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卒中,抢救讲究一个“快”字。但如果症状很轻,要不要取栓?送到医院已经超过24小时,还有没有机会?
这两个长期困扰临床的问题,如今有了中国答案。北京时间10月24日,海军军医大学第一附属医院刘建民教授团队牵头完成的两项原创卒中研究,登上国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
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研究显示,发病24小时内的轻型卒中患者接受取栓治疗可改善预后;同时,经严格影像筛选,前循环取栓治疗的有效时间窗有望从发病24小时拓展至72小时。两项研究分别从“症状边界”与“时间边界”两个维度,为急性缺血性卒中血管内治疗提供了新的高级别循证证据。
“临床上常遇到两类遗憾。”刘建民说,一类病人早期症状很轻,但血管闭塞的“病根”没有解除,随着时间推移可能越来越重,等加重时又可能错过治疗窗口;另一类病人送到医院已超过24小时,按现有证据治疗选择有限。他介绍,国内患者发病后到达医院的时间普遍偏晚,约70%超过24小时,全球平均约50%。两个研究要回答的正是:“轻症的病人能不能把潜在风险找出来、提前干预?过了时间窗的病人还有没有挽救机会?”
围绕这两个问题,
两项研究给出了具体答案。
01
轻型卒中:取栓能否获益?
MILD-MT研究由全国26家高级卒中中心共同参与,旨在回答一项长期悬而未决的关键临床问题:发病24小时以内的急性前循环大血管闭塞所致轻型卒中患者,是否应当接受急诊血管内治疗?
研究于2024年1月启动,2025年10月完成入组,累计筛选638例患者,最终纳入300例受试者,分为血管内治疗组144例、最佳药物治疗组156例。两组患者颅内动脉粥样硬化闭塞占比均接近60%,高度贴合国内卒中真实发病特点。研究以发病90天良好神经功能预后作为主要观察终点。结果证实:经过严格灌注影像评估筛选,发病24小时内的轻型卒中患者,接受血管内治疗相比单纯药物治疗,远期神经功能恢复效果更优,7天内早期神经功能恶化风险显著下降,且不会增加症状性颅内出血风险。
02
晚到患者:时间窗有望拓展至72小时
LATE-MT研究由全国35家高级卒中中心共同完成,聚焦发病24—72小时的前循环大血管闭塞急性缺血性卒中,比较血管内治疗与单纯标准药物治疗的疗效与安全性。
这项成果打破急性卒中救治24小时的固有时间壁垒,将机械取栓获益时间窗延长至72小时,为大量错过传统救治时限的晚到患者带来救治机会,也有力验证了国产灌注影像技术支撑高级别临床研究的能力。
03
中国证据有望为指南更新提供参考
两项研究均针对全球卒中救治的重大临床问题,立足中国卒中人群疾病特征开展方案设计,而非照搬欧美既往研究模式。两项研究均采用严格的灌注影像筛选标准,精准甄别存在可挽救缺血脑组织的受试者,在治疗获益与出血风险之间实现审慎平衡。
两项研究还集成应用了团队多项原创技术成果:在国际上首次提出利用“微导管首过效应”术中快速甄别颅内动脉粥样硬化病变;推广应用团队原创的BASIS、FAST-ICAS术式,针对性处理颅内动脉粥样硬化性闭塞病变。器械层面,研究主要采用国产创新器械,包括Neurohawk®支架取栓系统、Fastunnel输送型球囊扩张导管;影像筛选阶段,UGuard等国产灌注软件使用率超过90%。
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刘建民教授于2020年牵头组建东方脑血管病研究协作组(OCEAN Consortium),相继主持完成MT系列研究,多项成果发表于《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等国际顶尖期刊。该协作组已建立成熟的多中心项目协调、国际化数据管理、独立影像核心实验室运行体系,为两项研究的高质量实施提供了坚实支撑。
两项同期发表于《新英格兰医学杂志》的中国原创研究,为突破现有指南局限、拓展急性缺血性卒中血管内治疗适用范围提供了新的证据。它们分别触及“症状边界”与“时间边界”:不再因起病症状轻微而忽视高危患者,不再因就诊延迟而轻易终止救治,使更多患者获得改善预后的机会。研究为全球卒中诊疗提供了高质量中国证据,有望为国际指南更新提供参考,惠及全球卒中患者。
“证据确凿以后,下一步就是要把它转换为全球每个医院、每个医生的临床实践。”刘建民说,轻型卒中要做标准化评估,适合的病人要干预;原来只评估24小时以内的患者,今后流程有望扩大到72小时,让更多病人获益。
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文字:毛信慧
图片:毛信慧
编辑:陈露
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