北京
编者按:静脉溶栓是急性缺血性卒中的标准再灌注治疗，但溶栓后早期加用抗血小板治疗的安全性和有效性尚存争议。近期在《柳叶刀》发表的中国多中心TAPIS随机对照试验，评估了在发病6小时内启动口服双联抗血小板治疗作为静脉溶栓辅助治疗的疗效与安全性。
研究背景
支持在急性缺血性卒中患者静脉溶栓后早期加用抗血小板治疗的证据仍不明确。我们旨在研究发病6小时内开始早期口服双联抗血小板治疗作为静脉溶栓辅助治疗的疗效和安全性。
研究方法
TAPIS是一项在中国60家医院进行的随机、双盲、安慰剂对照试验。我们纳入接受静脉溶栓治疗、美国国立卫生研究院卒中量表评分为4-10分的缺血性卒中患者。我们在卒中发病6小时内（溶栓前、溶栓中或溶栓后）将患者按1:1比例随机分配接受口服阿司匹林联合替格瑞洛（双联抗血小板治疗组）或相应的安慰剂。每组继续使用替格瑞洛或安慰剂至第2-7天，并在第2-90天使用开放标签阿司匹林。患者、临床医生和研究者对分组设盲。主要疗效结局是90天时的优异功能结局（改良Rankin量表评分0-1分）。主要安全性结局是36小时内的症状性颅内出血。本试验已在ClinicalTrials.gov注册（NCT06316570），现已完成。
研究结果
2024年4月3日至2025年9月30日期间，我们随机分配1382例患者至早期双联抗血小板治疗组（690例[49.9%]）或安慰剂组（692例[50.1%]）。中位年龄65.6岁（IQR 58.3-72.0），991例（71.7%）为男性，391例（28.3%）为女性。90天时，早期双联抗血小板治疗组474例（68.7%）患者和安慰剂组429例（62.0%）患者达到优异功能结局（风险比1.11 [95% CI 1.03-1.20]；p=0.0089）。36小时内症状性颅内出血发生率：早期双联抗血小板治疗组6例（0.9%），对照组5例（0.7%）（风险比1.20 [95% CI 0.37-3.93]；p=0.76）。
研究结论
在接受静脉溶栓治疗的中度缺血性卒中患者中，发病6小时内启动口服双联抗血小板治疗提高了90天时获得优异功能结局的可能性。尽管未检测到症状性颅内出血的显著组间差异，但宽置信区间不能排除小幅增加的风险。
参考文献：Wang A, Xia X, Tang Y et al.Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial.The Lancet, 2026
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