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瑞金医院创新转化成果—自动眼征测量仪，取得美国 FDA 突破性设备认定（Breakthrough Device Designation，简称 BDD），这是继2024年获批中国创新医疗器械特别审批通道后，项目再次收获美国药监创新资质认可，率先实现中美双创新通道认定。
FDA 突破性医疗器械认定（BDD）是全球面向创新器械设立的最高标准加速审评机制，仅针对可造成不可逆机体损伤、现有诊疗方案存在显著缺陷、具备颠覆性原创技术的产品。截至2025年12月31日，全球范围内甲状腺相关眼病领域暂无同类产品入围，再次证明全球首创并确定国际权威认可。
该创新成果是由内分泌与代谢病科王卫庆教授带领临床团队和产业单位，历经5次迭代历时七年，期间也得到了上海市药监局的培训与辅导，完成了从临床需求出发到填补全球空白的创新转化。
瑞金医院始终立足临床、服务患者，以持续深化的医疗技术创新为支撑，不断为广大群众提供更优质的健康服务，切实践行 “以患者为中心” 的宗旨。未来，医院将持续助力更多创新成果落地生根，代表中国医疗技术服务全球患者。
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素材丨内分泌与代谢病科
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