8月4日,一笔授权交易让“中国双抗ADC”再次站上风口:康宁杰瑞把自研的全球首创(FIC)TROP2/HER3 双特异性抗体偶联药 JSKN016 的海外权益,授给了美国 AI 驱动的药企 Pathos AI。
金额很炸:1.25亿美元不可退还首付款 + 最高 20.93亿美元里程碑 + 高个位数到低双位数分级特许权使用费,潜在总额超 22亿美元。作为交易一环,康宁杰瑞还拿到一份认股权证,有权以 6250万美元认购 Pathos 的优先股。
但比起这笔钱本身,更值得琢磨的是它所处的时代背景——中国创新药的"钱从哪来",正在发生结构性变化。
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一、BD,正在变成 biotech 的"收入中枢"
先把镜头拉远。2025 全年,我国创新药对外授权交易总金额(含首付款与里程碑)达 1356.55亿美元,同比增长超 160%。进入 2026 年这股势头没减,上半年对外授权金额已达 997亿–1100亿美元,相当于 2025 全年的 73%–80%。
一位券商医药分析师对媒体指出:MNC 的管线缺口持续扩大,对外部优质资产的需求水涨船高,而中国资产沉淀多年后已到可商业化水平;相比 IPO,BD 交易能提供更确定的资金。他的判断很直接——“2026 年,BD 将成为 biotech 的战略性收入中枢,而不只是退出手段。”
换句话说,中国 biotech 的供血方式,正从"单一靠股权融资"切到"股权 + BD 收入"的双轮。
二、AI,成了 BD 里的“新定价权”
这笔交易有个新变量:买方 Pathos AI 不是传统药企,而是一家以 AI 驱动的临床阶段肿瘤药公司。它的 Foundry 平台用数千个 AI 代理并行啃生物、临床和真实世界数据,去识别被低估的资产、优化试验设计。据其公告,JSKN016 正是被 Foundry"挑中"并优先推进的。
这意味着一件事:AI 赋能不再只是研发口号,而成了 BD 交易里实打实的价值增量——它能帮买方更快锁定"被市场错杀的好资产"。对卖方而言,借对方的 AI 与精准医疗能力推全球临床,也是笔划算的账。
三、JSKN016 凭什么值这个价
抛开叙事,看分子本身。JSKN016 是康宁杰瑞用单域抗体、双抗及糖基定点偶联平台做出的 TROP2/HER3 双抗 ADC,靠糖基定点偶联拿到 DAR4 的均一结构。TROP2 和 HER3 在多种实体瘤里高频过表达,且和预后差、耐药强相关——靶点是"硬核"的。
数据更硬。2026 ASCO 公布的 I 期里,JSKN016 在后线 HER2 阴性乳腺癌表现抢眼:三阴性乳腺癌(TNBC)亚组在 RP2D 剂量下,研究者评估 ORR 达 64.5%,mPFS 7.6 个月;HR+/HER2- 亚组 ORR 51.7%(mPFS 尚未成熟)。安全性上没看到间质性肺病(ILD)信号。目前 TNBC 的 III 期已经启动,肺癌、乳腺癌的单药与联合试验也在同步铺开。
四、双抗ADC,为什么是当下最烫的赛道
把 JSKN016 放到赛道里看,逻辑更清楚。2026 AACR 大会上 ADC 相关摘要 401 份,其中双抗 ADC 与双载荷 ADC 合计超 100 项,比一年前的 44 项翻了一倍多;大会评出的 100 个"重磅 ADC"里,中国药企独占 72 席。
盘子也在长大:2026 全球 ADC 市场约 250 亿美元,国内已达 418 亿元;全球双抗 ADC 2025 年规模 5.28 亿美元,预计 2032 年到 7.74 亿美元。
标志性案例不少。2025 年三生制药把一款临床期 PD-1/VEGF 双抗以 12.5亿美元首付款、60.5亿美元总额授权辉瑞,刷新国产出海纪录——有差异化靶点或无 FIC 属性的双抗,已经拿到全球定价。
五、冷思考:热闹下的三个隐忧
赛道热,不等于人人能兑现。
隐忧一:靶点组合在收敛。PD-1/VEGF 双抗已经敲过警钟——康方、三生、荣昌分别以 50亿、60.5亿、56亿美元出海,但靶点和适应症高度重叠,不可能家家都兑现预期。双抗 ADC 也有这苗头:EGFR/c-Met 双抗 ADC 已至少 5 家进了人体试验。
隐忧二:从 BD 到商业化,路还长。2026 落地国产双抗 ADC,真正价值不只在数据亮眼,更在核心工艺自主——解决传统 ADC 毒素脱落、全身毒性大、批次差异大的老毛病。随着多款产品进 III 期与商业化,产业化能力(稳定生产、快速放量、成本控制)会变成新战场。
隐忧三:交易执行才是真考验。合作终止、监管不确定、IP 争议,本质都指向同一件事:双方有没有在 early stage 就把风险识别、责任分配、退出机制设计清楚。公布交易只是起点。
六、私募的"出海尽调清单":五件事要前置
一位私募投资人对媒体透露,帮企业“走出去”时,通常会把几类问题前置到尽调与条款设计:①数据治理(完整性、可追溯、统计口径、跨境合规);②CMC 与生产体系(工艺放大、质量一致、供应链冗余、检查准备);③监管可接受性(中国数据能否支撑 FDA/EMA 等申报沟通);④IP 与自由实施空间(核心/改良专利、地域授权、后续发明归属、防御布局);⑤商业条款的下行保护(分阶段付款、里程碑触发、终止权、回转权、共同开发委员会、争议解决)。
潜台词是:单资产的"好数据"仍重要,但买方越来越看重——你能否持续、透明、可验证地把资产推到全球市场。
七、速度差,与中国的新位置
值得记一笔:在单抗 ADC 时代,中国一直在追;到了双抗 ADC 这个新兴赛道,双方几乎站在同一起跑线。中国从立项到首批人体数据约 2 年,比美国平均快 1 年。2026 ASCO 上 5 款国产双抗 ADC 集中亮相,靶点覆盖 EGFR×HER3、TROP2×HER3、HER3×MUC1、EGFR×c-Met;百利天恒的 EGFR/HER3 双抗 ADC 更在 2026 年 6 月获批,成为全球首款获批的双抗 ADC。
多家券商认为,2026 年有望成为"双抗 + ADC 联合疗法"的 PoC(概念验证)元年——默沙东、BMS、辉瑞已在管线里明确相关计划,国内康方、百利天恒、科伦博泰也围绕重点适应症开了多个联合试验。
结语
康宁杰瑞这 22 亿美元,是趋势的最新注脚,但不是孤例。当越来越多国产 FIC 拿到全球市场认可,中国创新药正从“引进消化”走向“原创输出”。下一阶段比的不是谁先签下大单,而是谁能在签完之后,真的把药做出来、卖出去、留下来。
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