这一机制方向近年来受到全球药企关注。2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Verona Pharma开发的Ensifentrine（商品名Ohtuvayre），成为全球首款获批的PDE3/4抑制剂，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）维持治疗，上市8个月累计销售额已达到1.14亿美元。2025年，默沙东宣布以约100亿美元收购Verona Pharma，进一步推动市场对PDE3/4赛道商业潜力的关注。

作为国内较早布局该机制的创新药之一，TQC3721已完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究。根据正大天晴披露数据，针对慢性阻塞性肺疾病（COPD），TQC3721雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出同类最佳潜质[1]，目前该剂型正于中国开展III期临床试验，干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床，有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。

值得注意的是，吸入制剂长期以来是国内药企布局中的高门槛领域，其研发涉及药物微粒控制、肺部递送效率和装置适配等多个环节。过去较长时间内，阿斯利康、葛兰素史克（GSK）、勃林格殷格翰等跨国药企凭借技术和商业化积累，在全球市场占据重要位置。

在这一领域，正大天晴已提前布局多年，陆续推出噻托溴铵粉雾剂（天晴速乐）、吸入用氯醋甲胆碱胆碱（天晴速信）等产品，在吸入制剂研发、生产及商业化方面形成一定积累。

02.

阿斯利康补充呼吸管线，瞄准COPD治疗创新窗口

理解阿斯利康为何出手，需要放回其长期布局的呼吸业务版图中观察。

呼吸与免疫（R&I）是阿斯利康长期核心布局的业务板块，截至2025年末该领域合计拥有15条临床在研管线，管线布局覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等气道疾病及多类自身免疫性疾病。2025年财报显示，公司全年总营收587.39亿美元，呼吸与免疫板块贡献收入88.66亿美元，同比增长12%，板块营收占企业全年总营收比重约15.1%，是支撑企业稳定增长的关键业务基本盘。

在这一业务版图中，COPD一直是阿斯利康重点布局的治疗领域之一。作为全球范围内患者规模庞大的慢性呼吸疾病，COPD仍存在较大的疾病管理需求。根据世界卫生组织（WHO）数据，COPD是全球第四大死因，2021年造成350万人死亡，约占全球死亡总数的5%。中国慢阻肺流行病学报告数据显示，我国40岁及以上人群COPD患病率超过13.7%，患者规模约1亿人，疾病管理需求仍在增长。

不过，现有COPD治疗方案仍存在未满足需求。目前临床主要依赖长效β2受体激动剂（LABA）、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）以及吸入性糖皮质激素（ICS）等药物。上述疗法能够改善气流受限和症状控制，但对于部分患者而言，疾病进展和急性加重风险仍未完全解决。

与此同时，部分成熟吸入制剂正面临销售增长放缓和价格管理压力。美国《通胀削减法案》（Inflation Reduction Act，IRA）已将包括Trelegy Ellipta、Anoro Ellipta等在内的多款COPD相关药物纳入Medicare价格谈判范围，未来可能对相关产品在美国市场的价格和收入预期产生影响。

在此背景下，寻找下一代呼吸领域创新资产，成为跨国药企维持长期竞争力的重要方向。PDE3/4双重抑制剂作为近年来受到关注的新机制路线，为COPD治疗提供了新的探索方向。

从更大范围看，TQC3721合作也是阿斯利康持续深化中国创新合作的一部分。

近年来，阿斯利康正在加深与中国创新药企业的合作，将中国从商业化市场进一步延伸为创新资产的重要来源地。2026年1月，公司宣布计划在2030年前投资超过1000亿元人民币，用于研发和生产能力建设；在此次TQC3721授权交易前一周，阿斯利康又与石药集团达成小干扰RNA（siRNA）领域联合开发协议，探索下一代核酸药物研发。连续布局背后，反映出跨国药企正在通过合作方式获取中国创新研发能力，并将相关资产纳入全球研发体系。

03.

PDE3/4双靶点进入价值验证阶段，剂型布局或成竞争关键

近年来，随着首款PDE3/4抑制剂获批上市，这一曾长期处于研发探索阶段的机制方向开始进入产业关注视野。

这一趋势也推动国内药企加速布局。近年来，恒瑞医药、海思科等企业陆续推进PDE3/4创新药开发，并开展海外合作。其中，恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821与葛兰素史克（GSK）达成合作；海思科HSK39004也与海外企业开展授权合作。此次TQC3721与阿斯利康达成交易，进一步显示出跨国药企对于该机制创新资产的关注。

不过，随着更多企业进入赛道，PDE3/4竞争的关键已不只是靶点布局，而是围绕临床定位、给药方式以及制剂开发能力展开。

此前，口服PDE抑制剂受到全身暴露相关不良反应影响，临床应用受到一定限制。相比之下，吸入给药能够提高药物在肺部局部的暴露水平，并降低全身副作用风险，因此成为PDE3/4创新药的重要开发方向。

对于吸入制剂而言，剂型开发本身也是竞争壁垒。从药物颗粒控制、肺部沉积效率到吸入装置适配，都需要长期工艺积累。目前，多数在研PDE3/4项目主要聚焦单一剂型，而同时布局雾化吸入和干粉吸入等多种剂型，有助于覆盖不同患者需求和临床应用场景。

未来，PDE3/4赛道的竞争或将从机制布局进一步转向临床价值和商业化能力的竞争。对于TQC3721而言，此次与阿斯利康达成合作，也意味着该产品进入全球开发和后续商业价值验证的新阶段。

*封面来源：AI生成

文｜黄雨柔

微信｜printemps1984

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