TACE联合热消融 vs TACE单药，谁有机会成为中期肝癌治疗新标杆？——TORCH Ⅲ期研究交出亮眼答卷

2026年7月30日，中山大学肿瘤防治中心赵明教授、陈敏山教授团队在国际肿瘤学权威期刊《JAMA Oncology》在线发表了题为“Transarterial Chemoembolization Plus Thermal Ablation in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: The Phase 3 TORCH Randomized Clinical Trial”的Ⅲ期随机对照临床试验结果。

该研究系统评估了经动脉化疗栓塞（TACE）联合后续热消融对比单纯TACE治疗肝局限性不可切除肝细胞癌（HCC）的疗效与安全性。

结果显示，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）达17.7个月，较单纯TACE组的7.3个月延长超一倍，中位总生存期（OS）达88.6个月，较对照组的35.1个月实现翻倍以上提升，且安全性可控。该研究为中期肝癌的局部联合治疗策略提供了高级别循证医学证据。

图 文章封面

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研究背景

TACE通过局部化疗和血管栓塞发挥抗肿瘤作用，但单独使用的中位PFS仅7至8个月，客观缓解率（ORR）波动于16%-61%，远未满足临床需求。疗效受限的原因包括肿瘤异质性、化疗耐药、不完全栓塞后诱发的适应性耐药，以及供血动脉过细导致的技术性栓塞失败等。

为突破这一瓶颈，学界主要探索两条路径：一是TACE联合全身系统治疗（如免疫联合靶向），虽可延长PFS，但多数研究尚未转化为明确的OS获益，且不良反应显著增加；二是TACE联合局部热消融，利用物理能量直接灭活TACE后残留病灶，理论上可实现更彻底的肝内肿瘤控制。该模式已在亚洲广泛实践，但缺乏大型前瞻性Ⅲ期随机对照试验的高级别证据。为此，中山大学肿瘤防治中心赵明教授、陈敏山教授团队牵头开展了TORCHⅢ期研究，系统评估TACE序贯热消融对比单纯TACE的疗效与安全性。

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研究设计

TORCH是一项在中国两家中心开展的开放标签、Ⅲ期随机对照试验（NCT02435953），入组时间为2015年5月至2024年8月，数据截止于2025年10月31日。研究纳入BCLC B期、Child-Pugh A级或B7级、ECOG 0分、既往未接受系统治疗的肝局限性HCC患者共241例，按1：1随机分配至TACE联合后续热消融组（联合组）或单纯TACE组（单药组）。

联合组患者在每次TACE后接受影像学再评估，若残留活性肿瘤符合“AT-up-to-7”标准（残留病灶数量+最大活性病灶直径＜7，且最大病灶≤5 cm）且技术上可完全消融，则在末次TACE后4周内实施射频消融。主要终点为RECIST 1.1评估的PFS，次要终点包括OS、ORR、不可治疗PFS及安全性。

图 患者入组流程图及研究设计

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研究结果

在患者基线特征方面，两组患者基本均衡可比。联合组中位年龄为59.0岁，男性占89.3%；单纯TACE组中位年龄为58.0岁，男性占88.3%。乙型肝炎病毒（HBV）感染为主要病因（联合组62.8%，单纯TACE组65.8%），Child-Pugh A级患者均占90%以上。依据6-and-12肿瘤负荷评分分层，两组中低负荷（≤6分）、中度负荷（6～12分）和高负荷（>12分）的患者比例分布相近，联合组分别为28.1%、65.3%和6.6%，单纯TACE组分别为25.8%、63.3%和10.8%。在联合组中，99例患者（81.8%）最终接受了后续热消融治疗，中位消融次数为2.0次。

表 患者基线特征

在疗效方面，截至数据截止时，中位随访时间为44.3个月。主要终点PFS结果显示，联合组的中位PFS达17.7个月（95% CI：11.4～23.1个月），而单纯TACE组仅为7.3个月（95% CI：6.4～10.4个月），联合治疗使疾病进展或死亡风险降低53%（HR=0.47，95% CI：0.34～0.65，P<0.001）。联合组1年和2年PFS率分别为57.0%和37.9%，均显著优于对照组的36.1%和12.9%。

图 意向治疗人群及预设亚组的PFS结果

在OS方面，联合组同样展现出令人瞩目的生存获益，中位OS长达88.6个月（95% CI：43.1个月至不可估计），而单纯TACE组为35.1个月（95% CI：25.4～45.5个月），死亡风险降低50%（HR=0.50，95% CI：0.34～0.73，P<0.001）。基于mRECIST标准评估的确认ORR，联合组达84.3%，显著高于单纯TACE组的56.7%（P<0.001）。联合组的中位不可治疗PFS为35.1个月，亦显著优于对照组的12.3个月（HR=0.40，P<0.001）。

图 意向治疗人群及预设亚组的OS结果

亚组分析显示，在6-and-12评分为≤6分及6～12分的低至中度肿瘤负荷患者中，联合治疗在PFS和OS方面的改善均具有明确临床意义；而在高负荷（>12分）患者中，获益程度相对减弱。值得注意的是，符合AT-up-to-7标准并最终接受消融治疗的患者比例随肿瘤负荷增加而显著下降（≤6分组为100%，6～12分组为83.1%，>12分组仅为50.0%）。在符合方案（PP）人群中，联合组的中位PFS进一步延长至19.2个月（HR=0.43），进一步验证了ITT人群的疗效结论。探索性分析亦提示，TACE联合热消融可延缓患者进展至大血管侵犯、肝外转移及晚期阶段的时间。

在安全性方面，联合组与单纯TACE组术后30天内不良事件发生率分别为89.9%和84.7%，3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为23.2%和18.3%。联合组最常见的3/4级不良事件为天冬氨酸氨基转移酶升高（14.1%）、丙氨酸氨基转移酶升高（8.0%）和血小板减少（4.0%）；单纯TACE组对应为9.9%、4.6%和6.1%。两组均未发生治疗相关死亡事件，整体安全性可控可接受。

表 不良事件分析

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研究结论

TORCH研究以高级别证据证实，对于肝局限性不可切除的中期HCC患者，TACE序贯热消融较单纯TACE可显著延长PFS和OS，且安全性可控。该策略尤其适用于TACE后残留病灶符合“AT-up-to-7”标准的低至中度肿瘤负荷患者，可避免过早使用系统治疗，为后续治疗保留空间。在TACE联合免疫/靶向治疗蓬勃发展的当下，本研究提供了“局部强化、精准消融”的差异化路径，两种策略可依据患者肿瘤负荷和治疗应答进行动态选择和序贯安排。

总体而言，TACE序贯热消融为中期肝癌提供了一种疗效优异、安全可行且具有成本效益优势的治疗新选择，有望优化该类患者的临床管理路径。

参考资料：Lyu N, Yi J, Wu X, et al. Transarterial Chemoembolization Plus Thermal Ablation in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: The Phase 3 TORCH Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 30, 2026. doi:10.1001/jamaoncol.2026.2366

编辑：momo

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